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Nervenultraschall bei erworbenen und genetischen sensorischen Neuropathien (GANECHO)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Rolle der Nervensonographie bei der Unterscheidung von erworbenen und genetischen sensorischen Neuronopathien (Ganglionopathie): Eine multizentrische retrospektive Studie

Sensorische Neuronopathien (auch sensorische Ganglionopathien genannt) sind seltene und heterogene Störungen genetischen oder erworbenen Ursprungs, die durch Degeneration der Hinterwurzelganglien verursacht werden. Ihre Diagnose stützt sich derzeit auf eine Kombination aus klinischer Bewertung und elektrophysiologischen Tests, da kein spezifischer Biomarker verfügbar ist.

Eine frühzeitige Diagnose ist besonders wichtig bei erworbenen Formen, wo eine frühzeitige Behandlung die Prognose erheblich beeinflussen kann.

Jüngste Studien haben ein charakteristisches Ultraschallmuster bei mehreren genetischen sensorischen Neuronopathien beschrieben, das abnorm kleine periphere Nerven in den oberen Gliedmaßen zeigt. Diese Befunde wurden jedoch nur bei genetischen Erkrankungen beschrieben. Es ist daher unbekannt, ob dieses Ultraschallmuster spezifisch für genetische Ursachen ist oder auch bei erworbenen sensorischen Neuronopathien auftreten kann, insbesondere bei solchen mit langjährigem Verlauf.

Diese retrospektive multizentrische Studie analysiert Daten, die bereits im Rahmen der Routineversorgung bei etwa 50 Patienten mit sensorischer Neuronopathie gesammelt wurden. Das Ziel ist es, Ultraschallbefunde der Nerven zwischen genetischen und erworbenen Formen zu vergleichen und ihre Assoziation mit klinischer Schwere und elektrophysiologischen Parametern zu bewerten. Die Bestimmung, ob die im Ultraschall beobachtete Nervenatrophie spezifisch für genetische Ätiologien ist, könnte helfen, Ultraschall in die diagnostische Abklärung zu integrieren und die Wahl ergänzender Tests wie genetischer Analysen oder den frühzeitigen Behandlungsbeginn bei erworbenen Fällen zu leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Sensorische Neuronopathien (auch als sensorische Ganglionopathien bekannt) stellen eine seltene und heterogene Gruppe von erworbenen und genetischen Erkrankungen dar, die mit einer Degeneration der Spinalganglien einhergehen. Die Diagnose stützt sich auf klinische und elektrophysiologische Merkmale, die eine reine, nicht-längenabhängige sensorische Beteiligung nachweisen. Derzeit existiert kein spezifischer Biomarker, und die Diagnose basiert auf einer Kombination aus klinischen und elektrophysiologischen Kriterien. Da sensorische Neuronopathien behindernde Zustände sind, ist eine frühzeitige Diagnose entscheidend, insbesondere bei erworbenen Formen, bei denen eine frühzeitige Behandlung ein wichtiger prognostischer Faktor ist.

Kürzlich haben mehrere Studien ein einzigartiges Nervenultraschallmuster bei genetischen sensorischen Neuronopathien berichtet, das einen reduzierten Kaliber gemischter peripherer Nerven in den oberen Gliedmaßen zeigt. Eine aktuelle Literaturübersicht deutet darauf hin, dass ausreichende Beweise vorliegen, um Ultraschall als potenziellen Marker für genetische sensorische Neuronopathien zu betrachten. Diese Studien schlossen jedoch nur Patienten mit genetischen Ätiologien ein, und es liegen derzeit keine Daten zu Ultraschallbefunden bei erworbenen sensorischen Neuronopathien vor. Die Unterscheidung zwischen erworbenen und genetischen Ursachen ist dennoch entscheidend, da die Prognosen sehr unterschiedlich sind und die Behandlung bei erworbenen Formen schnell eingeleitet werden muss. Die klinische Beurteilung allein reicht oft nicht aus, um diese Ätiologien aufgrund erheblicher Überschneidungen in den Präsentationen zu unterscheiden.

Das Ziel dieser Studie ist es, Nervenultraschallbefunde in einer retrospektiven, multizentrischen Kohorte von Patienten mit sensorischen Neuronopathien genetischer oder erworbener Herkunft zu vergleichen. Die Studie zielt auch darauf ab, Korrelationen zwischen Nervenkaliber, klinischer Schwere, Krankheitsdauer und elektrophysiologischen Parametern zu analysieren. Letztendlich soll diese Forschung bestimmen, ob das im Ultraschall beobachtete Muster der Nervenatrophie spezifisch für genetische Ursachen ist oder auch bei erworbenen Formen vorhanden sein kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die gemäß den Camdessanché-Kriterien mit einer sensorischen Neuronopathie diagnostiziert wurden und im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Nervensonographie erhielten. Die Patienten wurden retrospektiv anhand von Krankenakten aus vier französischen tertiären Neurologiezentren zwischen 2024 und 2025 identifiziert, einschließlich sowohl erworbener als auch genetischer Ätiologien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sensorische Ganglionopathie, diagnostiziert nach den Kriterien von Camdessanché et al.
  • Nervenultraschall, der im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wurde.
  • Alter > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die die Interpretation der sensorischen Ganglionopathie beeinträchtigen könnten.
  • Fehlende Einwilligung (Patientenwiderspruch gegen die Nutzung klinischer Daten für Forschungszwecke).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche peripherer Nerven gemäß Ganglionopathie-Ätiologie (genetisch vs. erworben)
Zeitfenster: Baseline
Messung der Querschnittsfläche (mm²) peripherer Nerven mittels Ultraschall (Nervus medianus am Unterarm und Oberarm, Nervus ulnaris am Unterarm und Oberarm, Nervus suralis am Knöchel, Nervus radialis sensibel am distalen Unterarm, C5- und C6-Wurzeln am Foramenaustritt und Nervus vagus auf mittlerem zervikalen Niveau) zur Vergleich des Nervenkalibers bei Patienten mit genetischen versus erworbenen sensorischen Ganglionopathien
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Nervenquerschnittsfläche und klinischem Schweregrad
Zeitfenster: Baseline
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Querschnittsfläche peripherer Nerven (mm²) und klinischen Variablen, einschließlich der Dauer der Symptome (Monate) und der Schwere der propriozeptiven Ataxie (Mariette-Score, 0-3)
Baseline
Korrelation zwischen Querschnittsfläche der Nerven und elektrophysiologischem Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Querschnittsfläche peripherer Nerven (mm²) und elektrophysiologischen Parametern, einschließlich der Amplituden sensorischer Nervenaktionspotentiale (Nervus suralis und Nervus radialis, µV) und anderen verfügbaren elektrophysiologischen Messwerten, die für den axonalen Verlust relevant sind
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillaume FARGEOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP251638

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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