Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płucna aspergiloza związana z grypą A u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w Chinach

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie

Płucna aspergiloza związana z grypą A u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w Chinach: retrospektywne badanie kohortowe

Inwazyjna aspergiloza płuc (IPA) była tradycyjnie uważana za chorobę występującą u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności. Jednakże dowody zgromadzone w ciągu ostatniej dekady wskazują, że ciężka grypa stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju IPA, co określa się mianem grypopochodnej aspergilozy płuc (IAPA). Częstość występowania IAPA u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIT) waha się od 11% do 32%, a śmiertelność związana z tą chorobą przekracza 50% w niektórych grupach pacjentów.

Patofizjologia IAPA prawdopodobnie obejmuje uszkodzenie nabłonka oddechowego wywołane przez wirus grypy, co upośledza klirens śluzowo-rzęskowy i zaburza miejscową obronę immunologiczną, ułatwiając inwazję gatunków Aspergillus. Badania z ostatnich sezonów grypowych podają, że częstość występowania IAPA u pacjentów w stanie krytycznym wynosi od 16% do 23%, a związane z nią wskaźniki śmiertelności sięgają ponad 50%. Ta śmiertelność jest znacznie wyższa niż obserwowana u pacjentów z grypą bez IPA, co podkreśla ciężkość tej koinfekcji.

Mimo tego uznanego zagrożenia nadal istnieją istotne luki w wiedzy. Dotychczasowe badania nad IAPA są głównie jednoośrodkowe lub obejmują ograniczoną liczbę pacjentów, a ich wyniki cechują się znaczną heterogenicznością, co ogranicza możliwość uogólnienia wniosków. Kompleksowe zrozumienie specyficznych czynników ryzyka predysponujących pacjentów z grypą do rozwoju IPA ma kluczowe znaczenie dla wczesnego rozpoznania i interwencji. Ponadto przebieg kliniczny oraz czynniki determinujące śmiertelność specyficznie w populacji z IAPA nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione.

Dlatego przeprowadziliśmy retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe w 20 oddziałach intensywnej terapii w Chinach. Pacjentów sklasyfikowano do grup IPA i nie-IPA na podstawie kryteriów diagnostycznych FUNDICU (dowody kliniczne, radiologiczne i mikologiczne) w celu opisania czynników ryzyka, charakterystyki klinicznej oraz wyników leczenia pacjentów w stanie krytycznym z IAPA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

542

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nanjing, Chiny
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na OIT między 1 listopada 2024 a 28 lutego 2025 z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną laboratoryjnie potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez wirus grypy A

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci dorośli (≥18 lat)
  • pacjenci przyjęci na OIT między 1 listopada 2024 a 28 lutego 2025
  • pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną laboratoryjnie potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez wirus grypy A (zdefiniowanym przez dodatni test PCR na próbkach oddechowych)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ponownym przyjęciem na OIT
  • pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od 1. do 60. dnia po przyjęciu na OIT
Od 1. do 60. dnia po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025ZDSYLL509-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .