Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego i wsparcie rówieśnicze wśród opiekunów

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Zwiększanie wiedzy o zdrowiu psychicznym i wsparcia rówieśniczego wśród opiekunów: Elektroniczna platforma malarska i wsparcia rówieśniczego (EPPS)

To badanie ma na celu ocenę skuteczności elektronicznej platformy malarskiej i wsparcia rówieśniczego w zakresie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz emocji (depresji, lęku i stresu) wśród opiekunów. Jest to randomizowane badanie kontrolowane z dwiema grupami, w którym 700 opiekunów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Uczestnicy grupy IG będą korzystać z systemu EPPS przez 8 tygodni, tworząc elektroniczne obrazy, dzieląc się nimi z rówieśnikami, samodzielnie oceniając emocje i korzystając z dostarczonej listy w celu poszukiwania pomocy, jeśli zajdzie taka potrzeba. Jednocześnie będą oni nadal otrzymywać zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych, podczas gdy opiekunowie w grupie CG będą otrzymywać e-czat i zwykłą opiekę (zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych). Po 8 tygodniach opiekunom w grupie CG zostaną zapewnione możliwości tworzenia obrazów w systemie EPPS. Wszyscy opiekunowie są zaproszeni do wypełnienia ankiety online w tygodniu 0 (przed użyciem systemu), tygodniu 8 (bezpośrednio po użyciu systemu) i tygodniu 12 (4 tygodnie po użyciu systemu). Od 30 do 40 opiekunów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach grupowych, aby wyrazić swoje uwagi i opinie na temat korzystania z systemu EPPS po tygodniu 8. Taki zbiór danych jakościowych zostanie zakończony, gdy nie będą otrzymywane nowe komentarze. Wyniki badania dostarczą dowodów na temat wykorzystania technologii we wspieraniu opiekunów w poszukiwaniu pomocy oraz redukcji depresji, lęku i stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu 8-tygodniowego okresu opiekunowie są zachęcani do tworzenia obrazów. Nie ma ustalonej częstotliwości tworzenia obrazów, ale zaleca się, aby opiekunowie rysowali co najmniej jeden obraz tygodniowo. Opiekunowie mogą tworzyć obrazy elektroniczne w dowolnym czasie, gdy mają wolną chwilę. Mogą dzielić się obrazami z przyjaciółmi lub rówieśnikami w grupie. 10-12 opiekunów zostanie zgromadzonych jako mała grupa w celu interakcji (wspieranej przez członka zespołu wsparcia). W tym okresie członkowie zespołu wsparcia będą ogłaszać temat rysowania co tydzień. Opiekunowie mogą samodzielnie oceniać swój stan zdrowia psychicznego za pomocą zwalidowanej skali Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-8), która jest zainstalowana w systemie EPPS w Tygodniu 0, Tygodniu 8 i Tygodniu 12. W dowolnym momencie, gdy tworzą obraz, opiekunowie mogą samodzielnie oceniać swój nastrój, wypełniając PHQ-2. Opiekunowie mogą szukać dostępnych usług wsparcia zdrowia psychicznego (pokazanych w systemie) i w razie potrzeby szukać pomocy. Mogą również zwracać się do moderatorów, jeśli potrzebują pomocy. Z drugiej strony, członkowie zespołu wsparcia będą również monitorować wyniki oceny zdrowia psychicznego i w razie potrzeby kierować do specjalistów.

Projekt badania. Do oceny skuteczności systemu EPPS zostanie wykorzystane randomizowane badanie kontrolowane z wywiadami w grupach fokusowych z opiekunami i członkami zespołu wsparcia. Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) i grupy kontrolnej (CG). Opiekunowie w IG będą korzystać z systemu EPPS przez 8 tygodni (jednocześnie będą nadal otrzymywać zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w NGO), podczas gdy opiekunowie w CG będą otrzymywać zwykłą opiekę (zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w NGO). Po 8 tygodniach opiekunom w CG zostanie umożliwione skorzystanie z systemu EPPS. Wszyscy opiekunowie są zaproszeni do wypełnienia ankiety online w Tygodniu 0 (przed użyciem systemu), Tygodniu 8 (bezpośrednio po użyciu systemu) i Tygodniu 12 (4 tygodnie po użyciu systemu). 30 do 40 opiekunów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach grup fokusowych, aby wyrazić swoje komentarze i opinie na temat korzystania z systemu EPPS po Tygodniu 8. Taki jakościowy zbiór danych zostanie zakończony, gdy nie będą otrzymywane nowe komentarze (dane zostaną nasycone).

Miary wyników w ewaluacji: Skala Postaw Wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej – Krótka Forma (ATSPPH-SF) (wynik pierwotny). Składa się z 10 pozycji mierzących skłonność do poszukiwania pomocy w przypadku zaburzeń psychicznych. Jako opcje odpowiedzi użyto 4-punktowej skali Likerta od „0=nie zgadzam się” do „3=zgadzam się”. Łączny wynik, w zakresie od 0 do 30, jest obliczany przez zsumowanie wszystkich pozycji – wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do poszukiwania pomocy. W tym narzędziu istnieją dwie podskale: (1) otwartość na poszukiwanie leczenia i (2) potrzeba poszukiwania leczenia. Inne miary wyników obejmują: DASS-8, WHO-5 [9], chińską wersję Wywiadu Obciążenia Zarita (CZBI-short), Zmodyfikowane Badanie Wsparcia Społecznego Medical Outcome Study (mMOS-SS) i PHQ-2 [12]. DASS-8 jest najkrótszą wersją DASS-21. Składa się z trzech podskal: depresja (trzy pozycje, np. czułem, że nie mam na co czekać), lęk (trzy pozycje, np. czułem się bliski paniki) i stres (dwie pozycje, np. zużywałem dużo swojej energii psychicznej) (36, 38). Minimalny wynik DASS-8 i jego podskal wynosi 0, podczas gdy maksymalne wyniki to odpowiednio 24, 9, 9 i 6. Alfa Cronbacha = 0,933, a jego korelacja z DASS-21 wynosi 0,977.

Wielkość próby wymagana do oceny skuteczności systemu EPPS (przy użyciu RCT) jest obliczana w odniesieniu do ATSPPH-SF (wynik pierwotny). W poprzednim badaniu 65 dorosłych zmieniło swoje zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy (łączny wynik ATSPPH-SF) po obejrzeniu krótkiego filmu, a średni wynik ATSPPH-SF wynosił 18,1 (SD = 4,3) w teście wstępnym i 19,4 (SD = 3,8) w teście końcowym. Wielkość efektu tego e-learningu wynosiła 0,46. Stosując podejście zachowawcze, zakładamy, że nauka z systemu AIMHS ma małą wielkość efektu (=0,3). Korzystając z G*Power 3.1.9.4, zakładając wielkość efektu 0,3 z mocą 90%, dwustronnym poziomem istotności 5% i stosunkiem alokacji 1:1, szacowana wymagana wielkość próby wynosi 382 (191 na grupę). Zakładając 55% rezygnacji, zamierzamy zrekrutować około 700 opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

727

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie rodzinni, którzy opiekują się osobami starszymi, niepełnosprawnymi, z demencją lub chorobami psychicznymi
  • Umiejący mówić po kantońsku
  • Mieszkający w Hongkongu

Kryteria wykluczenia:

  • obecnie cierpiący na ciężkie choroby ostre

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Opiekunowie w grupie interwencyjnej będą korzystać z funkcji e-malowania i e-czatu w systemie EPPS przez 8 tygodni (jednocześnie będą nadal otrzymywać zwykłe wsparcie dla opiekunów w organizacjach pozarządowych).
System EPPS składa się z pięciu funkcji: 1) malowanie elektroniczne (e-painting); 2) udostępnianie obrazów; 3) czat elektroniczny (e-chat); 4) samodzielna ocena nastroju oraz 5) ogłoszenia. Grupa interwencyjna (IG) otrzymuje wszystkie pięć funkcji na okres 8 tygodni. Jednocześnie będą oni nadal otrzymywać zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych (NGO).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Opiekunowie w grupie kontrolnej otrzymają e-czat oraz zwykłą opiekę (zwykłe wsparcie dla opiekunów w organizacjach pozarządowych). Po 8 tygodniach opiekunom w grupie kontrolnej zostaną udostępnione możliwości korzystania z e-malarstwa w systemie EPPS.
CG otrzymuje zwykłe usługi wsparcia dla opiekunów w organizacjach pozarządowych i uzyskuje dostęp do e-czatu w systemie EPPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy Wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej - Wersja Skrócona (ATSPPH-SF)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
Składa się z 10 pozycji mierzących skłonność do szukania pomocy w przypadku zaburzeń psychicznych. Jako opcje odpowiedzi stosowana jest 4-punktowa skala Likerta od "0=nie zgadzam się" do "3=zgadzam się". Łączny wynik, mieszczący się w zakresie od 0 do 30, oblicza się przez zsumowanie wszystkich pozycji - wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do szukania pomocy. W tym narzędziu występują dwie podskale: (1) otwartość na poszukiwanie leczenia i (2) potrzeba poszukiwania leczenia.
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS-8
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) oraz T2 (tydzień 12)
DASS-8 jest najkrótszą wersją kwestionariusza DASS-21. Składa się z trzech podskal: depresja (trzy pozycje, np. czułem/am, że nie mam na co czekać), lęk (trzy pozycje, np. czułem/am się bliski/ka paniki) i stres (dwie pozycje, np. zużywałem/am dużo energii psychicznej) (36, 38). Minimalny wynik DASS-8 i jego podskal wynosi 0, a maksymalne wyniki to odpowiednio 24, 9, 9 i 6. Współczynnik alfa Cronbacha = 0,933, a jego korelacja z DASS-21 wynosi 0,977
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) oraz T2 (tydzień 12)
WHO-5
Ramy czasowe: T0 (początkowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
WHO-5 to narzędzie samoopisowe mierzące dobrostan psychiczny. Składa się z pięciu stwierdzeń odnoszących się do ostatnich dwóch tygodni. Każde stwierdzenie ocenia się w 6-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
T0 (początkowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
Chińska wersja Kwestionariusza Obciążeń Opiekuna Zarita (CZBI-short)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
Chińska wersja wywiadu obciążenia Zarita (CZBI) to narzędzie używane do oceny obciążenia doświadczanego przez opiekunów osób z demencją. Posiada pełną wersję 22-punktową oraz krótszą wersję 12-punktową, znaną jako CZBI-Short, która jest specjalnie zatwierdzona do użytku z opiekunami mówiącymi po kantońsku w warunkach klinicznych i opieki społecznej.
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
Zmodyfikowane badanie wsparcia społecznego w badaniach medycznych (mMOS-SS)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) i T2 (tydzień 12)
Zmodyfikowane Badanie Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study (mMOS-SS) to skrócona, 8-punktowa wersja oryginalnego 19-punktowego Badania Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study (MOS-SS). Ocenia ono postrzeganie przez jednostkę wsparcia społecznego, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia emocjonalnego i instrumentalnego (materialnego). Skrócona wersja ma być bardziej czasowo efektywna, zachowując jednocześnie podstawową strukturę oryginalnego badania i identyfikując potencjalne deficyty w zakresie wsparcia społecznego.
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w tygodniu 9) i T2 (tydzień 12)
PHQ-2
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
Patient Health Questionnaire-2 to krótkie narzędzie przesiewowe składające się z dwóch pytań, stosowane do identyfikacji osób, które mogą doświadczać objawów depresji. Stanowi ono podzbiór PHQ-9 i koncentruje się na częstotliwości występowania obniżonego nastroju oraz anhedonii (utraty zainteresowania lub przyjemności) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
T0 (linia bazowa), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (tydzień 12)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: T0 (punkt wyjściowy), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)
Kwestionariusz MSPSS zawiera 12 pozycji mierzących postrzegane wsparcie społeczne z 3 źródeł: rodziny, przyjaciół i osoby znaczącej. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali Likerta. Łączny wynik MSPSS wynosi 7 - 84, a wyniki trzech wymiarów mieszczą się w zakresie 4 -24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
T0 (punkt wyjściowy), T1 (po interwencji w 9. tygodniu) i T2 (12. tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20230421001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .