Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia nerwów w nabytych i genetycznych neuronopatiach czuciowych (GANECHO)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rola ultrasonografii nerwów w rozróżnianiu nabytych i genetycznych neuropatii czuciowych neuronów (ganglionopatii): wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Neuronopatie czuciowe (zwane także ganglionopatiami czuciowymi) to rzadkie i heterogenne schorzenia o podłożu genetycznym lub nabytym, spowodowane degeneracją zwojów korzeni grzbietowych. Ich diagnoza obecnie opiera się na połączeniu oceny klinicznej i badań elektrofizjologicznych, ponieważ nie ma dostępnego specyficznego biomarkera.

Wczesna diagnoza jest szczególnie ważna w formach nabytych, gdzie wczesne leczenie może znacząco wpłynąć na rokowanie.

Ostatnie badania donoszą o charakterystycznym wzorze ultrasonograficznym w kilku genetycznych neuronopatiach czuciowych, wykazując nieprawidłowo małe obwodowe nerwy w kończynach górnych. Jednak te odkrycia zostały opisane tylko w warunkach genetycznych. Nie wiadomo zatem, czy ten wzór ultrasonograficzny jest specyficzny dla przyczyn genetycznych, czy może również występować w nabytych neuronopatiach czuciowych, szczególnie tych o długotrwałym przebiegu.

To retrospektywne wieloośrodkowe badanie przeanalizuje dane już zebrane w ramach rutynowej opieki u około 50 pacjentów z neuronopatią czuciową. Celem jest porównanie wyników ultrasonografii nerwów między formami genetycznymi i nabytymi oraz ocena ich związku z ciężkością kliniczną i parametrami elektrofizjologicznymi. Ustalenie, czy zanik nerwów obserwowany w ultrasonografii jest specyficzny dla etiologii genetycznych, może pomóc w integracji ultrasonografii do procesu diagnostycznego, ukierunkowując wybór badań uzupełniających, takich jak analizy genetyczne lub wczesne rozpoczęcie leczenia w przypadkach nabytych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Neuronopatie czuciowe (znane również jako ganglionopatie czuciowe) stanowią rzadką i heterogenną grupę nabytych i genetycznych zaburzeń związanych z degeneracją zwojów grzbietowych korzeni nerwowych. Diagnoza opiera się na cechach klinicznych i elektrofizjologicznych, wykazujących czyste, niezależne od długości zaangażowanie czuciowe. Obecnie nie istnieje specyficzny biomarker, a diagnoza opiera się na połączeniu kryteriów klinicznych i elektrofizjologicznych. Ponieważ neuronopatie czuciowe są stanami powodującymi niepełnosprawność, wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie, szczególnie w nabytych postaciach, dla których wczesne leczenie jest ważnym czynnikiem rokowniczym.

Ostatnio kilka badań zgłosiło unikalny wzór ultrasonograficzny nerwów w genetycznych neuronopatiach czuciowych, wykazujący zmniejszony kaliber mieszanych nerwów obwodowych w kończynach górnych. Niedawny przegląd literatury sugerował, że istnieje wystarczająca ilość dowodów, aby rozważyć ultrasonografię jako potencjalny marker genetycznych neuronopatii czuciowych. Jednakże te badania obejmowały tylko pacjentów z etiologią genetyczną i obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących wyników ultrasonograficznych w nabytych neuronopatiach czuciowych. Rozróżnienie między przyczynami nabytymi i genetycznymi jest jednak niezbędne, ponieważ rokowania są bardzo różne, a leczenie musi być szybko rozpoczęte w nabytych postaciach. Sama ocena kliniczna jest często niewystarczająca, aby odróżnić te etiologie ze względu na znaczne nakładanie się prezentacji.

Celem tego badania jest porównanie wyników ultrasonografii nerwów w retrospektywnej, wieloośrodkowej kohorcie pacjentów z neuronopatiami czuciowymi o pochodzeniu genetycznym lub nabytym. Badanie ma również na celu analizę korelacji między kalibrem nerwu, ciężkością kliniczną, czasem trwania choroby i parametrami elektrofizjologicznymi. Ostatecznie badania te mają na celu ustalenie, czy wzór zaniku nerwów obserwowany w ultrasonografii jest specyficzny dla przyczyn genetycznych, czy może również występować w nabytych postaciach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem neuronopatii czuciowej zgodnie z kryteriami Camdessanché, u których wykonano ultrasonografię nerwów w ramach rutynowej opieki klinicznej. Pacjenci zostali zidentyfikowani retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej z czterech francuskich ośrodków neurologii trzeciorzędowej w latach 2024–2025, obejmując zarówno etiologie nabyte, jak i genetyczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ganglioneuropatia czuciowa zdiagnozowana zgodnie z kryteriami Camdessanchè et al.
  • Badanie ultrasonograficzne nerwów wykonane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące schorzenia, które mogą zakłócać interpretację ganglioneuropatii czuciowej.
  • Brak zgody (sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania danych klinicznych do badań).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego nerwów obwodowych według etiologii ganglionopatii (genetyczna vs nabyta)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar pola przekroju poprzecznego (mm²) nerwów obwodowych w badaniu ultrasonograficznym (nerw pośrodkowy w przedramieniu i ramieniu, nerw łokciowy w przedramieniu i ramieniu, nerw strzałkowy w kostce, nerw promieniowy czuciowy w dystalnej części przedramienia, korzenie C5 i C6 w miejscu wyjścia z otworu międzykręgowego oraz nerw błędny na poziomie środkowego odcinka szyjnego) w celu porównania średnicy nerwów u pacjentów z genetycznymi a nabytymi ganglionopatiami czuciowymi
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między polem przekroju poprzecznego nerwu a nasileniem objawów klinicznych
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Ocena związku między polem przekroju poprzecznego nerwu obwodowego (mm²) a zmiennymi klinicznymi, w tym czasem trwania objawów (miesiące) i ciężkością ataksji czucia głębokiego (skala Mariette, 0-3)
Wartość początkowa
Korelacja między polem przekroju poprzecznego nerwu a nasileniem elektrofizjologicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena związku między polem przekroju poprzecznego nerwu obwodowego (mm²) a parametrami elektrofizjologicznymi, w tym amplitudami potencjałów czynnościowych nerwów czuciowych (nerwy strzałkowy i promieniowy, µV) oraz innymi dostępnymi pomiarami elektrofizjologicznymi istotnymi dla utraty aksonów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guillaume FARGEOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP251638

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami