Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie szkolenia z mobilności elektrycznej do wspierania funkcji ramienia i dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

8 września 2026 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Wykorzystanie szkolenia z mobilności elektrycznej w celu poprawy funkcji ramienia i dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Około 40% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które są zdolne do samodzielnego poruszania się, ma znaczące asymetrie funkcjonalne w funkcjonowaniu ręki i dłoni. Dzieci z tymi znaczącymi asymetriami funkcjonalnymi mają trudności w używaniu bardziej dotkniętej (mniej preferowanej) ręki i dłoni w codziennych czynnościach, co jest szczególnie widoczne w codziennych czynnościach wymagających obustronnego użycia rąk i ramion. Ostatnie badania sugerują, że trening mobilności z napędem zapewniany za pomocą zabawki jeżdżącej może pomóc w zmotywowaniu tych dzieci do używania mniej preferowanej ręki i dłoni. Badania te dodatkowo zauważają, że udział w treningu mobilności z napędem zaprojektowanym tak, aby zachęcić dziecko do używania mniej preferowanej ręki i dłoni, może również pomóc w poprawie funkcjonowania i użycia ręki i dłoni w codziennych czynnościach. Niniejsze badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie innowacyjnej interwencji wykorzystującej trening mobilności z napędem skoncentrowany na użyciu ręki i dłoni, obejmujący zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i wbudowane czynności sięgania i chwytania oparte na zabawie. Podczas treningu mobilności z napędem dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawicy lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej dłoni i ręki.

Celem tego badania eksploracyjnego jest zbadanie zarówno efektu, jak i wykonalności 6-tygodniowego laboratoryjnego programu treningu mobilności z napędem skoncentrowanego na użyciu ręki i dłoni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
  • Numer telefonu: 616-331-5653
  • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49504
        • Grand Valley State University
        • Kontakt:
          • Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
          • Numer telefonu: 616-331-5653
          • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego
  • Wykazuje znacznie mniejszą funkcjonalność jednej ręki i dłoni
  • Potrafi samodzielnie wsiąść i wysiąść z zabawki jeździka przy minimalnej pomocy badaczy
  • Potrafi utrzymać pozycję siedzącą na zabawce jeździku
  • Posiada wystarczająco sprawny wzrok do bezpiecznego manewrowania zabawką jeździkiem
  • Posiada własny kask rowerowy, który dobrze pasuje i jest w dobrym stanie technicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja ręki lub ramienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ich masa ciała przekracza limity urządzenia (więcej niż 120 funtów)
  • Nie wykazują wystarczającej równowagi i kontroli w pozycji siedzącej do bezpiecznego używania zabawki jeździka
  • Jeśli nie mogą bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach mobilności z napędem skupionych na użyciu ramienia i dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa skupiona na używaniu kończyn górnych i dłoni w mobilności z napędem
Te skoncentrowane na używaniu ramienia i dłoni czynności treningowe mobilności zasilanej będą realizowane za pomocą zabawki jeździka i obejmą zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i oparte na zabawie czynności sięgania i chwytania osadzone w czynnościach nawigacyjnych/manewrowych. Podczas czynności treningowych mobilności zasilanej dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawicy lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej ręki i ramienia.
Inny: Szkolenie z mobilności z napędem skupione na używaniu ramienia i dłoni
Te działania szkoleniowe w zakresie mobilności elektrycznej skupione na wykorzystaniu ramienia i dłoni obejmą zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i czynności sięgania i chwytania oparte na zabawie, włączone w czynności nawigacyjne/manewrowe. Podczas działań szkoleniowych w zakresie mobilności elektrycznej dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawiczki lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej dłoni i ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjski Pomiar Efektywności Zawodowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kanadyjska Miara Efektywności Zawodowej ocenia postrzeganie przez rodziców/opiekunów wykonania przez ich dziecko 5 umiejętności ramienia i dłoni. Każda umiejętność jest oceniana w skali od minimum 1 do maksimum 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. Łączny wynik wszystkich 5 pozycji waha się od minimum 5 do maksimum 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz ABILHAND-Kids-CP
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
ABILHAND mierzy postrzeganie przez rodziców zdolności manualnych ich dziecka i zapewnia kompleksową ocenę funkcjonalnej sprawności ramienia i dłoni dziecka. Rodzice oceniają łatwość lub trudność swojego dziecka w wykonywaniu 17 czynności. Każda czynność jest oceniana przy użyciu 3-punktowej skali Likerta w następujący sposób: 'Niemożliwe=0, Trudne=1, Łatwe=2'. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation to 16-punktowy test nagrywany wideo, służący do oceny spontanicznego użycia i dynamicznego ustawienia dotkniętej kończyny górnej podczas zadań oburęcznych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Siła chwytu dzieci będzie mierzona obustronnie.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Grand Valley State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 stycznia 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 26-065-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami