Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kognitywna regeneracja poprzez opartą na czujnikach robotyczną rehabilitację kończyny górnej w zaburzeniach neurologicznych (CROSS-ND)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Desiree La Tella, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Badanie odzyskiwania funkcji poznawczych: Wpływ rehabilitacji robotycznej opartej na czujnikach w zaburzeniach neurologicznych i neurodegeneracyjnych

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparta na czujnikach robotyczna rehabilitacja kończyn górnych może poprawić funkcje poznawcze i ruchowe u dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi i neurodegeneracyjnymi, w tym z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym oraz po udarze mózgu. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy oparta na czujnikach robotyczna rehabilitacja poprawia funkcje poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze? Czy ta rehabilitacja prowadzi do lepszego powrotu sprawności ruchowej i codziennego funkcjonowania w porównaniu z konwencjonalną terapią? Badacze porównają grupę eksperymentalną otrzymującą robotyczną rehabilitację z zadaniami poznawczymi z grupą kontrolną otrzymującą konwencjonalną terapię, aby sprawdzić, czy podejście robotyczne prowadzi do większej poprawy zarówno w zakresie wyników poznawczych, jak i ruchowych.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać rehabilitację kończyn górnych przy użyciu urządzeń robotycznych i ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej lub konwencjonalnej terapii Wykonywać serię ocen neuropsychologicznych przed i po interwencji w celu pomiaru zmian poznawczych Wykonywać testy funkcji ruchowych przed i po interwencji w celu oceny poprawy fizycznej Uczestniczyć w 25 sesjach treningowych, 2-3 razy w tygodniu, każda trwająca 60 minut

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie CROSS-ND to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, zaprojektowane w celu oceny skuteczności opartej na czujnikach robotycznej rehabilitacji kończyny górnej połączonej z ćwiczeniami poznawczymi u dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi i neurodegeneracyjnymi, w tym chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym i udarem mózgu. Tradycyjna rehabilitacja często koncentruje się głównie na odzyskiwaniu sprawności ruchowej, ale zaburzenia poznawcze często współwystępują i mogą ograniczać osiągnięcia funkcjonalne. To badanie integruje zadania poznawcze z rehabilitacją robotyczną, aby jednocześnie celować w deficyty ruchowe i poznawcze, promując neuroplastyczność i niezależność funkcjonalną.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, otrzymującej opartą na robotyce i rzeczywistości wirtualnej trening kończyny górnej z wbudowanymi ćwiczeniami poznawczymi, lub do grupy kontrolnej, otrzymującej konwencjonalną terapię. Każdy uczestnik ukończy 25 sesji w ciągu 2-3 miesięcy, z intensywnością treningu i trudnością dostosowaną do indywidualnych osiągnięć.

Oceny będą obejmować testy neuropsychologiczne dostosowane do stanu pacjenta (ACE-R dla choroby Parkinsona, BRB-N dla stwardnienia rozsianego, RBANS dla udaru) oraz oceny ruchowe z użyciem standaryzowanych narzędzi, takich jak Ocena Fugl-Meyera, Test Dziewięciu Otworów i metryki urządzenia robotycznego. Wyniki poznawcze i ruchowe będą mierzone na początku (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1).

To badanie ma na celu wykazanie, że spersonalizowane, zintegrowane podejście rehabilitacyjne może poprawić funkcje poznawcze (uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne), jednocześnie wspierając powrót sprawności ruchowej i codzienne czynności życiowe. Cele drugorzędne obejmują analizę korelacji między poprawą poznawczą i ruchową, ocenę dobrostanu psychologicznego oraz zbadanie wpływu cech pacjenta (wiek, nasilenie, etap choroby) na wyniki rehabilitacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
189

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Maine
      • Messina, Maine, Włochy, 98124
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat;
  • FMA-UL 0-31: kwalifikujący się do egzoszkieletów i urządzeń robotycznych z wysokim wsparciem. (Armeo Power, Amadeo, Motore)
  • FMA-UL 32-47: kwalifikujący się do end-effectorów ze średnim wsparciem. (Armeo Spring, Hand Tutor, Diego)
  • FMA-UL 48-52: kwalifikujący się do urządzeń opartych na sensorach z niskim wsparciem. (Pablo, Diego, Armeo Senso)
  • MoCA: ≤ 20

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze
  • Zaburzenia behawioralne
  • Zaburzenia sensoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sensorowe Robotyczne Rehabilitacje z Zadaniami Poznawczymi (SBRR)
Uczestnicy otrzymują rehabilitację kończyn górnych przy użyciu sensorowych urządzeń robotycznych i ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości, z zintegrowanymi zadaniami poznawczymi, aby jednocześnie poprawić funkcję motoryczną i zdolności poznawcze.
Urządzenie: Rehabilitacja robotyczna oparta na czujnikach z zadaniami poznawczymi (SBRR)
Uczestnicy otrzymują rehabilitację kończyn górnych z wykorzystaniem robotycznych urządzeń opartych na sensorach (np. Motore, Armeo Senso, Hand Tutor, Armeo Power, Armeo Spring, Pablo, Amadeo, Diego) połączonych z ćwiczeniami w rzeczywistości wirtualnej. Interwencja integruje zadania poznawcze – takie jak ćwiczenia uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych – jednocześnie z treningiem motorycznym. Terapia jest personalizowana w czasie rzeczywistym zgodnie z osiągnięciami każdego pacjenta, dostosowując poziom trudności, intensywności i asysty, aby zmaksymalizować zarówno powrót poznawczy, jak i motoryczny.
Aktywny komparator: Standardowa Konwencjonalna Terapia (SCT)
Uczestnicy otrzymują konwencjonalną rehabilitację kończyny górnej, w tym standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, bez pomocy robotycznej lub zintegrowanych zadań poznawczych.
Urządzenie: Standardowa Terapia Konwencjonalna
Uczestnicy otrzymują tradycyjną rehabilitację kończyny górnej, w tym standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne bez pomocy robotycznej lub zintegrowanych zadań poznawczych. Terapia koncentruje się na odzyskiwaniu sprawności ruchowej przy użyciu konwencjonalnych metod, takich jak ćwiczenia powtarzalnych ruchów, zakres ruchu i zadania funkcjonalne, ale nie dostosowuje się w czasie rzeczywistym do wyników pacjenta i nie obejmuje jednoczesnej stymulacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica międzygrupowa w zmianie względem wartości początkowej w całkowitym wyniku Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) (choroba Parkinsona)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do zakończenia leczenia (Wizyta 2; po zakończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Łączny wynik Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
ACE-R będzie przeprowadzany na początku badania (T0) i na zakończenie interwencji (T1).
Głównym wskaźnikiem będzie zmiana od wartości początkowej (T1 - T0) w łącznym wyniku ACE-R.
Wyniki zostaną podsumowane jako średnia (SD) zmiany (lub mediana [IQR] w przypadku rozkładu nienormalnego) i porównane między grupami rehabilitacji z użyciem robotów a grupami terapii konwencjonalnej.
Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do zakończenia leczenia (Wizyta 2; po zakończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Różnica międzygrupowa w zmianie w stosunku do wartości wyjściowej w złożonym wyniku testu neuropsychologicznego Brief Repeatable Neuropsychological Test (BRNT) (stwardnienie rozsiane)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do końca leczenia (Wizyta 2; po ukończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
BRB-N to bateria neuropsychologiczna (wiele podtestów). Wyniki podtestów zostaną wystandaryzowane na wyniki z i zagregowane do wyniku złożonego (np. średni wynik z wśród wcześniej zdefiniowanych podtestów). Wyniki z nie mają ustalonego minimum ani maksimum; wyższe wartości wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. BRNT zostanie przeprowadzony w T0 i T1. Głównym miernikiem będzie zmiana od wartości wyjściowej (T1 - T0) w wyniku złożonym pochodzącym z komponentów BRNT (wystandaryzowane wyniki z zagregowane do pojedynczego wyniku złożonego). Wyniki zostaną podsumowane jako średnia (SD) zmiana i porównane między grupami.
Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do końca leczenia (Wizyta 2; po ukończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Różnica międzygrupowa w zmianie od wartości wyjściowej w indeksie całkowitej skali powtarzalnej baterii do oceny statusu neuropsychologicznego (RBANS) (udar)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (wizyta 1) do zakończenia leczenia (wizyta 2; po ukończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Wynik wskaźnika ogólnego skali RBANS mieści się w zakresie od 40 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność poznawczą. RBANS będzie przeprowadzany w czasie T0 i T1. Głównym wskaźnikiem będzie zmiana od wartości wyjściowej (T1 - T0) w wyniku wskaźnika ogólnego skali RBANS. Wyniki zostaną podsumowane jako średnia (SD) zmiana (lub mediana [IQR]) i porównane między grupami rehabilitacji robotycznej a grupami terapii konwencjonalnej.
Od punktu wyjściowego (wizyta 1) do zakończenia leczenia (wizyta 2; po ukończeniu 25 sesji rehabilitacyjnych; 2-3 sesje/tydzień; każda sesja 60 minut; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica międzygrupowa w zmianie od wartości wyjściowej w skali Fugl-Meyer Assessment-Górna Kończyna (FMA-UE/FMA-UL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po zakończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesję; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Wynik FMA-UE waha się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną kończyny górnej. FMA-UL będzie oceniany w T0 i T1. Metryka: zmiana względem wartości wyjściowej (T1 - T0). Podsumowania: średnia (SD) zmiana i porównanie międzygrupowe.
Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po zakończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesję; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Ocena System Usability Scale (SUS) dotycząca użyteczności urządzenia robotycznego po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po ukończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesja; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Całkowity wynik SUS waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Uczestnicy wypełnią SUS w T1, aby ocenić użyteczność urządzenia robotycznego. Metryka: całkowity wynik SUS. Podsumowania: średnia (SD) (lub mediana [IQR]).
Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po ukończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesja; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
Cel Osiągnięcia Skalowania (GAS) wynik T na koniec leczenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po ukończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesja; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).
GAS jest obliczany jako standaryzowany wynik T zazwyczaj wyśrodkowany na 50 (SD 10); wyniki >50 wskazują na osiągnięcie celu lepsze niż oczekiwane, podczas gdy wyniki <50 wskazują na osiągnięcie gorsze niż oczekiwane. Zindywidualizowane cele rehabilitacji zostaną zdefiniowane na początku badania i ocenione w T1 za pomocą GAS. Metryka: wynik T GAS w T1 (lub zmiana, jeśli to obliczysz). Podsumowania: średnia (SD) oraz porównanie międzygrupowe.
Od punktu wyjściowego (T0) do bezpośrednio po ostatniej sesji rehabilitacji (T1; po ukończeniu 25 sesji; 2-3 sesje/tydzień; 60 minut/sesja; całkowity czas trwania ~8-12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CROSS-ND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami