Wzmocnienie Ścieżek Opieki Okulistycznej od Społeczności do Szpitala z Boko Eye Care Center w Wiejskim Assamie
Wzmocnienie Ścieżek Opieki Okulistycznej od Społeczności do Szpitala z Ośrodka Opieki Okulistycznej Boko w Wiejskim Assamie - od Skierowania do Leczenia
Ten projekt badawczy operacyjny ma na celu wzmocnienie ciągłości świadczenia opieki okulistycznej między badaniami przesiewowymi w społecznościach a leczeniem szpitalnym w wiejskim stanie Assam poprzez przeprojektowanie ścieżek skierowań z Ośrodka Opieki Okulistycznej w Boko (ECC) do szpitala bazowego Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN). Pomimo aktywnej działalności terenowej w regionie Boko przez Ośrodek Opieki Okulistycznej w Boko poprzez regularne badania przesiewowe, mniej niż 30 procent pacjentów skierowanych do szpitala bazowego faktycznie zgłasza się na ocenę, a mniej niż 25 procent tych, którym zalecono operację, przechodzi do leczenia. Proponowane badanie rozwiązuje te luki poprzez zbadanie behawioralnych, strukturalnych i logistycznych barier w realizacji skierowań i podjęciu operacji oraz poprzez wdrożenie skoordynowanej, zorientowanej na pacjenta strategii skierowań i zaangażowania.
Proponowana interwencja składa się z pięciu kolejnych komponentów: (1) analiza przyczyn źródłowych w celu zidentyfikowania wąskich gardeł i czynników ułatwiających w obecnej ścieżce skierowań, (2) działania angażujące społeczność w celu poprawy świadomości i proaktywnych zachowań zdrowotnych, (3) wdrożenie zintegrowanego modelu skierowań i zaangażowania wspieranego przez przeszkolony zespół społecznościowy i ustrukturyzowane śledzenie skierowań, (4) wzmocnienie realizacji skierowań poprzez nawigację pacjenta, zaplanowany transport i przypomnienia o wizytach kontrolnych, oraz (5) zwiększenie akceptacji operacji poprzez standaryzowane poradnictwo, wsparcie finansowe i wzmocnienie społeczne. Wyniki będą mierzone prospektywnie, koncentrując się na wzroście frekwencji w szpitalu z obszaru zlewni Boko, odsetku skierowanych pacjentów, którzy ukończyli wizyty szpitalne, oraz odsetku pacjentów, którym zalecono operację i którzy przeszli procedurę. Proponowany projekt ma na celu osiągnięcie co najmniej 70 procent realizacji skierowań i 45 procent konwersji chirurgicznej do końca 36-miesięcznego okresu badania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten 36-miesięczny prospektywny projekt badawczy o charakterze operacyjnym, wykorzystujący metody mieszane, ma na celu wzmocnienie ciągłości procesu od skierowania do leczenia w opiece okulistycznej na obszarach wiejskich poprzez poprawę przepływu pacjentów z działań przesiewowych w społecznościach w Centrum Opieki Okulistycznej (ECC) w Boko w dystrykcie Kamrup (Wiejski), Assam, do szpitala bazowego Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) w Guwahati. Pomimo szeroko zakrojonych działań terenowych, dane z Boko ECC wskazywały na stosunkowo słabą konwersję od identyfikacji w społeczności do wizyty w szpitalu i poddania się operacji, przy czym ostatnie statystyki usług wskazywały, że mniej niż 30 procent skierowanych pacjentów dociera do szpitala bazowego, a mniej niż 25 procent przechodzi zalecaną operację. Luka ta może być spowodowana kombinacją barier behawioralnych (strach, stygmatyzacja, niska motywacja, sceptycyzm wobec operacji), ograniczeń społeczno-ekonomicznych (niezdolność do zapłaty, trudności transportowe, utracone zarobki), barier logistycznych (odległość, brak systemów nawigacji lub monitorowania) oraz konkurencji ze strony prywatnych dostawców oferujących bardziej proaktywne systemy obsługi pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu systematyczną identyfikację i rozwiązanie tych barier poprzez opracowanie i ocenę kontekstowo wrażliwego, zorientowanego na pacjenta modelu, który integrowałby zaangażowanie społeczności, ustrukturyzowaną nawigację pacjenta, standaryzowane poradnictwo oraz ułatwienia finansowe.
Badanie będzie prowadzone w trzech fazach: fazie diagnostycznej, fazie wdrożeniowej i fazie ewaluacyjnej. Faza 1 (miesiące 0-6) obejmie analizę ścieżki skierowań na poziomie wyjściowym oraz analizę przyczyn źródłowych z wykorzystaniem metod mieszanych. Ilościowe dane wyjściowe będą pozyskiwane z rejestrów badań przesiewowych, dokumentacji skierowań oraz szpitalnych systemów informatycznych w celu określenia odsetka realizacji skierowań i konwersji chirurgicznej. Dane jakościowe będą zbierane poprzez pogłębione wywiady, dyskusje grup fokusowych, konsultacje z personelem oraz partycypacyjne dyskusje grupowe z pacjentami, członkami rodzin, pracownikami terenowymi oraz dostawcami usług ECC. Rezultatem tej fazy będzie syntetyczna lista wąskich gardeł i czynników ułatwiających, która posłuży do dopracowania interwencji.
Faza 2 (miesiące 7-18) skupi się na zaangażowaniu społeczności i budowaniu reakcji. Zestaw narzędzi do zaangażowania społeczności (CET) zostanie opracowany i wstępnie przetestowany pod kątem dyskusji w lokalnych warunkach oraz wpływu rówieśniczego ze strony pomyślnie leczonych pacjentów. Pracownicy ds. zdrowia oczu w społecznościach oraz dedykowani pracownicy ASECA SSDN zostaną przeszkoleni w celu wzmocnienia świadomości i normalizacji leczenia szpitalnego. Działania zaangażowania będą monitorowane przy użyciu dzienników obecności, list kontrolnych audytu komunikacji oraz wywiadów dotyczących opinii społeczności. Przeprowadzona zostanie ankieta śródokresowa w celu uchwycenia zmian w świadomości, postrzeganiu ryzyka i zachowaniach związanych z poszukiwaniem opieki w porównaniu z danymi wyjściowymi.
Faza 3 (miesiące 13-36) skupi się na wdrożeniu zintegrowanego modelu skierowań i zaangażowania, opartego na wynikach z Fazy 1 oraz na dynamice zmiany zachowań z Fazy 2. Model ten obejmie ustrukturyzowane śledzenie skierowań w punkcie badań przesiewowych, zaplanowane terminy wizyt ze skierowaniem, aktywne przypomnienia o monitorowaniu, przeszkolonych nawigatorów towarzyszących pacjentom, koordynację transportu do SSDN oraz standaryzowane sesje poradnictwa chirurgicznego zarówno w ECC, jak i w szpitalu bazowym. Poradnictwo będzie prowadzone według udokumentowanego scenariusza, który obejmie stopień zaawansowania choroby, oczekiwania co do wyników, redukcję strachu, przejrzystość kosztów oraz przebieg pooperacyjny. Nawigatorzy terenowi będą prowadzić formularze ukończenia skierowania i dzienniki nawigacji. Wierność realizacji interwencji będzie nadzorowana poprzez okresową obserwację i ocenę opartą na punktacji.
Ocena wyników będzie prowadzona przez cały okres wdrażania oraz formalnie na zakończenie badania. Głównym wynikiem będzie wskaźnik ukończenia skierowania (zdefiniowany jako odsetek skierowanych pacjentów, którzy zgłosili się do szpitala bazowego SSDN w ciągu 90 dni) oraz proporcjonalna zmiana w liczbie pacjentów z obszaru objętego opieką Boko. Wynikami drugorzędnymi będzie wskaźnik konwersji chirurgicznej, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którym zalecono operację, którzy przechodzą zabieg w ciągu 90 dni od skierowania. Analizy trendów zbadają również, czy zaangażowanie społeczności przyczynia się do wzrostu uczestnictwa w pierwszych w życiu badaniach przesiewowych wzroku. Analiza ilościowa wykorzysta statystyki opisowe, testy chi-kwadrat do porównania proporcji, wielowymiarową regresję logistyczną do zbadania skorygowanych efektów oraz analizę przerwanych szeregów czasowych do oceny zmian w miesięcznych wzorcach konwersji. Transkrypty jakościowe zostaną poddane analizie tematycznej, a wyniki zostaną potrójnie zweryfikowane z wynikami ilościowymi, aby zrozumieć mechanizmy zmiany.
Proponowany projekt ma znaczenie zarówno naukowe, jak i dla zdrowia publicznego. Pod względem naukowym projekt wygeneruje dowody wdrożeniowe na temat wzmacniania systemów skierowań w warunkach ograniczonych zasobów, gdzie bierne skierowania mogą prowadzić do wąskich gardeł w ukończeniu leczenia. Operacyjnie, połączy on interwencje behawioralne i strukturalne poprzez zestawy narzędzi, systemy nawigacji i ułatwienia finansowe, aby zmniejszyć liczbę przypadków ślepoty, którym można zapobiec. Proponowany projekt jest w pełni zgodny z ramami Zintegrowanej Opartej na Ludziach Opieki Okulistycznej WHO oraz z Krajowym Programem Zwalczania Ślepoty i Upośledzenia Wzroku w Indiach. Po zakończeniu projektu oczekuje się, że wyniki zademonstrują wykonalne i skalowalne podejścia do optymalizacji skierowań pacjentów i akceptacji leczenia chirurgicznego na wiejskich obszarach Assam, z potencjałem do adaptacji w sieci pozostałych 19 podstawowych centrów opieki okulistycznej SSDN. Oczekiwane rezultaty obejmują co najmniej 70-procentowe ukończenie skierowań, 45-procentową konwersję chirurgiczną oraz 30-procentowy wzrost liczby pacjentów z obszaru objętego opieką Boko ECC do końca 36 miesięcy. Szerszym celem jest stworzenie trwałego systemu powiązań społeczność-szpital, który zapewniłby terminowy dostęp do przywracającej wzrok opieki dla populacji niedostatecznie obsługiwanych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Harsha Bhattacharjee
- Numer telefonu: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie, 781028
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Numer telefonu: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Manjisa Choudhury
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli zdiagnozowani z chorobami oczu wymagającymi skierowania lub leczenia chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci wymagający leczenia w trybie nagłym, pacjenci niezdolni medycznie do operacji lub pacjenci niechętni do udziału.
Kwalifikowalność: Kryteria rekrutacji: Uczestnicy będą rekrutowani kolejno podczas badań przesiewowych w obozach terenowych oraz w Centrum Opieki Okulistycznej Boko, jeśli spełniają następujące kryteria operacyjne:
i. Osoba dorosła (≥18 lat) z zdiagnozowaną chorobą oczu wymagającą skierowania do Sri Sankaradeva Nethralaya na ocenę trzeciorzędową lub leczenie chirurgiczne, zgodnie z decyzją badającego optometrysty/okulisty.
ii. Mieszkaniec obszaru działania Centrum Opieki Okulistycznej Boko (wsi powiązanych z Centrum Opieki Okulistycznej w ramach działań terenowych Sri Sankaradeva Nethralaya).
iii. Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i na udzielenie zgody na obserwację w celu monitorowania ukończenia skierowania i wyników akceptacji leczenia chirurgicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skierowanie i zaangażowanie
Śledzenie skierowań, nawigacja pacjenta, narzędzia świadomości społecznej, standaryzowane doradztwo, mechanizmy ułatwień transportowych i finansowych
|
Śledzenie skierowań, nawigacja pacjenta, narzędzia świadomości społecznej, standaryzowane poradnictwo, mechanizmy ułatwień transportowych i finansowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia skierowań do szpitala podstawowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia skierowań do szpitala podstawowego
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik konwersji chirurgicznej wśród pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu operacyjnego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wskaźnik konwersji chirurgicznej wśród pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu
|
36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost całkowitego ruchu pacjentów w szpitalu pochodzącego z obszaru zlewni Boko
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wzrost całkowitego ruchu pacjentów w szpitalu pochodzących z obszaru zlewni Boko
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSDN/IARC/46/2025-NOV/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .