Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik instrumentacji pod względem bólu pooperacyjnego i poziomu neuropeptydów

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ Instrumentacji Kanałowej Bez Wykorzystania Narzędzi Rotacyjnych Versus Konwencjonalnej Instrumentacji Rotacyjnej Na Ból Pooperacyjny I Poziom Neuropeptydów: Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne

Ogólny cel: ocena bólu pooperacyjnego oraz czasu przygotowania przy zastosowaniu techniki bezręcznej i techniki konwencjonalnej.

Konkretny cel: korelacja między bólem pooperacyjnym a uwalnianiem substancji P i peptydu związanego z genem kalcytoniny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Ból pooperacyjny (POP) pozostaje istotnym wyzwaniem po leczeniu kanałowym. Najnowsze podejście kładzie nacisk na obiektywną ocenę bólu poprzez pomiar neuropeptydów, takich jak substancja P (SP) i peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP). Rotacyjne instrumenty niklowo-tytanowe (NiTi) w dużej mierze zastąpiły ręczne narzędzia ze stali nierdzewnej, poprawiając wydajność, zachowując pierwotną anatomię kanału korzeniowego i redukując błędy. Postępy, takie jak narzędzia z kontrolowaną pamięcią (CM), pomagają minimalizować wypychanie zanieczyszczeń, potencjalnie zmniejszając POP. W pełni rotacyjne podejście, eliminujące konieczność ręcznego sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki, może stanowić szybszą, bardziej przewidywalną alternatywę. To podejście można nazwać techniką bez użycia narzędzi ręcznych.

Cel: Niniejsze badanie porównuje technikę instrumentacji bez użycia narzędzi ręcznych (z wyłączeniem etapu sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki) z konwencjonalną techniką instrumentacji rotacyjnej pod względem bólu pooperacyjnego oraz uwalniania SP i CGRP.

Materiały i metody: W badaniu zostanie uwzględnionych łącznie 34 stałych zębów trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Zostaną one losowo podzielone na 2 grupy (n=17): grupa I (bez użycia narzędzi ręcznych): przygotowanie kanału za pomocą rotacyjnych narzędzi Dota, z pominięciem etapu sondowania i tworzenia ślizgowej ścieżki, oraz Grupa II (konwencjonalna): przygotowanie kanału za pomocą rotacyjnych narzędzi Dota z wcześniejszym sondowaniem i tworzeniem ślizgowej ścieżki za pomocą narzędzi ręcznych. Analiza Elisa zostanie przeprowadzona w celu pomiaru poziomu SP i CGRP przed i po instrumentacji.

Analiza: Wszystkie dane zostaną zebrane i poddane statystycznej analizie przy użyciu odpowiednich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sybel Moussa, PHD
  • Numer telefonu: 01223409497

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia w zębach trzonowych żuchwy z zamkniętym wierzchołkiem.(17)
  2. Zdrowi mężczyźni i kobiety (Kategoria: American Society of Anesthesiologists klasa I).
  3. Wiek pacjentów w zakresie od 18 do 50 lat.
  4. Ci, którzy mogli zrozumieć stosowanie numerycznej skali oceny bólu (NRS).
  5. W przypadkach, gdy radiogramy nie wykazują resorpcji korzenia ani nieprawidłowej anatomii.
  6. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i bez chorób przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na środki znieczulające.
  2. Ciaża
  3. Zęby nie do odbudowy.
  4. Pacjent przyjmujący leki przeciwbólowe.
  5. Obecność resorpcji korzenia lub nieprawidłowej anatomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manual-less
Przygotowanie kanałów za pomocą rotacyjnych narzędzi dota z pominięciem etapu rozpoznawania i ścieżki poślizgowej.
Inny: Bez instrukcji
Przygotowanie kanałów za pomocą obrotowych plików dota, pomijając etap rozpoznania i ścieżki poślizgowej
Eksperymentalny: kontrola
Przygotowanie kanału za pomocą narzędzi rotacyjnych dota po wcześniejszym zbadaniu i wykonaniu ścieżki poślizgowej narzędziami ręcznymi.
Inny: Technika konwencjonalna
Przygotowanie kanału za pomocą narzędzi rotacyjnych, z wcześniejszym rozpoznaniem i ścieżką poślizgową za pomocą narzędzi ręcznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin,12 godzin,24 godziny,48 godzin,72 godziny
Skala numeryczna obejmuje zakres od zera do 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
6 godzin,12 godzin,24 godziny,48 godzin,72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między bólem pooperacyjnym a uwalnianiem substancji P i peptydu związanego z genem kalcytoniny.
Ramy czasowe: pierwsza próbka podczas pierwszej wizyty bezpośrednio po instrumentacji, druga próbka podczas drugiej wizyty po 72 godzinach
Zestaw ELISA będzie używany
pierwsza próbka podczas pierwszej wizyty bezpośrednio po instrumentacji, druga próbka podczas drugiej wizyty po 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 928971

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bez instrukcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj