Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Prospektywne badanie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP.

To prospektywne badanie ma na celu ocenę obciążenia istniejącymi lub ukrytymi chorobami sercowo-naczyniowymi (CV) i nerkowymi u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD) w warunkach szpitala publicznego w Hongkongu. Wdrażając zestaw opieki po wypisie z POChP zintegrowany z przesiewowymi badaniami CV/nerkowymi, badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia niezdiagnozowanych chorób, ocenę czynników ryzyka przyszłych zaostrzeń oraz porównanie wskaźników ponownych przyjęć z danymi historycznymi, co ostatecznie przyczyni się do opracowania zintegrowanych strategii zarządzania kardiopulmonologicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotnym globalnym problemem zdrowotnym, charakteryzującym się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego oraz ograniczeniem przepływu powietrza. Często współwystępuje z chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD), co w istotny sposób przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności w tej populacji.

To prospektywne badanie ma na celu ocenę obciążenia istniejącą lub ukrytą chorobą sercowo-naczyniową (CV) i nerek u pacjentów z zaostrzeniem POChP (AECOPD) w warunkach publicznego szpitala w Hongkongu. Wdrażając zestaw opieki po wypisie z POChP zintegrowany z przesiewowymi badaniami CV/nerek, badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia niezdiagnozowanych chorób, ocenę czynników ryzyka przyszłych zaostrzeń oraz porównanie wskaźników ponownych przyjęć z danymi historycznymi (grupą kontrolną), co ostatecznie posłuży do opracowania zintegrowanych strategii postępowania kardiopulmonologicznego.

Cele i hipotezy są następujące:

Cele i hipotezy Cel główny Opisanie rozpowszechnienia niezdiagnozowanego obciążenia chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu AECOPD w publicznym ośrodku klinicznym w Hongkongu.

• Hipoteza: Znaczna część pacjentów z AECOPD będzie miała wcześniej niezdiagnozowane choroby CV lub nerek, wykryte dzięki aktywnemu przesiewowi, co podkreśla potrzebę rutynowych ocen.

Cele drugorzędne

  1. Opisanie wzorca czynników ryzyka AECOPD wśród pacjentów z POChP.
  2. Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Pacjenci ze zidentyfikowanymi chorobami CV będą prezentować profile wyższego ryzyka (np. podwyższony BMI, ciężkie objawy, częste wcześniejsze zaostrzenia), a wdrożenie zestawu opieki zmniejszy wskaźniki ponownych przyjęć w porównaniu z historyczną standardową opieką.

Cele eksploracyjne

  1. Opisanie wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala po optymalizacji opieki według przyczyny hospitalizacji (np. zaostrzenie POChP vs. przyczyny związane z CV/nerkami).
  2. Opisanie zmian w leczeniu POChP przed i po optymalizacji opieki. • Hipotezy: Ponowne przyjęcia z przyczyn CV/nerkowych będą niższe po optymalizacji, a zauważalny odsetek pacjentów będzie wymagał modyfikacji leczenia, takich jak intensyfikacja terapii inhalacyjnej lub leków kardio-nerkowo-metabolicznych.

Zestaw opieki po wypisie z POChP obejmuje:

  1. Optymalizację leczenia POChP (zgodnie z zaleceniami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
  2. Kontrolę chorób układu sercowo-naczyniowego i nerek (NT-proBNP, Hba1c, troponina, eGFR, uACR, ciśnienie krwi i EKG).
  3. Wczesną wizytę kontrolną w 4-8 tygodniu.
  4. Przegląd i edukację w zakresie techniki inhalacji. Pacjenci z nowo wykrytymi/zdiagnozowanymi chorobami CV lub nerek będą leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i odpowiednimi międzynarodowymi wytycznymi, z kierowaniem do kardiologów w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥40 lat
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP.
  • Pacjenci z rozpoznaną POChP, potwierdzona diagnoza POChP ze specyficznym stosunkiem FEV1/FVC (<0,70)
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci onkologiczni będący w trakcie aktywnej chemioterapii lub opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP
Prospektywna rekrutacja z wdrożeniem pakietu opieki po wypisie dla POChP
Wdrożenie pakietu opieki po wypisie z powodu POChP dla wsparcia interdyscyplinarnego, zapewniające optymalną opiekę pacjentom po ostrych zaostrzeniach podczas wypisu ze szpitala.
Inny: Kontrola historyczna
Historyczne dane dotyczące wcześniejszych ostrych zaostrzeń POChP i ich leczenia w ramach standardowej opieki medycznej z bazy danych
Pacjent otrzymujący standardową opiekę w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których zaobserwowano różne czynniki wysokiego ryzyka przyszłych zaostrzeń POChP
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik ponownej hospitalizacji z powodu przyczyn związanych z POChP/układem sercowo-naczyniowym/nerek
12 miesięcy
Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), zdefiniowane jako zawał mięśnia sercowego, udar, zgon z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, niewydolność serca, arytmie, rewaskularyzacja naczynia docelowego (np. powtórna angioplastyka), nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa oraz zatrzymanie krążenia, również będą oceniane.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdecydujemy w przyszłości

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 17 stycznia 2026 do 17 stycznia 2046

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz uzyska dostęp do IPD i powiązanych informacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Subskrybuj