Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program "Siedź Mniej, Ruszaj Się Więcej" jako Zintegrowana Usługa w Osonament

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fundació Universitària del Bages

Ciężkie Zaburzenia Psychiczne, Przewlekłość i Siedzący Tryb Życia: Użyteczność i Skuteczność Programu „Mniej Siedź, Więcej Się Ruszaj” jako Zintegrowanej Usługi w Osonament

Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI), takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężka depresja, doświadczają skrócenia oczekiwanej długości życia o 10-20 lat, głównie z powodu chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca typu 2. Osoby te są mniej aktywne fizycznie i spędzają więcej czasu w zachowaniach siedzących (SB), które są związane ze zwiększoną śmiertelnością, słabszym zdrowiem metabolicznym, gorszą funkcją poznawczą i niższą jakością życia. Tradycyjne badania często opierają się na samodzielnie zgłaszanych zachowaniach siedzących, które są zawodne, podczas gdy obiektywne pomiary, takie jak akcelerometria, dostarczają dokładniejszych danych. Zrozumienie wzorców zachowań siedzących jest niezbędne do opracowania skutecznych interwencji mających na celu zmniejszenie długotrwałego siedzenia i poprawę wyników zdrowotnych w tej populacji.

To badanie miało na celu opisanie codziennych wzorców zachowań siedzących u pacjentów ambulatoryjnych z SMI oraz ocenę wykonalności programu „Siedź mniej, ruszaj się więcej” zintegrowanego z rutynową opieką w Osonament, ośrodku zdrowia psychicznego w Katalonii. Pragmatyczna interwencja trwała 16 tygodni i obejmowała dwa cotygodniowe kontakty: sesje twarzą w twarz w celu planowania tras spacerowych i strategii zwiększania aktywności oraz telefoniczne kontrole w celu wzmocnienia celów. Uczestnicy zostali pogrupowani według pokrewieństwa i miejsca zamieszkania, aby zachęcić do samodzielnych spacerów, a program został włączony do indywidualnych planów zdrowienia. Uzyskano zgodę etyczną i świadomą zgodę.

Zachowania siedzące i aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometru ActivPAL™, noszonego nieprzerwanie przez siedem dni przed interwencją i po niej. Urządzenie dostarczyło szczegółowych danych na temat czasu siedzenia, stania, lekkiej aktywności oraz aktywności od umiarkowanej do intensywnej, a także epizodów SB skategoryzowanych według czasu trwania. Samopoczucie zdrowotne oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Z 412 potencjalnych kandydatów zaproszono 231, zapisało się 60, a 53 ukończyło program. Rezygnacje były spowodowane nawrotem choroby psychicznej, hospitalizacją, wypisem, przeprowadzką lub utratą zainteresowania.

Badanie wykazuje wykonalność integracji strategii redukcji zachowań siedzących w usługach zdrowia psychicznego w społeczności i podkreśla znaczenie obiektywnego pomiaru SB. Stanowi podstawę do opracowania spersonalizowanych interwencji, które przerywają długotrwałe siedzenie i promują ruch wśród osób z SMI, wypełniając istotną lukę w poprawie zdrowia fizycznego i zmniejszeniu przedwczesnej śmiertelności w tej wrażliwej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08242
        • Fundació Universitaria del Bages

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie aktywnym użytkownikiem Osonament
  • Posiadanie klinicznej diagnozy ciężkiej choroby psychicznej (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.) w stabilnej fazie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne używanie substancji toksycznych
  • Posiadanie dominującej diagnozy innej niż ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Występowanie przeciwwskazań medycznych uniemożliwiających bezpieczny udział w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Program „Siedź mniej, ruszaj się więcej” został wdrożony między lutym a majem 2018 roku, z całkowitym czasem trwania 16 tygodni. Interwencję prowadziła AG i była realizowana w trzech lokalizacjach: głównym centrum Osonament w Vic, centrum Estivill Camps w Torelló oraz Domu Opieki Zdrowia Psychicznego w Manlleu. Każdy uczestnik otrzymywał dwa cotygodniowe kontakty: jedną sesję twarzą w twarz i jeden kontakt telefoniczny.

Podczas sesji twarzą w twarz uczestnicy wspólnie wybierali trasy spacerowe i omawiali strategie zwiększania codziennej aktywności w domu. Materiały edukacyjne i osobiste dzienniki były rozdawane, aby wspierać samodzielne monitorowanie i refleksję. Sesje telefoniczne służyły wzmocnieniu ustaleń dotyczących zachowań i zachęcaniu do przestrzegania cotygodniowych celów.

Uczestnicy zostali pogrupowani według podobieństw i miejsca zamieszkania, aby ułatwić samodzielne spacery grupowe oraz poprawić dostępność i przestrzeganie programu.

Aktywny komparator: Porównywarka
Interwencja obejmuje normalną lub znormalizowaną opiekę zdrowotną świadczoną w ośrodku Osonament

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
Całkowity poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrii przy użyciu urządzenia ActivPAL. Całkowity poziom aktywności fizycznej (lekki lub umiarkowany-wysoki) będzie rejestrowany w minutach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
Wzorce siedzącego zachowania będą mierzone za pomocą akcelerometrii przy użyciu urządzenia ActivPAL.
Wzorce siedzącego zachowania będą rejestrowane w minutach i sesjach
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach
Samopoczucie zdrowotne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 12. tygodniu
Samopoczucie zdrowotne oceniano za pomocą jednoelementowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 100, w której uczestnicy oceniali swój ogólny stan zdrowia, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze postrzeganie zdrowia.
Środek ten wybrano ze względu na jego prostotę i wykonalność w populacjach z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
Od rejestracji do końca interwencji w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMI25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj