Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na oporność na insulinę u otyłych kobiet po menopauzie (Dry needle)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

Wpływ suchego igłowania na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie

Celem badania jest określenie wpływu suchego igłowania na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oporność na insulinę i otyłość brzuszna mają negatywny wpływ na jakość życia kobiet po menopauzie. Otyłość, a dokładniej poziom tłuszczu wewnątrzbrzusznego, jest pozytywnie skorelowana z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak podwyższony poziom lipidów i lipoprotein w osoczu, hiperinsulinemia i insulinooporność. Badanie to wykazało zależności między menopauzą, tkanką tłuszczową i rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej, sugerując, że zwiększone rozmieszczenie tłuszczu brzusznego może częściowo pośredniczyć w zwiększonym ryzyku chorób układu sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie.

Otyłość brzuszna może odzwierciedlać nadmiar tkanki tłuszczowej trzewnej lub podskórnej lub obu. Tkanka tłuszczowa trzewna przyczynia się do patogenezy nietolerancji glukozy i insulinooporności. Insulinooporność jest zaburzeniem wchłaniania glukozy wywołanym przez insulinę. Stanowi istotny problem medyczny i społeczno-ekonomiczny wpływający na zdrowie i jakość życia kobiet. Istnieje zatem doświadczenie kliniczne i dokumentacja dotyczące skuteczności suchego igłowania w leczeniu insulinooporności u otyłych kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Shymaa Mohammed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wszyscy uczestnicy po menopauzie od co najmniej 3 lat.

    • Wiek wszystkich uczestników będzie wynosił od 48 do 60 lat.
    • BMI wszystkich uczestników będzie przekraczać 25-30 kg/m².
    • Stosunek talia-biodra wszystkich uczestników będzie równy lub większy niż 0,90.

Kryteria wykluczenia:

  • • Chirurgiczna liposukcja w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

    • Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
    • Niekontrolowana choroba wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego lub cukrzyca.
    • Wszczepiony rozrusznik serca lub implant metalowy.
    • Przebyta zakrzepica żylna, jakakolwiek choroba hematologiczna.
    • Brak przebytych lub obecnych zaburzeń neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych, które wpłynęłyby na stan zdrowia.
    • Brak nawyków palenia i picia alkoholu.
    • Brak problemów psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suche Igłowanie
26 pacjentów, którzy byli leczeni suchym igłowaniem (trzy razy w tygodniu przez 4 miesiące), ćwiczeniami brzucha oraz standardową opieką medyczną w przypadku insulinooporności.
Inny: Igloterapia sucha
Suche igłowanie było stosowane w leczeniu otyłości. Badania kliniczne wykazały, że jest szczególnie skuteczne w redukcji tłuszczu brzusznego. Suche igłowanie w okolicy brzucha wymaga dogłębnego zrozumienia podstawowej anatomii ze względu na istotne ryzyko bezpieczeństwa.
Inny: ćwiczenia brzucha oraz standardową opiekę medyczną w przypadku insulinooporności
Aby zmniejszyć tłuszcz na brzuchu, połącz ćwiczenia wzmacniające mięśnie core, takie jak deska, brzuszki rowerowe i unoszenie nóg, z ogólnym cardio spalającym tłuszcz (spacer, bieganie) i zdrową dietą.
Inny: ćwiczenia brzucha i standardowa opieka medyczna w przypadku insulinooporności.
Podczas gdy Grupa (B), 26 pacjentów leczonych ćwiczeniami brzucha i standardową opieką medyczną w przypadku insulinooporności.
Inny: ćwiczenia brzucha oraz standardową opiekę medyczną w przypadku insulinooporności
Aby zmniejszyć tłuszcz na brzuchu, połącz ćwiczenia wzmacniające mięśnie core, takie jak deska, brzuszki rowerowe i unoszenie nóg, z ogólnym cardio spalającym tłuszcz (spacer, bieganie) i zdrową dietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny insulinooporności zostanie wykorzystany wskaźnik HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment). HOMA-IR to model interakcji między glukozą a insuliną, który następnie służy do przewidywania stężeń glukozy i insuliny na czczo w stanie ustalonym dla szerokiego zakresu możliwych kombinacji insulinooporności i funkcji komórek β.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonografia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Grubość tłuszczu brzusznego zostanie oceniona za pomocą ultrasonografu (model Aplio 500 TUS-A500, podstawy (2B77-004EN*M)
4 miesiące
BMI w kg/m²
Ramy czasowe: 4 miesiące
waga i wzrost zostaną połączone do raportowania BMI w kg/m^2
4 miesiące
obwód talii mierzony miarką
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Powierzchnia pod krzywą skumulowanego rankingu (SUCRA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Powierzchnia pod krzywą skumulowanego rankingu (SUCRA) została wykorzystana do uszeregowania i porównania efektów różnych rodzajów ćwiczeń. Wartości SUCRA mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepsze leczenie bez niepewności, a 0 oznacza najgorsze leczenie bez niepewności. Zatem wyższe wartości SUCRA wskazywały na lepsze efekty interwencji ćwiczeniowej przed i po czteromiesięcznym okresie leczenia w obu grupach.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami