Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Prospektywne badanie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP.

To prospektywne badanie ma na celu ocenę obciążenia istniejącymi lub ukrytymi chorobami sercowo-naczyniowymi (CV) i nerkowymi u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD) w warunkach szpitala publicznego w Hongkongu. Wdrażając zestaw opieki po wypisie z POChP zintegrowany z przesiewowymi badaniami CV/nerkowymi, badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia niezdiagnozowanych chorób, ocenę czynników ryzyka przyszłych zaostrzeń oraz porównanie wskaźników ponownych przyjęć z danymi historycznymi, co ostatecznie przyczyni się do opracowania zintegrowanych strategii zarządzania kardiopulmonologicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotnym globalnym problemem zdrowotnym, charakteryzującym się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego oraz ograniczeniem przepływu powietrza. Często współwystępuje z chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD), co w istotny sposób przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności w tej populacji.

To prospektywne badanie ma na celu ocenę obciążenia istniejącą lub ukrytą chorobą sercowo-naczyniową (CV) i nerek u pacjentów z zaostrzeniem POChP (AECOPD) w warunkach publicznego szpitala w Hongkongu. Wdrażając zestaw opieki po wypisie z POChP zintegrowany z przesiewowymi badaniami CV/nerek, badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia niezdiagnozowanych chorób, ocenę czynników ryzyka przyszłych zaostrzeń oraz porównanie wskaźników ponownych przyjęć z danymi historycznymi (grupą kontrolną), co ostatecznie posłuży do opracowania zintegrowanych strategii postępowania kardiopulmonologicznego.

Cele i hipotezy są następujące:

Cele i hipotezy Cel główny Opisanie rozpowszechnienia niezdiagnozowanego obciążenia chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu AECOPD w publicznym ośrodku klinicznym w Hongkongu.

• Hipoteza: Znaczna część pacjentów z AECOPD będzie miała wcześniej niezdiagnozowane choroby CV lub nerek, wykryte dzięki aktywnemu przesiewowi, co podkreśla potrzebę rutynowych ocen.

Cele drugorzędne

  1. Opisanie wzorca czynników ryzyka AECOPD wśród pacjentów z POChP.
  2. Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Pacjenci ze zidentyfikowanymi chorobami CV będą prezentować profile wyższego ryzyka (np. podwyższony BMI, ciężkie objawy, częste wcześniejsze zaostrzenia), a wdrożenie zestawu opieki zmniejszy wskaźniki ponownych przyjęć w porównaniu z historyczną standardową opieką.

Cele eksploracyjne

  1. Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki według przyczyny hospitalizacji (np. zaostrzenie POChP vs. przyczyny związane z CV/nerkami).
  2. Opisanie zmian w leczeniu POChP przed i po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Ponowne przyjęcia z przyczyn CV/nerkowych będą niższe po optymalizacji, a zauważalny odsetek pacjentów będzie wymagał modyfikacji leczenia, takich jak intensyfikacja terapii inhalacyjnej lub leków kardio-nerkowo-metabolicznych.

Zestaw opieki po wypisie z POChP obejmuje:

  1. Optymalizację leczenia POChP (zgodnie z zaleceniami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
  2. Kontrolę chorób układu sercowo-naczyniowego i nerek (NT-proBNP, Hba1c, troponina, eGFR, uACR, ciśnienie krwi i EKG).
  3. Wczesną wizytę kontrolną w 4-8 tygodniu.
  4. Przegląd i edukację w zakresie techniki inhalacji. Pacjenci z nowo wykrytymi/zdiagnozowanymi chorobami CV lub nerek będą leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i odpowiednimi międzynarodowymi wytycznymi, z kierowaniem do kardiologów w razie potrzeby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥40 lat
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP.
  • Pacjenci z rozpoznaną POChP, potwierdzona diagnoza POChP ze specyficznym stosunkiem FEV1/FVC (<0,70)
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci onkologiczni będący w trakcie aktywnej chemioterapii lub opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP
Prospektywna rekrutacja z wdrożeniem pakietu opieki po wypisie dla POChP
Procedura: Grupa Interwencyjna
Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP dla wsparcia interdyscyplinarnego, zapewniające optymalną opiekę pacjentom po ostrych zaostrzeniach podczas wypisu ze szpitala.
Inny: Kontrola historyczna
Historyczne dane dotyczące wcześniejszych ostrych zaostrzeń POChP i ich leczenia w ramach standardowej opieki medycznej z bazy danych
Procedura: Standardowa Opieka
Pacjent otrzymujący standardową opiekę w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłych zaostrzeń POChP
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik ponownej hospitalizacji z powodu przyczyn związanych z POChP/układem sercowo-naczyniowym/nerek
12 miesięcy
Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), zdefiniowane jako zawał mięśnia sercowego, udar, zgon z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, niewydolność serca, arytmie, rewaskularyzacja naczynia docelowego (np. powtórna angioplastyka), nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa oraz zatrzymanie krążenia, również będą oceniane.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CUHK_Resp_2026_Ko_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdecydujemy w przyszłości

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 17 stycznia 2026 do 17 stycznia 2046

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz uzyska dostęp do IPD i powiązanych informacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami