Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

InPART RX - Epicentra (InPART RX)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Scott K. Fridkin, Emory University

InPART Rx - Benchmarkowanie Wskaźników Antybiotykoterapii przez Dostawców Opieki Stacjonarnej w celu Redukcji Niepotrzebnego Przepisywania

InPART Rx to wspólne badanie naukowe mające na celu zmierzenie wpływu zaplanowanej inicjatywy poprawy jakości, której celem jest ograniczenie niepotrzebnego przepisywania antybiotyków przez Służbę Medycyny Szpitalnej poprzez proces otrzymywania zbiorczych danych o przepisywaniu w porównaniu z kolegami co dwa miesiące. Inicjatywa ta jest współpracą między Apteką EHC, Wydziałem Chorób Zakaźnych Szkoły Medycyny (SOM) oraz Służbą Medycyny Szpitalnej SOM.

Około jedna trzecia antybiotyków przepisanych w warunkach szpitalnych dotyczy niewłaściwej dawki, niewłaściwego leku lub niewłaściwego czasu trwania, co skutkuje znacznym niepotrzebnym narażeniem na antybiotyki wśród populacji pacjentów hospitalizowanych. Takie stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych u pacjentów, takich jak biegunka infekcyjna lub zakażenia oporne na antybiotyki. Pacjenci hospitalizowani, którymi opiekują się świadczeniodawcy Medycyny Szpitalnej, stanowią rosnący odsetek wszystkich pacjentów, a opracowanie skutecznych technik ograniczania niepotrzebnego przepisywania antybiotyków przez tych świadczeniodawców przyniosłoby korzyści tej rosnącej populacji pacjentów.

Zespół badawczy ma na celu zmierzenie wpływu wdrożenia procesu dostarczania porównań kolegów w zakresie przepisywania antybiotyków wśród lekarzy szpitalnych w czterech szpitalach Emory Healthcare (EHC) z powrotem do tych świadczeniodawców, w celu minimalizacji niepotrzebnego przepisywania antybiotyków. Wszyscy 147 obecnych świadczeniodawców Służby Medycyny Szpitalnej będą uczestniczyć jako część wysiłków na rzecz poprawy jakości Działu, nie otrzymując wynagrodzenia. Tylko zbiorcze informacje o kontakcie z pacjentem bez prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego (PHI) zostaną przedstawione świadczeniodawcom; badacze będą śledzić zmiany w zbiorczych wskaźnikach przepisywania i zbiorczych wynikach pacjentów co miesiąc. Jeśli taki zautomatyzowany proces informacji zwrotnej w porównaniu z kolegami okaże się skuteczny w bezpiecznym ograniczaniu niepotrzebnych recept na antybiotyki w EHC, podobne procesy mogą zostać dostosowane do innych grup świadczeniodawców dla pacjentów hospitalizowanych lub służyć jako model dla innych systemów opieki zdrowotnej.

Celem tej pracy nad poprawą jakości (QI) jest wykorzystanie tradycyjnych metod QI porównania z kolegami poprzez informacje zwrotne z danych w celu poprawy przepisywania antybiotyków wśród EHC HMS poprzez zmniejszenie niepotrzebnego stosowania antybiotyków i poprawę bezpieczeństwa pacjentów w EHC HMS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja polega na wysyłaniu wiadomości do hospitalistów za pośrednictwem poczty elektronicznej co 2 miesiące (co dwa miesiące), które zawierają dane porównawcze z poprzednich 2 miesięcy oraz materiały edukacyjne dotyczące przepisywania antybiotyków.

Szczegóły treści mogą obejmować względną pozycję w metrykach przepisywania, z zachowaniem anonimowości tożsamości konkretnych kolegów oraz podkreśleniem celów ogólnooddziałowych i specyficznych dla placówki. Osoby w najniższym kwartylu przepisywania otrzymają oznaczenie „Najlepszy wykonawca”. Grupa zwykłej opieki otrzyma edukacyjny e-mail dotyczący prostych kroków poprawiających przepisywanie antybiotyków, wysyłany co dwa miesiące do wszystkich hospitalistów.

Źródła danych: Podstawowym źródłem danych będzie Emory Hospital (EH) Clinical Data Warehouse (CDW), repozytorium integrujące dane z wielu aplikacji klinicznych w EHC, które umożliwia tworzenie spersonalizowanych metryk badawczych dla wszystkich dorosłych (≥18 lat) przyjętych do HMS w Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) lub Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
169

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital (EUH)
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown (EUHM)
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dostawcy usług medycyny szpitalnej (HMS) w szpitalu Uniwersytetu Emory (EUH), szpitalu Uniwersytetu Emory Midtown (EUHM), szpitalu Emory Johns Creek (EJCH) lub szpitalu Emory St. Joseph's (ESJH)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dostawcy HMS

Lekarze szpitalni będą otrzymywać wiadomości e-mail co 2 miesiące z danymi porównawczymi z poprzednich 2 miesięcy oraz treściami edukacyjnymi dotyczącymi przepisywania antybiotyków.

Dostawcy HMS będą otrzymywać dane dotyczące przepisywania jako część interwencji.
Inny: Komunikacja z lekarzami szpitalnymi
Interwencja składa się z dwóch części: (1) jednorazowej sesji edukacyjnej na temat deeskalacji antybiotykoterapii oraz (2) dwumiesięcznych raportów zwrotnych przesyłanych pocztą elektroniczną. Sesje edukacyjne, prowadzone przez liderów zarządzania w placówkach, koncentrowały się na zaleceniach opartych na dowodach dotyczących przypuszczalnego zapalenia płuc i urosepsy, w szczególności wskazań do empirycznego leczenia przeciwko pałeczce ropy błękitnej oraz wykorzystania narzędzia wspomagającego przepisywanie antybiotyków Emory Healthcare. Raporty zwrotne wzmacniały te wskazania i zawierały link do narzędzia.
Inny: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Hospitaliści będą otrzymywać dwumiesięczne edukacyjne e-maile na temat prostych kroków poprawiających przepisywanie antybiotyków.
Inny: Standardowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma edukacyjny e-mail o prostych krokach poprawiających przepisywanie antybiotyków, wysyłany co dwa miesiące do wszystkich lekarzy szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowana wskaźnik przepisywania antybiotyków specyficzny dla dostawcy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co dwa miesiące przez 2 lata
Obserwowany wskaźnik ordynowania antybiotyków specyficzny dla danego świadczeniodawcy definiuje się jako rozliczane dni terapii (DOT) antybiotykami o szerokim spektrum działania, o początku w szpitalu (BS-HO) na 1000 rozliczanych dni pacjenta.
Punkt wyjściowy i co dwa miesiące przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie C. difficile
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie (średnio 9 tygodni od przyjęcia)
Zakażenie C. difficile występujące podczas pobytu w szpitalu (średnio 7 dni) lub w ciągu 8 tygodni po wypisie wśród pacjentów leczonych przez oddział chorób wewnętrznych i wypisanych z kodem rozpoznania ICD-10 dla pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażenia układu moczowego (ZUM) lub urosepsy.
Do 8 tygodni po wypisie (średnio 9 tygodni od przyjęcia)
Liczba uczestników z przedłużonym czasem trwania początkowej hospitalizacji
Ramy czasowe: Hospital stay, an average of 10 days
Przedłużony początkowy pobyt w szpitalu, zdefiniowany jako czas pobytu przekraczający 7 dni od przybycia na oddział ratunkowy (ED) do wypisu ze szpitala, wśród pacjentów prowadzonych przez medycynę szpitalną i wypisanych z kodem rozpoznania według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 dla pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażenia układu moczowego (ZUM) lub urosepsy.
Hospital stay, an average of 10 days
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, średnio 7 dni
Wskaźnik śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów leczonych w szpitalu i wypisanych z kodem rozpoznania ICD-10 dla pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażenia układu moczowego (ZUM) lub urosepsy.
Przyjęcie do szpitala, średnio 7 dni
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ponowne przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie ze szpitala indeksowego wśród pacjentów prowadzonych przez szpitalną medycynę i wypisanych z kodem diagnozy ICD-10 dla pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażenia dróg moczowych (ZUM) lub urosepsy.
30 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Scott K. Fridkin, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025P009466
  • STUDY00003936 (Emory IRB)
  • U54CK000601-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami