Poradnictwo dotyczące stylu życia vs. kliniczny pilates u kobiet z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (LiPi-TMD)

To badanie to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, które ma na celu zbadanie skuteczności klinicznego pilatesu w połączeniu z poradnictwem dotyczącym stylu życia, a jego celem jest wzbogacenie literatury poprzez ocenę potencjalnej roli tej metody w planowaniu leczenia kobiet z TMD. W ramach tego badania zostaną przeanalizowane terapeutyczne efekty klinicznego pilatesu.

Badanie obejmie osoby, które zgodzą się dobrowolnie uczestniczyć i spełnią kryteria badania.

Kryteria włączenia:

• Uczestniczki w wieku od 18 do 45 lat
• Zdiagnozowane zaburzenie skroniowo-żuchwowe (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DC/TMD)
• Doświadczające dolegliwości związanych z TMD przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
• Brak wcześniejszego doświadczenia z pilatesem lub poradnictwem dotyczącym stylu życia
• Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
• Zdiagnozowane TMD o podłożu mięśniowym

Kryteria wykluczenia:

• Obecność chorób reumatologicznych
• Zaburzenia neurologiczne
• Ciaża
• Historia urazów głowy lub szyi
• Diagnoza TMD o podłożu stawowym (z redukcją lub bez)

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

• Grupa 1 (Grupa kontrolna): Uczestnicy otrzymają wyłącznie poradnictwo dotyczące stylu życia.
• Grupa 2 (Grupa interwencyjna): Oprócz poradnictwa dotyczącego stylu życia, uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń klinicznego pilatesu dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.

Aby ocenić efekty interwencji, przed i po leczeniu zostaną przeprowadzone oceny przy użyciu następujących miar wyników:

• Wizualna skala analogowa (VAS) oraz Skala Przewlekłego Bólu Stopnia 2.0 (GCPS v2.0) do oceny bólu,
• Skala Ograniczeń Funkcji Żuchwy-20 (JFLS-20) oraz Maksymalne Otwarcie Ust (MMO) do oceny funkcji żuchwy,
• Pomiar Kąta Czaszkowo-Kręgowego do oceny postawy głowy,
• Lista Kontrolna Zachowań Oralnych (OBC) do oceny parafunkcji oralnych i bruksizmu,
• Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7) do oceny stanu psychicznego,
• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15) do oceny jakości życia,
• Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) do oceny jakości snu.

Program leczenia Poradnictwo dotyczące stylu życia będzie realizowane jako ustrukturyzowany program skupiający się na zarządzaniu stresem, higienie snu, nawykach oralnych i zachowaniach żywieniowych. Ćwiczenia klinicznego pilatesu będą dostosowane do objawów każdej uczestniczki i nadzorowane przez doświadczonego fizjoterapeutę. Zostanie to szczegółowo opisane podczas fazy raportowania badania i wpisane do artykułu.

Wielkość próby Wielkość próby jest kluczowym elementem badania, a jej uwzględnienie jest niezbędne do interpretacji wyników.

Wielkość próby badania zostanie określona przy użyciu oprogramowania GPower 3.1.9 (GPower, Universität Düsseldorf, Niemcy) z mocą statystyczną 85% i błędem typu I na poziomie 5%. Ponieważ nie istnieje żadne badanie z wielkością efektu, która dokładnie odpowiada obecnemu projektowi badawczemu, zostanie wykorzystana wielkość efektu uzyskana z badania pilotażowego, a do finalizacji wielkości próby zostanie przeprowadzona analiza mocy post-hoc.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe są przedstawiane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i moda. Zmienne kategoryczne są definiowane za pomocą liczb i procentów. Założenie normalności jest testowane przy użyciu testu Shapiro-Wilksa i wykresów (histogram, wykres QQ itp.). Przy porównywaniu dwóch grup, jeśli założenia są spełnione, stosowany jest test t dla grup niezależnych, a jeśli założenia nie są spełnione, stosowany jest test U Manna-Whitneya. Dwuczynnikowa analiza wariancji dla pomiarów powtarzanych jest używana, gdy założenia są spełnione, a test Friedmana jest używany, gdy założenia nie są spełnione. Testy chi-kwadrat zostaną użyte do określenia, czy istnieje istotna różnica między zmiennymi kategorycznymi. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS w.21, a poziom istotności zostanie ustalony na p<0,05.