Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego i wsparcie rówieśnicze wśród opiekunów
Zwiększanie wiedzy o zdrowiu psychicznym i wsparcia rówieśniczego wśród opiekunów: Elektroniczna platforma malarska i wsparcia rówieśniczego (EPPS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu 8-tygodniowego okresu opiekunowie są zachęcani do tworzenia obrazów. Nie ma ustalonej częstotliwości tworzenia obrazów, ale zaleca się, aby opiekunowie rysowali co najmniej jeden obraz tygodniowo. Opiekunowie mogą tworzyć obrazy elektroniczne w dowolnym czasie, gdy mają wolną chwilę. Mogą dzielić się obrazami z przyjaciółmi lub rówieśnikami w grupie. 10-12 opiekunów zostanie zgromadzonych jako mała grupa w celu interakcji (wspieranej przez członka zespołu wsparcia). W tym okresie członkowie zespołu wsparcia będą ogłaszać temat rysowania co tydzień. Opiekunowie mogą samodzielnie oceniać swój stan zdrowia psychicznego za pomocą zwalidowanej skali Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-8), która jest zainstalowana w systemie EPPS w Tygodniu 0, Tygodniu 8 i Tygodniu 12. W dowolnym momencie, gdy tworzą obraz, opiekunowie mogą samodzielnie oceniać swój nastrój, wypełniając PHQ-2. Opiekunowie mogą szukać dostępnych usług wsparcia zdrowia psychicznego (pokazanych w systemie) i w razie potrzeby szukać pomocy. Mogą również zwracać się do moderatorów, jeśli potrzebują pomocy. Z drugiej strony, członkowie zespołu wsparcia będą również monitorować wyniki oceny zdrowia psychicznego i w razie potrzeby kierować do specjalistów.
Projekt badania. Do oceny skuteczności systemu EPPS zostanie wykorzystane randomizowane badanie kontrolowane z wywiadami w grupach fokusowych z opiekunami i członkami zespołu wsparcia. Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) i grupy kontrolnej (CG). Opiekunowie w IG będą korzystać z systemu EPPS przez 8 tygodni (jednocześnie będą nadal otrzymywać zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w NGO), podczas gdy opiekunowie w CG będą otrzymywać zwykłą opiekę (zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w NGO). Po 8 tygodniach opiekunom w CG zostanie umożliwione skorzystanie z systemu EPPS. Wszyscy opiekunowie są zaproszeni do wypełnienia ankiety online w Tygodniu 0 (przed użyciem systemu), Tygodniu 8 (bezpośrednio po użyciu systemu) i Tygodniu 12 (4 tygodnie po użyciu systemu). 30 do 40 opiekunów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach grup fokusowych, aby wyrazić swoje komentarze i opinie na temat korzystania z systemu EPPS po Tygodniu 8. Taki jakościowy zbiór danych zostanie zakończony, gdy nie będą otrzymywane nowe komentarze (dane zostaną nasycone).
Miary wyników w ewaluacji: Skala Postaw Wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej – Krótka Forma (ATSPPH-SF) (wynik pierwotny). Składa się z 10 pozycji mierzących skłonność do poszukiwania pomocy w przypadku zaburzeń psychicznych. Jako opcje odpowiedzi użyto 4-punktowej skali Likerta od „0=nie zgadzam się” do „3=zgadzam się”. Łączny wynik, w zakresie od 0 do 30, jest obliczany przez zsumowanie wszystkich pozycji – wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do poszukiwania pomocy. W tym narzędziu istnieją dwie podskale: (1) otwartość na poszukiwanie leczenia i (2) potrzeba poszukiwania leczenia. Inne miary wyników obejmują: DASS-8, WHO-5 [9], chińską wersję Wywiadu Obciążenia Zarita (CZBI-short), Zmodyfikowane Badanie Wsparcia Społecznego Medical Outcome Study (mMOS-SS) i PHQ-2 [12]. DASS-8 jest najkrótszą wersją DASS-21. Składa się z trzech podskal: depresja (trzy pozycje, np. czułem, że nie mam na co czekać), lęk (trzy pozycje, np. czułem się bliski paniki) i stres (dwie pozycje, np. zużywałem dużo swojej energii psychicznej) (36, 38). Minimalny wynik DASS-8 i jego podskal wynosi 0, podczas gdy maksymalne wyniki to odpowiednio 24, 9, 9 i 6. Alfa Cronbacha = 0,933, a jego korelacja z DASS-21 wynosi 0,977.
Wielkość próby wymagana do oceny skuteczności systemu EPPS (przy użyciu RCT) jest obliczana w odniesieniu do ATSPPH-SF (wynik pierwotny). W poprzednim badaniu 65 dorosłych zmieniło swoje zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy (łączny wynik ATSPPH-SF) po obejrzeniu krótkiego filmu, a średni wynik ATSPPH-SF wynosił 18,1 (SD = 4,3) w teście wstępnym i 19,4 (SD = 3,8) w teście końcowym. Wielkość efektu tego e-learningu wynosiła 0,46. Stosując podejście zachowawcze, zakładamy, że nauka z systemu AIMHS ma małą wielkość efektu (=0,3). Korzystając z G*Power 3.1.9.4, zakładając wielkość efektu 0,3 z mocą 90%, dwustronnym poziomem istotności 5% i stosunkiem alokacji 1:1, szacowana wymagana wielkość próby wynosi 382 (191 na grupę). Zakładając 55% rezygnacji, zamierzamy zrekrutować około 700 opiekunów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie rodzinni, którzy opiekują się osobami starszymi, niepełnosprawnymi, z demencją lub chorobami psychicznymi
- Umiejący mówić po kantońsku
- Mieszkający w Hongkongu
Kryteria wykluczenia:
- obecnie cierpiący na ciężkie choroby ostre
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Opiekunowie w grupie interwencyjnej będą korzystać z funkcji e-malowania i e-czatu w systemie EPPS przez 8 tygodni (jednocześnie będą nadal otrzymywać zwykłe wsparcie dla opiekunów w organizacjach pozarządowych).
|
System EPPS składa się z pięciu funkcji: 1) malowanie elektroniczne (e-painting); 2) udostępnianie obrazów; 3) czat elektroniczny (e-chat); 4) samodzielna ocena nastroju oraz 5) ogłoszenia.
Grupa interwencyjna (IG) otrzymuje wszystkie pięć funkcji na okres 8 tygodni.
Jednocześnie będą oni nadal otrzymywać zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych (NGO).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Opiekunowie w grupie kontrolnej otrzymają e-czat oraz zwykłą opiekę (zwykłe wsparcie dla opiekunów w organizacjach pozarządowych).
Po 8 tygodniach opiekunom w grupie kontrolnej zostaną udostępnione możliwości korzystania z e-malarstwa w systemie EPPS.
|
CG otrzymuje zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych i uzyskuje dostęp do e-czatu w systemie EPPS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy Wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej - Wersja Skrócona (ATSPPH-SF)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
Składa się z 10 pozycji mierzących skłonność do szukania pomocy w przypadku zaburzeń psychicznych.
Jako opcje odpowiedzi stosowana jest 4-punktowa skala Likerta od "0=nie zgadzam się" do "3=zgadzam się".
Łączny wynik, mieszczący się w zakresie od 0 do 30, oblicza się przez zsumowanie wszystkich pozycji - wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do szukania pomocy.
W tym narzędziu występują dwie podskale: (1) otwartość na poszukiwanie leczenia i (2) potrzeba poszukiwania leczenia.
|
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASS-8
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) oraz T2 (tydzień 12)
|
DASS-8 jest najkrótszą wersją kwestionariusza DASS-21.
Składa się z trzech podskal: depresja (trzy pozycje, np. czułem/am, że nie mam na co czekać), lęk (trzy pozycje, np. czułem/am się bliski/ka paniki) i stres (dwie pozycje, np. zużywałem/am dużo energii psychicznej) (36, 38).
Minimalny wynik DASS-8 i jego podskal wynosi 0, a maksymalne wyniki to odpowiednio 24, 9, 9 i 6.
Współczynnik alfa Cronbacha = 0,933, a jego korelacja z DASS-21 wynosi 0,977
|
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) oraz T2 (tydzień 12)
|
|
WHO-5
Ramy czasowe: T0 (początkowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
WHO-5 to narzędzie samoopisowe mierzące dobrostan psychiczny.
Składa się z pięciu stwierdzeń odnoszących się do ostatnich dwóch tygodni.
Każde stwierdzenie ocenia się w 6-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
T0 (początkowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
|
Chińska wersja Kwestionariusza Obciążeń Opiekuna Zarita (CZBI-short)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
|
Chińska wersja wywiadu obciążenia Zarita (CZBI) to narzędzie używane do oceny obciążenia doświadczanego przez opiekunów osób z demencją.
Posiada pełną wersję 22-punktową oraz krótszą wersję 12-punktową, znaną jako CZBI-Short, która jest specjalnie zatwierdzona do użytku z opiekunami mówiącymi po kantońsku w warunkach klinicznych i opieki społecznej.
|
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
|
|
Zmodyfikowane badanie wsparcia społecznego w badaniach medycznych (mMOS-SS)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) i T2 (tydzień 12)
|
Zmodyfikowane Badanie Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study (mMOS-SS) to skrócona, 8-punktowa wersja oryginalnego 19-punktowego Badania Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study (MOS-SS).
Ocenia ono postrzeganie przez jednostkę wsparcia społecznego, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia emocjonalnego i instrumentalnego (materialnego).
Skrócona wersja ma być bardziej czasowo efektywna, zachowując jednocześnie podstawową strukturę oryginalnego badania i identyfikując potencjalne deficyty w zakresie wsparcia społecznego.
|
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) i T2 (tydzień 12)
|
|
PHQ-2
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
|
Patient Health Questionnaire-2 to krótkie narzędzie przesiewowe składające się z dwóch pytań, stosowane do identyfikacji osób, które mogą doświadczać objawów depresji.
Stanowi ono podzbiór PHQ-9 i koncentruje się na częstotliwości występowania obniżonego nastroju oraz anhedonii (utraty zainteresowania lub przyjemności) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: T0 (punkt wyjściowy), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
Kwestionariusz MSPSS zawiera 12 pozycji mierzących postrzegane wsparcie społeczne z 3 źródeł: rodziny, przyjaciół i osoby znaczącej.
Pozycje oceniano na 7-punktowej skali Likerta.
Łączny wynik MSPSS wynosi 7 - 84, a wyniki trzech wymiarów mieszczą się w zakresie 4 -24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
T0 (punkt wyjściowy), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Liang X, Guo Q, Luo J, Li F, Ding D, Zhao Q, Hong Z. Anxiety and depression symptoms among caregivers of care-recipients with subjective cognitive decline and cognitive impairment. BMC Neurol. 2016 Oct 3;16(1):191. doi: 10.1186/s12883-016-0712-2.
- Ma M, Dorstyn D, Ward L, Prentice S. Alzheimers' disease and caregiving: a meta-analytic review comparing the mental health of primary carers to controls. Aging Ment Health. 2018 Nov;22(11):1395-1405. doi: 10.1080/13607863.2017.1370689. Epub 2017 Sep 5.
- Xu XY, Leung D, Leung AYM, Kwan RYC, Liang TN, Chai AJ. "Am I entitled to take a break in caregiving?": Perceptions of leisure activities of family caregivers of loved ones with dementia in China. Dementia (London). 2022 Jul;21(5):1682-1698. doi: 10.1177/14713012221093879. Epub 2022 Apr 28.
- Leung AYM, Cheung T, Fong TKH, Zhao IY, Kabir ZN. The Use of an Electronic Painting Platform by Family Caregivers of Persons with Dementia: A Feasibility and Acceptability Study. Healthcare (Basel). 2022 May 9;10(5):870. doi: 10.3390/healthcare10050870.
- Confectioner K, Currie A, Gabana N, van Gerven N, Kerkhoffs GMMJ, Gouttebarge V. Help-seeking behaviours related to mental health symptoms in professional football. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 17;7(2):e001070. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001070. eCollection 2021.
- Ali AM, Alameri RA, Hendawy AO, Al-Amer R, Shahrour G, Ali EM, Alkhamees AA, Ibrahim N, Hassan BH. Psychometric evaluation of the depression anxiety stress scale 8-items (DASS-8)/DASS-12/DASS-21 among family caregivers of patients with dementia. Front Public Health. 2022 Oct 25;10:1012311. doi: 10.3389/fpubh.2022.1012311. eCollection 2022.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Moser A, Stuck AE, Silliman RA, Ganz PA, Clough-Gorr KM. The eight-item modified Medical Outcomes Study Social Support Survey: psychometric evaluation showed excellent performance. J Clin Epidemiol. 2012 Oct;65(10):1107-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.04.007. Epub 2012 Jul 20.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230421001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .