Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik instrumentacji pod względem bólu pooperacyjnego i poziomu neuropeptydów

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ Instrumentacji Kanałowej Bez Wykorzystania Narzędzi Rotacyjnych Versus Konwencjonalnej Instrumentacji Rotacyjnej Na Ból Pooperacyjny I Poziom Neuropeptydów: Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne

Ogólny cel: ocena bólu pooperacyjnego oraz czasu przygotowania przy zastosowaniu techniki bezręcznej i techniki konwencjonalnej.

Konkretny cel: korelacja między bólem pooperacyjnym a uwalnianiem substancji P i peptydu związanego z genem kalcytoniny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Ból pooperacyjny (POP) pozostaje istotnym wyzwaniem po leczeniu kanałowym. Najnowsze podejście kładzie nacisk na obiektywną ocenę bólu poprzez pomiar neuropeptydów, takich jak substancja P (SP) i peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP). Rotacyjne instrumenty niklowo-tytanowe (NiTi) w dużej mierze zastąpiły ręczne narzędzia ze stali nierdzewnej, poprawiając wydajność, zachowując pierwotną anatomię kanału korzeniowego i redukując błędy. Postępy, takie jak narzędzia z kontrolowaną pamięcią (CM), pomagają minimalizować wypychanie zanieczyszczeń, potencjalnie zmniejszając POP. W pełni rotacyjne podejście, eliminujące konieczność ręcznego sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki, może stanowić szybszą, bardziej przewidywalną alternatywę. To podejście można nazwać techniką bez użycia narzędzi ręcznych.

Cel: Niniejsze badanie porównuje technikę instrumentacji bez użycia narzędzi ręcznych (z wyłączeniem etapu sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki) z konwencjonalną techniką instrumentacji rotacyjnej pod względem bólu pooperacyjnego oraz uwalniania SP i CGRP.

Materiały i metody: W badaniu zostanie uwzględnionych łącznie 34 stałych zębów trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Zostaną one losowo podzielone na 2 grupy (n=17): grupa I (bez użycia narzędzi ręcznych): przygotowanie kanału za pomocą rotacyjnych narzędzi Dota, z pominięciem etapu sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki, oraz Grupa II (konwencjonalna): przygotowanie kanału za pomocą rotacyjnych narzędzi Dota z wcześniejszym sondowaniem i tworzeniem ślizgowej ścieżki za pomocą narzędzi ręcznych. Analiza Elisa zostanie przeprowadzona w celu pomiaru poziomu SP i CGRP przed i po instrumentacji.

Analiza: Wszystkie dane zostaną zebrane i poddane statystycznej analizie przy użyciu odpowiednich testów statystycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sybel Moussa, PHD
  • Numer telefonu: 01223409497

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia w zębach trzonowych żuchwy z zamkniętym wierzchołkiem.(17)
  2. Zdrowi mężczyźni i kobiety (Kategoria: American Society of Anesthesiologists klasa I).
  3. Wiek pacjentów w zakresie od 18 do 50 lat.
  4. Ci, którzy mogli zrozumieć stosowanie numerycznej skali oceny bólu (NRS).
  5. W przypadkach, gdy radiogramy nie wykazują resorpcji korzenia ani nieprawidłowej anatomii.
  6. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i bez chorób przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na środki znieczulające.
  2. Ciaża
  3. Zęby nie do odbudowy.
  4. Pacjent przyjmujący leki przeciwbólowe.
  5. Obecność resorpcji korzenia lub nieprawidłowej anatomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: manual-less
Przygotowanie kanałów za pomocą rotacyjnych narzędzi dota z pominięciem etapu rozpoznawania i ścieżki poślizgowej.
Inny: Bez instrukcji
Przygotowanie kanałów za pomocą obrotowych plików dota, pomijając etap rozpoznania i ścieżki poślizgowej
Eksperymentalny: kontrola
Przygotowanie kanału za pomocą narzędzi rotacyjnych dota po wcześniejszym zbadaniu i wykonaniu ścieżki poślizgowej narzędziami ręcznymi.
Inny: Technika konwencjonalna
Przygotowanie kanału za pomocą narzędzi rotacyjnych, z wcześniejszym rozpoznaniem i ścieżką poślizgową za pomocą narzędzi ręcznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin,12 godzin,24 godziny,48 godzin,72 godziny
Skala numeryczna obejmuje zakres od zera do 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
6 godzin,12 godzin,24 godziny,48 godzin,72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między bólem pooperacyjnym a uwalnianiem substancji P i peptydu związanego z genem kalcytoniny.
Ramy czasowe: pierwsza próbka podczas pierwszej wizyty bezpośrednio po instrumentacji, druga próbka podczas drugiej wizyty po 72 godzinach
Zestaw ELISA będzie używany
pierwsza próbka podczas pierwszej wizyty bezpośrednio po instrumentacji, druga próbka podczas drugiej wizyty po 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 928971

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami