- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344285
Badanie prospektywne dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Prospektywne badanie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotnym globalnym problemem zdrowotnym, charakteryzującym się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego oraz ograniczeniem przepływu powietrza. Często współwystępuje z chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD), co w istotny sposób przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności w tej populacji.
To prospektywne badanie ma na celu ocenę obciążenia istniejącą lub ukrytą chorobą sercowo-naczyniową (CV) i nerek u pacjentów z zaostrzeniem POChP (AECOPD) w warunkach publicznego szpitala w Hongkongu. Wdrażając zestaw opieki po wypisie z POChP zintegrowany z przesiewowymi badaniami CV/nerek, badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia niezdiagnozowanych chorób, ocenę czynników ryzyka przyszłych zaostrzeń oraz porównanie wskaźników ponownych przyjęć z danymi historycznymi (grupą kontrolną), co ostatecznie posłuży do opracowania zintegrowanych strategii postępowania kardiopulmonologicznego.
Cele i hipotezy są następujące:
Cele i hipotezy Cel główny Opisanie rozpowszechnienia niezdiagnozowanego obciążenia chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu AECOPD w publicznym ośrodku klinicznym w Hongkongu.
• Hipoteza: Znaczna część pacjentów z AECOPD będzie miała wcześniej niezdiagnozowane choroby CV lub nerek, wykryte dzięki aktywnemu przesiewowi, co podkreśla potrzebę rutynowych ocen.
Cele drugorzędne
- Opisanie wzorca czynników ryzyka AECOPD wśród pacjentów z POChP.
- Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Pacjenci ze zidentyfikowanymi chorobami CV będą prezentować profile wyższego ryzyka (np. podwyższony BMI, ciężkie objawy, częste wcześniejsze zaostrzenia), a wdrożenie zestawu opieki zmniejszy wskaźniki ponownych przyjęć w porównaniu z historyczną standardową opieką.
Cele eksploracyjne
- Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki według przyczyny hospitalizacji (np. zaostrzenie POChP vs. przyczyny związane z CV/nerkami).
- Opisanie zmian w leczeniu POChP przed i po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Ponowne przyjęcia z przyczyn CV/nerkowych będą niższe po optymalizacji, a zauważalny odsetek pacjentów będzie wymagał modyfikacji leczenia, takich jak intensyfikacja terapii inhalacyjnej lub leków kardio-nerkowo-metabolicznych.
Zestaw opieki po wypisie z POChP obejmuje:
- Optymalizację leczenia POChP (zgodnie z zaleceniami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
- Kontrolę chorób układu sercowo-naczyniowego i nerek (NT-proBNP, Hba1c, troponina, eGFR, uACR, ciśnienie krwi i EKG).
- Wczesną wizytę kontrolną w 4-8 tygodniu.
- Przegląd i edukację w zakresie techniki inhalacji. Pacjenci z nowo wykrytymi/zdiagnozowanymi chorobami CV lub nerek będą leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i odpowiednimi międzynarodowymi wytycznymi, z kierowaniem do kardiologów w razie potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny WS Ko, MD
- Numer telefonu: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David SC Hui, MD
- Numer telefonu: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥40 lat
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP.
- Pacjenci z rozpoznaną POChP, potwierdzona diagnoza POChP ze specyficznym stosunkiem FEV1/FVC (<0,70)
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci onkologiczni będący w trakcie aktywnej chemioterapii lub opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP
Prospektywna rekrutacja z wdrożeniem pakietu opieki po wypisie dla POChP
|
Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP dla wsparcia interdyscyplinarnego, zapewniające optymalną opiekę pacjentom po ostrych zaostrzeniach podczas wypisu ze szpitala.
|
|
Inny: Kontrola historyczna
Historyczne dane dotyczące wcześniejszych ostrych zaostrzeń POChP i ich leczenia w ramach standardowej opieki medycznej z bazy danych
|
Pacjent otrzymujący standardową opiekę w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłych zaostrzeń POChP
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji z powodu przyczyn związanych z POChP/układem sercowo-naczyniowym/nerek
|
12 miesięcy
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), zdefiniowane jako zawał mięśnia sercowego, udar, zgon z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, niewydolność serca, arytmie, rewaskularyzacja naczynia docelowego (np. powtórna angioplastyka), nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa oraz zatrzymanie krążenia, również będą oceniane.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone