Stabilność izometryczna a mobilność izotoniczna w przewlekłym LBP (LBP)
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University
RCT dotyczące stabilności izometrycznej w porównaniu z mobilnością izotoniczną w rehabilitacji bólu dolnej części pleców
Tło: Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności, często wymagającą leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej.
Cel: Porównanie skuteczności programów ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych w LBP.
Metody: Sześćdziesięciu dorosłych z LBP zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A (n=30) wykonywała ćwiczenia izometryczne, terapię podczerwienią i TENS. Grupa B (n=30) wykonywała ćwiczenia izotoniczne z tymi samymi terapiami dodatkowymi. Ból (VAS), niepełnosprawność (MODI) i wytrzymałość mięśni brzucha mierzono przed i po interwencji.
Słowa kluczowe: Terapia ćwiczeniami; ból dolnej części pleców; ocena niepełnosprawności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokoły ćwiczeń specyficzne dla grupy:
- Grupa ćwiczeń izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód trzech ćwiczeń izometrycznych stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami odpoczynku, przez 5 pełnych powtórzeń. Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczny skłon, (b) Mostek boczny i (c) Ptak pies. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
- Grupa ćwiczeń izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, zorientowanych na siłę ćwiczeń izotonicznych, każde wykonane w 10 powtórzeniach. Ćwiczenia obejmowały: (a) Skłon z ugiętymi kolanami, (b) Skrzyżowany skłon i (c) Wyprost pleców w leżeniu przodem. Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia również wynosił około 20 minut na sesję. Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla CLBP [13].
Terapie uzupełniające (wspólne dla obu grup):
- Terapia podczerwienią (IR): Standardową lampę terapeutyczną podczerwieni umieszczono w odległości 50 cm od kręgosłupa lędźwiowego uczestnika pod kątem 90 stopni. Ciepło było aplikowane przez 15 minut na sesję w celu promowania rozluźnienia mięśni i miejscowego przepływu krwi.
- Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS): Elektrody umieszczono nad bolesnym obszarem lędźwiowym. Urządzenie TENS o niskiej częstotliwości (<10 Hz) było stosowane przez 20 minut na sesję. Mechanizm przeciwbólowy TENS jest dobrze udokumentowany i obejmuje modulację szlaków bólowych poprzez receptory opioidowe i noradrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym [16].
Obie grupy otrzymały ustandaryzowany czterotygodniowy program interwencji, składający się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji. Każda 55-minutowa sesja obejmowała terapie uzupełniające wspólne dla obu grup, a następnie specyficzny protokół ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Terytoria palestyńskie, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 60 lat;
- Rozpoznanie nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa (CLBP), zdefiniowanego jako ból zlokalizowany między dolnym brzegiem żeber a fałdami pośladkowymi, utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące;
- Samodzielnie zgłaszany wynik natężenia bólu między 40 mm a 80 mm na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS), wskazujący na umiarkowany do ciężkiego ból;
- Ból doświadczany przez co najmniej trzy dni w miesiącu poprzedzającym rekrutację, z udokumentowanym wpływem na codzienne czynności;
- Formalne skierowanie na leczenie fizjoterapeutyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii "czerwonych flag" (np. guz kręgosłupa, infekcja, złamanie);
- Objawy neurologiczne sugerujące radikulopatię lub mielopatię;
- Wywiad dotyczący operacji kręgosłupa lub zastrzyków zewnątrzoponowych ze steroidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Układowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub poważne zaburzenia neurologiczne;
- Ciaża;
- Otrzymywanie fizjoterapii z powodu bólu dolnego odcinka kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Aktualne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub niemożność zaprzestania ich stosowania w trakcie badania;
- Jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię 1- Grupa A : Ćwiczenia izometryczne
• Grupa Ćwiczeń Izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód składający się z trzech izometrycznych ćwiczeń stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami na odpoczynek, przez 5 pełnych powtórzeń.
Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczne Unoszenie Tułowia, (b) Mostek Boczny oraz (c) Piesek.
Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
|
• Grupa Ćwiczeń Izometrycznych (IEG): Ta grupa wykonywała obwód trzech ćwiczeń izometrycznych stabilizujących korpus, każde utrzymywane przez 10 sekund z krótkimi przerwami, w 5 pełnych powtórzeniach.
Ćwiczenia obejmowały: (a) Izometryczny Skłon Tułowia, (b) Mostek Boczny i (c) Ptak-Pies.
Całkowity czas poświęcony na ćwiczenia wynosił około 20 minut na sesję.
|
|
Eksperymentalny: arm2- Grupa B: Ćwiczenia izotoniczne
Grupa Ćwiczeń Izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, ukierunkowanych na siłę ćwiczeń izotonicznych, z których każde wykonano w 10 powtórzeniach.
Ćwiczenia obejmowały: (a) brzuszki na ugiętych kolanach, (b) spięcia brzucha skośne oraz (c) wyprosty pleców w leżeniu przodem.
Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia wynosił również około 20 minut na sesję.
Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla przewlekłego bólu dolnej części pleców (CLBP)
|
• Grupa Ćwiczeń Izotonicznych (ITG): Ta grupa wykonywała obwód trzech dynamicznych, siłowych ćwiczeń izotonicznych, każde wykonane w 10 powtórzeniach.
Ćwiczenia obejmowały: (a) Brzuszki z Ugiętymi Kolanami, (b) Skłony Krzyżowe, (c) Wyprosty Pleców w Leżeniu Przodem.
Całkowity czas przeznaczony na ćwiczenia również wynosił około 20 minut na sesję.
Wszystkie ćwiczenia zostały wybrane i dostosowane z wcześniej opublikowanych protokołów rehabilitacyjnych dla przewlekłego bólu dolnej części pleców (CLBP) [13].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Mierzono za pomocą 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 mm oznacza „brak bólu”, a 100 mm oznacza „najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból”. Uczestnicy zaznaczali punkt na linii odpowiadający ich obecnemu poziomowi bólu. Arabska wersja VAS została zwalidowana jako wiarygodne i czułe narzędzie do oceny bólu w populacjach klinicznych [17].
|
4 TYGODNIE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MODI
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Ten kwestionariusz samodzielnie wypełniany zawiera 10 pozycji dotyczących różnych aspektów życia codziennego (np. intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a suma punktów przeliczana jest na procenty (0-100%); wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
MODI jest narzędziem złotego standardu, które wykazało wysoką rzetelność, trafność i wrażliwość na zmiany kliniczne u pacjentów z bólem krzyża [18].
|
4 TYGODNIE
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 4TYGODNIE
|
Oceniano za pomocą standaryzowanego testu wytrzymałości mięśni brzucha.
Uczestników poproszono o utrzymanie pozycji częściowego uniesienia tułowia (tułów uniesiony pod kątem 30° od leżanki) tak długo, jak to możliwe, przy zachowaniu prawidłowej formy.
Zarejestrowano czas w sekundach do momentu niepowodzenia.
Ten test jest sprawdzoną i wiarygodną miarą wytrzymałości mięśni core, kluczowego składnika stabilności lędźwiowej [19].
|
4TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAUB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .