Program "Siedź Mniej, Ruszaj Się Więcej" jako Zintegrowana Usługa w Osonament
Ciężkie Zaburzenia Psychiczne, Przewlekłość i Siedzący Tryb Życia: Użyteczność i Skuteczność Programu „Mniej Siedź, Więcej Się Ruszaj” jako Zintegrowanej Usługi w Osonament
Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI), takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężka depresja, doświadczają skrócenia oczekiwanej długości życia o 10-20 lat, głównie z powodu chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca typu 2. Osoby te są mniej aktywne fizycznie i spędzają więcej czasu w zachowaniach siedzących (SB), które są związane ze zwiększoną śmiertelnością, słabszym zdrowiem metabolicznym, gorszą funkcją poznawczą i niższą jakością życia. Tradycyjne badania często opierają się na samodzielnie zgłaszanych zachowaniach siedzących, które są zawodne, podczas gdy obiektywne pomiary, takie jak akcelerometria, dostarczają dokładniejszych danych. Zrozumienie wzorców zachowań siedzących jest niezbędne do opracowania skutecznych interwencji mających na celu zmniejszenie długotrwałego siedzenia i poprawę wyników zdrowotnych w tej populacji.
To badanie miało na celu opisanie codziennych wzorców zachowań siedzących u pacjentów ambulatoryjnych z SMI oraz ocenę wykonalności programu „Siedź mniej, ruszaj się więcej” zintegrowanego z rutynową opieką w Osonament, ośrodku zdrowia psychicznego w Katalonii. Pragmatyczna interwencja trwała 16 tygodni i obejmowała dwa cotygodniowe kontakty: sesje twarzą w twarz w celu planowania tras spacerowych i strategii zwiększania aktywności oraz telefoniczne kontrole w celu wzmocnienia celów. Uczestnicy zostali pogrupowani według pokrewieństwa i miejsca zamieszkania, aby zachęcić do samodzielnych spacerów, a program został włączony do indywidualnych planów zdrowienia. Uzyskano zgodę etyczną i świadomą zgodę.
Zachowania siedzące i aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometru ActivPAL™, noszonego nieprzerwanie przez siedem dni przed interwencją i po niej. Urządzenie dostarczyło szczegółowych danych na temat czasu siedzenia, stania, lekkiej aktywności oraz aktywności od umiarkowanej do intensywnej, a także epizodów SB skategoryzowanych według czasu trwania. Samopoczucie zdrowotne oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Z 412 potencjalnych kandydatów zaproszono 231, zapisało się 60, a 53 ukończyło program. Rezygnacje były spowodowane nawrotem choroby psychicznej, hospitalizacją, wypisem, przeprowadzką lub utratą zainteresowania.
Badanie wykazuje wykonalność integracji strategii redukcji zachowań siedzących w usługach zdrowia psychicznego w społeczności i podkreśla znaczenie obiektywnego pomiaru SB. Stanowi podstawę do opracowania spersonalizowanych interwencji, które przerywają długotrwałe siedzenie i promują ruch wśród osób z SMI, wypełniając istotną lukę w poprawie zdrowia fizycznego i zmniejszeniu przedwczesnej śmiertelności w tej wrażliwej populacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie aktywnym użytkownikiem Osonament
- Posiadanie klinicznej diagnozy ciężkiej choroby psychicznej (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.) w stabilnej fazie choroby
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne używanie substancji toksycznych
- Posiadanie dominującej diagnozy innej niż ciężkie zaburzenie psychiczne
- Występowanie przeciwwskazań medycznych uniemożliwiających bezpieczny udział w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Program „Siedź mniej, ruszaj się więcej” został wdrożony między lutym a majem 2018 roku, z całkowitym czasem trwania 16 tygodni. Interwencję prowadziła AG i była realizowana w trzech lokalizacjach: głównym centrum Osonament w Vic, centrum Estivill Camps w Torelló oraz Domu Opieki Zdrowia Psychicznego w Manlleu. Każdy uczestnik otrzymywał dwa cotygodniowe kontakty: jedną sesję twarzą w twarz i jeden kontakt telefoniczny. Podczas sesji twarzą w twarz uczestnicy wspólnie wybierali trasy spacerowe i omawiali strategie zwiększania codziennej aktywności w domu. Materiały edukacyjne i osobiste dzienniki były rozdawane, aby wspierać samodzielne monitorowanie i refleksję. Sesje telefoniczne służyły wzmocnieniu ustaleń dotyczących zachowań i zachęcaniu do przestrzegania cotygodniowych celów. Uczestnicy zostali pogrupowani według podobieństw i miejsca zamieszkania, aby ułatwić samodzielne spacery grupowe oraz poprawić dostępność i przestrzeganie programu. |
|
Aktywny komparator: Porównywarka
|
Interwencja obejmuje normalną lub znormalizowaną opiekę zdrowotną świadczoną w ośrodku Osonament
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
|
Całkowity poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrii przy użyciu urządzenia ActivPAL.
Całkowity poziom aktywności fizycznej (lekki lub umiarkowany-wysoki) będzie rejestrowany w minutach
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
|
Wzorce siedzącego zachowania będą mierzone za pomocą akcelerometrii przy użyciu urządzenia ActivPAL.
Wzorce siedzącego zachowania będą rejestrowane w minutach i sesjach |
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
|
|
Samopoczucie zdrowotne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 12. tygodniu
|
Samopoczucie zdrowotne oceniano za pomocą jednoelementowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 100, w której uczestnicy oceniali swój ogólny stan zdrowia, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze postrzeganie zdrowia.
Środek ten wybrano ze względu na jego prostotę i wykonalność w populacjach z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi. |
Od rejestracji do końca interwencji w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMI25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .