Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność izometryczna a mobilność izotoniczna w przewlekłym LBP (LBP)

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University

RCT dotyczące stabilności izometrycznej w porównaniu z mobilnością izotoniczną w rehabilitacji bólu dolnej części pleców

Tło: Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności, często wymagającą leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Cel: Porównanie skuteczności programów ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych w LBP.

Metody: Sześćdziesięciu dorosłych z LBP zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A (n=30) wykonywała ćwiczenia izometryczne, terapię podczerwienią i TENS. Grupa B (n=30) wykonywała ćwiczenia izotoniczne z tymi samymi terapiami dodatkowymi. Ból (VAS), niepełnosprawność (MODI) i wytrzymałość mięśni brzucha mierzono przed i po interwencji.

Słowa kluczowe: Terapia ćwiczeniami; ból dolnej części pleców; ocena niepełnosprawności

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Protokoły ćwiczeń specyficzne dla grupy:

  • Grupa ćwiczeń izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód trzech ćwiczeń izometrycznych stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami odpoczynku, przez 5 pełnych powtórzeń. Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczny skłon, (b) Mostek boczny i (c) Ptak pies. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
  • Grupa ćwiczeń izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, zorientowanych na siłę ćwiczeń izotonicznych, każde wykonane w 10 powtórzeniach. Ćwiczenia obejmowały: (a) Skłon z ugiętymi kolanami, (b) Skrzyżowany skłon i (c) Wyprost pleców w leżeniu przodem. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia również wynosił około 20 minut na sesję. Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla CLBP [13].

Terapie uzupełniające (wspólne dla obu grup):

  1. Terapia podczerwienią (IR): Standardową lampę terapeutyczną podczerwieni umieszczono w odległości 50 cm od kręgosłupa lędźwiowego uczestnika pod kątem 90 stopni. Ciepło było aplikowane przez 15 minut na sesję w celu promowania rozluźnienia mięśni i miejscowego przepływu krwi.
  2. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS): Elektrody umieszczono nad bolesnym obszarem lędźwiowym. Urządzenie TENS o niskiej częstotliwości (<10 Hz) było stosowane przez 20 minut na sesję. Mechanizm przeciwbólowy TENS jest dobrze udokumentowany i obejmuje modulację szlaków bólowych poprzez receptory opioidowe i noradrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym [16].

Obie grupy otrzymały ustandaryzowany czterotygodniowy program interwencji, składający się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji. Każda 55-minutowa sesja obejmowała terapie uzupełniające wspólne dla obu grup, a następnie specyficzny protokół ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Terytoria palestyńskie
    • West Bank
      • Bethlehem, West Bank, Terytoria palestyńskie, 3600700
        • Palestine Ahliya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat;
  • Rozpoznanie nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa (CLBP), zdefiniowanego jako ból zlokalizowany między dolnym brzegiem żeber a fałdami pośladkowymi, utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące;
  • Samodzielnie zgłaszany wynik natężenia bólu między 40 mm a 80 mm na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS), wskazujący na umiarkowany do ciężkiego ból;
  • Ból doświadczany przez co najmniej trzy dni w miesiącu poprzedzającym rekrutację, z udokumentowanym wpływem na codzienne czynności;
  • Formalne skierowanie na leczenie fizjoterapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność patologii "czerwonych flag" (np. guz kręgosłupa, infekcja, złamanie);
  • Objawy neurologiczne sugerujące radikulopatię lub mielopatię;
  • Wywiad dotyczący operacji kręgosłupa lub zastrzyków zewnątrzoponowych ze steroidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Układowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub poważne zaburzenia neurologiczne;
  • Ciaża;
  • Otrzymywanie fizjoterapii z powodu bólu dolnego odcinka kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Aktualne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub niemożność zaprzestania ich stosowania w trakcie badania;
  • Jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ramię 1- Grupa A : Ćwiczenia izometryczne
• Grupa Ćwiczeń Izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód składający się z trzech izometrycznych ćwiczeń stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami na odpoczynek, przez 5 pełnych powtórzeń. Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczne Unoszenie Tułowia, (b) Mostek Boczny oraz (c) Piesek. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
• Grupa Ćwiczeń Izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód trzech ćwiczeń izometrycznych stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami, w 5 pełnych powtórzeniach. Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczny Skłon Tułowia, (b) Mostek Boczny i (c) Ptak-Pies. Całkowity czas poświęcony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
Eksperymentalny: arm2- Grupa B: Ćwiczenia izotoniczne
Grupa Ćwiczeń Izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, ukierunkowanych na siłę ćwiczeń izotonicznych, z których każde wykonano w 10 powtórzeniach. Ćwiczenia obejmowały: (a) brzuszki na ugiętych kolanach, (b) spięcia brzucha skośne oraz (c) wyprosty pleców w leżeniu przodem. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił również około 20 minut na sesję. Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla przewlekłego bólu dolnej części pleców (CLBP)
Inny: Ćwiczenia izotoniczne
• Grupa Ćwiczeń Izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, siłowych ćwiczeń izotonicznych, każde wykonane w 10 powtórzeniach. Ćwiczenia obejmowały: (a) Brzuszki z Ugiętymi Kolanami, (b) Skłony Krzyżowe, (c) Wyprosty Pleców w Leżeniu Przodem. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia również wynosił około 20 minut na sesję. Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla przewlekłego bólu dolnej części pleców (CLBP) [13].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
Mierzono za pomocą 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 mm oznacza „brak bólu”, a 100 mm oznacza „najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból”. Uczestnicy zaznaczali punkt na linii odpowiadający ich obecnemu poziomowi bólu. Arabska wersja VAS została zwalidowana jako wiarygodne i czułe narzędzie do oceny bólu w populacjach klinicznych [17].
4 TYGODNIE

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MODI
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
Ten kwestionariusz samodzielnie wypełniany zawiera 10 pozycji dotyczących różnych aspektów życia codziennego (np. intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a suma punktów przeliczana jest na procenty (0-100%); wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. MODI jest narzędziem złotego standardu, które wykazało wysoką rzetelność, trafność i wrażliwość na zmiany kliniczne u pacjentów z bólem krzyża [18].
4 TYGODNIE
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 4TYGODNIE
Oceniano za pomocą standaryzowanego testu wytrzymałości mięśni brzucha. Uczestników poproszono o utrzymanie pozycji częściowego uniesienia tułowia (tułów uniesiony pod kątem 30° od leżanki) tak długo, jak to możliwe, przy zachowaniu prawidłowej formy. Zarejestrowano czas w sekundach do momentu niepowodzenia. Ten test jest sprawdzoną i wiarygodną miarą wytrzymałości mięśni core, kluczowego składnika stabilności lędźwiowej [19].
4TYGODNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palestine Ahliya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PAUB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami