Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CMCT kontra CSE w leczeniu bólu stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mina Maher Morkos, Cairo University

Trening Poznawczej Kontroli Ruchu Lędźwiowo-Miednicznej Versus Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej w Leczeniu Bólu Stawu Krzyżowo-Biodrowego

To badanie ma na celu zbadanie różnicy między integracją treningu kontroli ruchów poznawczych lędźwiowo-miedniczych a ćwiczeniami stabilizacji rdzenia do konwencjonalnego programu fizjoterapii w zakresie bólu, funkcji, stabilności lędźwiowo-miedniczej, transferu obciążenia funkcjonalnego i kontroli postawy u pacjentów cierpiących na ból stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jakie są efekty dodania treningu kontroli ruchów lędźwiowo-miedniczych w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia do konwencjonalnego programu fizjoterapii w leczeniu pacjentów z bólem stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ)?

Badacze porównają dodanie treningu kontroli ruchów lędźwiowo-miedniczych z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia do konwencjonalnego programu fizjoterapii, aby zbadać jego skuteczność w leczeniu bólu stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ).

Uczestnicy będą:

  1. otrzymywać interwencję w następujący sposób:

    • Grupa (A) – Grupa Kontrolna: otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii (US i MET)
    • Grupa (B) – Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Rdzenia: otrzyma konwencjonalne US, MET oraz ćwiczenia stabilizacji rdzenia
    • Grupa (C) – Grupa Treningu Kontroli Ruchów Poznawczych Lędźwiowo-Miedniczych: otrzyma konwencjonalne US, MET oraz trening kontroli ruchów poznawczych.
  2. otrzymywać protokół treningowy 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni zgodnie z ustalonym harmonogramem.
  3. wykonywać program ćwiczeń domowych w tej samej dawce powtórzeń i czasie co podczas sesji.
  4. być oceniani przed i po interwencji oraz okresie treningowym w celu zbadania miar wyników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do bólu dolnej części pleców (LBP) w każdym wieku, ale częściej dotyka osób starszych i młodych, aktywnych ludzi. Na podstawie szacunków z kilku badań, SIJ powoduje ból u 10-38% pacjentów z LBP. Zaburzona stabilność lędźwiowo-miednicza powoduje nieprawidłowy ruch kręgosłupa podczas ruchu kończyny, a ten nieprawidłowy ruch może powodować mechaniczne podrażnienie sąsiedniego stawu, co przy powtarzaniu się i kumulacji może prowadzić do LBP lub bólu SIJ (SIJP). Dodatkowo wykazano, że pacjenci z LBP mają zmienione strategie ruchowe w postaci niekontrolowanych ruchów, które powodują objawy. Ten niekontrolowany ruch można zdefiniować jako 'niemożność poznawczego kontrolowania ruchu w określonym miejscu i kierunku, podczas gdy ruch w innym miejscu odbywa się według standardów odniesienia'.

Pomimo potrzeby zidentyfikowania najskuteczniejszych opcji leczenia bólu SIJ, nadal istnieją kontrowersje, bez jasnych, jednoznacznych wniosków dotyczących stosowania interwencji fizjoterapeutycznych u tych pacjentów. Klinicznie, ścieżka diagnostyczna stała się bardziej określona, ale algorytm leczenia jest mniej dobrze zdefiniowany, z sprzecznymi dowodami na temat standardowego leczenia, zarówno inwazyjnego, jak i zachowawczego. W leczeniu SIJP, konwencjonalne podejście, które obejmuje zastosowanie ultradźwięków (US) w połączeniu z techniką energii mięśniowej (MET) dla obszaru lędźwiowo-miedniczego, może być z powodzeniem stosowane. Ponadto, ćwiczenia stabilizacji centralnej są uważane za fundamentalny składnik fizjoterapii, mający na celu poprawę siły i koordynacji głębokich stabilizatorów centralnych, takich jak mięsień poprzeczny brzucha, mięsień wielodzielny i mięśnie dna miednicy, które są kluczowe dla utrzymania stabilności lędźwiowo-miedniczej, zmniejszenia bólu i niepełnosprawności, a także obniżenia ryzyka nawracających urazów. Wśród interwencji zachowawczych, trening poznawczej kontroli ruchu zaczął pojawiać się jako obiecujące podejście terapeutyczne i zyskał uwagę w ostatnich latach, ponieważ obejmuje aktywny udział poznawczy i koncentruje się na poprawie stabilności i kontroli nerwowo-mięśniowej okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

Pomimo że ćwiczenia stabilizacji i kontroli motorycznej, w kontekście literatury fizjoterapeutycznej, są dobrze ugruntowaną metodą leczenia bólu LBP i okolicy SIJ, nadal istnieją ograniczone dowody na to, które podejście treningu stabilizacji lub kontroli motorycznej jest bardziej skuteczne i prowadzi do lepszych wyników u pacjentów z LBP pochodzenia krzyżowo-biodrowego. Niestety, w dostępnej literaturze opisano różne plany leczenia bólu SIJ, ale jest niewiele opublikowanych badań dotyczących posturalnej stabilności lędźwiowo-miedniczej i SIJ, w związku z czym ocena i leczenie osób z SIJP z potencjalnymi deficytami równowagi lub kontroli posturalnej są wartościowe i potrzebne.

Chociaż potwierdzono skuteczność treningu kontroli motorycznej w zmniejszaniu bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, potrzeba doboru ćwiczeń ze względu na występowanie różnych form zaburzeń wzorców ruchowych nadal jest kluczowa. To podkreśla potrzebę rozpoznania indywidualnych różnic w prezentacji klinicznej i/lub tego, które aktywności i funkcje są bolesne i trudne do wykonania. Dlatego właśnie ważny jest trening poznawczej kontroli ruchu, który celuje w dolegliwości samego pacjenta, a także dostosowuje interwencje na podstawie oceny.

Zatem, CMCT może być skuteczną formą leczenia bólu lędźwiowo-miedniczego, ponieważ ten rodzaj ćwiczeń przywraca normalną aktywację mięśni, reedukację proprioceptywną i ponowne uczenie wzorców ruchowych, z pozytywnym wpływem na niepełnosprawność i nasilenie bólu w krótkim i długim okresie.

Pomimo że wykazano jego dużą użyteczność kliniczną w obszarze biodra i pachwiny, a także w przypadku niespecyficznego bólu dolnej części pleców, z pozytywnym wpływem na niepełnosprawność i nasilenie bólu w krótkim i długim okresie, nie ma jasnych wyników dotyczących wpływu ponownego treningu poznawczej kontroli ruchu na pacjentów z SIJP. Dlatego właśnie znaczenie ma to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek osób badanych będzie wynosił od 18 do 45 lat dla młodych osób dorosłych w średnim wieku.
  2. Jednostronny ból stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) trwający co najmniej 3 miesiące, zlokalizowany w dolnej części pleców, pośladku, pachwinie, tylnej górnej kości biodrowej (PSIS), z bólem promieniującym do kończyn dolnych lub bez niego.
  3. Ból stawu krzyżowo-biodrowego poniżej obszaru L5.
  4. Niescentralizowany ból dolnej części pleców (LBP), tj. bez preferencji kierunkowej.
  5. Dodatni wynik w 3 z 5 testów prowokacyjnych bólu stawu krzyżowo-biodrowego (SIJP): kompresja, dystrakcja, nacisk na kość krzyżową, nacisk na udo, test Gaenslena.

Kryteria wyłączenia:

  1. Różnica długości kończyn,
  2. Wyraźne oznaki ucisku korzenia nerwu (ból promieniujący, deficyty ruchowe i/lub czuciowe),
  3. Poprzednia poważna operacja lub uraz pleców, złamanie lub zapalenie stawów kręgosłupa, miednicy, stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego,
  4. Seronegatywne spondyloartropatie,
  5. Deficyty wzrokowe lub przedsionkowe,
  6. Niezdolność do wykonywania poleceń/ deficyty poznawcze,
  7. Kobiety w okresie połogu krótszym niż sześć miesięcy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (A): Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają terapeutyczny ultradźwięk (przez 5 minut, o natężeniu 1W/cm²).
Dodatkowo, MET zostanie zastosowany w pozycji leżącej przodem dla przedniej i tylnej rotacji kości biodrowej wokół miednicy.
Konwencjonalne podejście obejmuje zastosowanie ultradźwięków (US) w połączeniu z techniką energii mięśniowej (MET) dla obszaru lędźwiowo-miednicznego.
Uczestnicy otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (przez 5 minut, o natężeniu 1W/cm2).
Dodatkowo, MET będzie stosowana w pozycji leżącej twarzą w dół dla przedniej i tylnej rotacji kości miednicznej wokół miednicy.
Uczestnik będzie następnie proszony o zastosowanie 20% siły przeciwko sile stosowanej przez terapeutę i utrzymanie tego skurczu przez 10 sekund w 5 do 10 powtórzeniach.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • tradycyjny program
Eksperymentalny: Grupa (B): Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Centralnej

Oprócz tradycyjnego protokołu realizowanego w grupie (A) obejmującego USG i rozciąganie za pomocą MET, osoby w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji centralnej (CSE), aby poprawić aktywację i koordynację głębokich stabilizatorów tułowia: mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego oraz mięśni dna miednicy.

Ćwiczenia stabilizacji centralnej składają się z 5 ćwiczeń: pochylenia miednicy, przyciągania obu kolan do klatki piersiowej, mostka, psa-ptaka i kota-wielbłąda, które należy wykonywać w tej samej kolejności.

Konwencjonalne podejście obejmuje zastosowanie ultradźwięków (US) w połączeniu z techniką energii mięśniowej (MET) dla obszaru lędźwiowo-miednicznego.
Uczestnicy otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (przez 5 minut, o natężeniu 1W/cm2).
Dodatkowo, MET będzie stosowana w pozycji leżącej twarzą w dół dla przedniej i tylnej rotacji kości miednicznej wokół miednicy.
Uczestnik będzie następnie proszony o zastosowanie 20% siły przeciwko sile stosowanej przez terapeutę i utrzymanie tego skurczu przez 10 sekund w 5 do 10 powtórzeniach.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • tradycyjny program

Oprócz konwencjonalnego protokołu obejmującego rozciąganie US i MET, osoby w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) w celu poprawy aktywacji i koordynacji głębokich stabilizatorów rdzenia: mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego i mięśni dna miednicy, które są niezbędne do utrzymania stabilności lędźwiowo-miedniczej i kontroli nerwowo-mięśniowej.

Ćwiczenia stabilizacji rdzenia składają się z 5 ćwiczeń: pochylenie miednicy, podciąganie obu kolan do klatki piersiowej, mostek, pies-ptak i kot-wielbłąd, które należy wykonywać w tej samej kolejności. Ponadto przed każdym ćwiczeniem fizjoterapeuta poda szczegółowe wyjaśnienie werbalne i instrukcje wizualne (zdjęcia) dotyczące pozycji startowej i końcowej. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w dwóch seriach po 10 powtórzeń, 3 sesje tygodniowo (dzień po dniu), przez 8 tygodni.

Eksperymentalny: Grupa (C): Trening poznawczej kontroli ruchu lędźwiowo-miedniczej

Oprócz tradycyjnego protokołu realizowanego w grupie (A), obejmującego USG i rozciąganie metodą MET, uczestnicy tej grupy przejdą trening poznawczej kontroli ruchu lędźwiowo-miedniczej (CMCT), który wymaga neutralnego ustawienia obszaru lędźwiowo-miedniczego, a uczestnik będzie proszony o świadome utrzymanie pożądanego ustawienia i określonej wartości PBU, podczas gdy kończyny dolne będą aktywnie poruszane w celu osiągnięcia ustalonego punktu odniesienia.

Trening ten będzie realizowany w wielu kierunkach, aby przeciwdziałać niekontrolowanym ruchom lędźwiowo-miedniczym w zgięciu, wyproście i rotacji, jak następuje:

  • W zgięciu zastosujemy ćwiczenie podnoszenia obu zgiętych nóg.
  • W wyproście zastosujemy ćwiczenie opuszczania obu nóg oraz ćwiczenie zgięcia obu kolan.
  • W rotacji zastosujemy ćwiczenie wyprostu jednego biodra oraz ćwiczenie opadania zgiętego kolana.
Konwencjonalne podejście obejmuje zastosowanie ultradźwięków (US) w połączeniu z techniką energii mięśniowej (MET) dla obszaru lędźwiowo-miednicznego.
Uczestnicy otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (przez 5 minut, o natężeniu 1W/cm2).
Dodatkowo, MET będzie stosowana w pozycji leżącej twarzą w dół dla przedniej i tylnej rotacji kości miednicznej wokół miednicy.
Uczestnik będzie następnie proszony o zastosowanie 20% siły przeciwko sile stosowanej przez terapeutę i utrzymanie tego skurczu przez 10 sekund w 5 do 10 powtórzeniach.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • tradycyjny program

Oprócz tradycyjnego protokołu obejmującego rozciąganie US i MET, osoby w tej grupie będą poddawane treningowi kognitywnej kontroli ruchu lędźwiowo-miedniczej (CMCT), który wymaga ustawienia regionu lędźwiowo-miedniczego w neutralnym ustawieniu, a osoba badana będzie proszona o świadome utrzymanie pożądanego ustawienia i zachowanie z góry określonej wartości PBU, podczas gdy kończyny dolne są aktywnie poruszane, aby osiągnąć z góry ustalony punkt odniesienia.

Trening ten będzie odbywał się w wielu kierunkach, aby zająć się niekontrolowanymi ruchami lędźwiowo-miedniczymi w zgięcie, wyprost i rotację w następujący sposób:

  • W zgięcie użyjemy ćwiczenia podnoszenia obu zgiętych nóg
  • W wyprost użyjemy ćwiczenia opuszczania obu nóg, a także ćwiczenia zgięcia obu kolan
  • W rotację użyjemy ćwiczenia wyprostu jednego biodra, a także ćwiczenia opadania zgiętego kolana Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 20-30 powolnych powtórzeń lub do dwóch kolejnych minut powolnych powtórzeń, z czasem utrzymania (bez zmiany ciśnienia) przez co najmniej 5 sekund pomiędzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: stosując Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed leczeniem) i po 8 tygodniach (po leczeniu)
Arabska Numeryczna Skala Oceny Bólu (ANPRS) mierzy intensywność bólu u pacjentów mówiących po arabsku. Pacjenci będą proszeni o ocenę swojego bólu w 10-punktowej skali bólu, gdzie wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza maksymalny ból.
Wartości wyjściowe (przed leczeniem) i po 8 tygodniach (po leczeniu)
Niepełnosprawność funkcjonalna: wykorzystanie Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)
Arabski ODI jest odpowiedni do stosowania jako miara wyników zgłaszanych przez pacjenta u osób mówiących po arabsku z bólem krzyża i/lub bólem stawu krzyżowo-biodrowego. Pacjentom zostanie wyjaśnione, jak wypełnić ODI, który jest ankietą samodzielnie wypełnianą na papierze, gdzie osoby wskazują, jak ich ból wpływa na ich zdolności w 10 pytaniach dotyczących dziedzin takich jak natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróże i życie seksualne.
Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kontroli motorycznej lędźwiowo-miedniczej: za pomocą urządzenia Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed leczeniem) i po 8 tygodniach (po leczeniu)

Będzie używany do pośredniego monitorowania aktywności mięśni poprzez zmianę ciśnienia jako środek do oszacowania aktywacji mięśni wielodzielnych (MF) i poprzecznych brzucha (TA), co z kolei pomaga pacjentom podejmować interwencje ćwiczeń kontroli motorycznej.

Podczas gdy badani będą starali się utrzymać wartość PBU jak najbardziej stałą (40 mm Hg w pozycji leżącej na plecach i 70 mm Hg w pozycji leżącej na brzuchu), zostaną poinstruowani, aby oddychali normalnie, aby uniknąć manewru Valsalvy, oraz aby świadomie wykonywali określone ruchy kończyn dolnych (podnoszenie i opuszczanie podwójnie zgiętych nóg w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi kolanami, podwójne uginanie kolan w pozycji leżącej na brzuchu).

Wartości wyjściowe (przed leczeniem) i po 8 tygodniach (po leczeniu)
Przeniesienie obciążenia funkcjonalnego: za pomocą aktywnego testu podnoszenia wyprostowanej nogi (ASLR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)
Test ASLR zostanie przeprowadzony w celu wykrycia nieprawidłowego przenoszenia obciążenia w obrębie odcinka lędźwiowo-miedniczego w pozycji leżącej na plecach z wyprostowanymi nogami i rozstawionymi stopami. Pacjenci zostaną poproszeni o uniesienie kończyny dolnej nad ławkę na wysokość 20 cm lub o zgięcie biodra o 20° bez zginania kolana i powrót do pozycji wyjściowej po przytrzymaniu przez 1-2 sekundy. Następnie test zostanie powtórzony podczas gdy ręczna siła kompresji zostanie przyłożona przez kości biodrowe lub z paskiem zaciśniętym wokół miednicy lub stawu krzyżowo-biodrowego. Dodatni test oznaczany jest przez poprawę zdolności do uniesienia nogi.
Linia wyjściowa (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)
Równowaga i kontrola posturalna: przez test równowagi na jednej nodze z zamkniętymi oczami (SLSBT-EC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)
Test ten będzie stosowany do wykrywania zaburzeń równowagi i deficytów kontroli postawy u pacjentów z SIJP. Stojąc boso na kończynie dolnej podporowej na podłodze z przeciwległym biodrem zgiętym do 45° i kolanem zgiętym do 90°, tak aby kolano znajdowało się przed nogą podporową, a stopa za nią, pacjenci będą proszeni o utrzymanie równowagi przez maksymalnie 30 s z zamkniętymi oczami (EC).
Punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz po 8 tygodniach (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
  • Dyrektor Studium: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMCT in SIJ Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .