Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ typu skóry na gojenie się ran i bliznowacenie po operacji skóry twarzy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ typu skóry Baumann na gojenie się ran i tworzenie blizn po operacji skóry twarzy

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób typ skóry jednostki wpływa na proces gojenia się ran i powstawanie blizn u chińskich pacjentów poddawanych chirurgii dermatologicznej twarzy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

W jaki sposób typ skóry wpływa na jakość gojenia się ran po operacji twarzy?

W jaki sposób typ skóry wpływa na powstawanie blizn przerostowych po operacji twarzy?

Badacze porównają grupy pacjentów z różnymi typami skóry (sklasyfikowanymi według Typu Skóry Baumanna), aby sprawdzić, czy istnieją istotne różnice w wynikach gojenia i charakterystyce blizn.

Uczestnicy tego badania:

Otrzymają standardową chirurgię dermatologiczną twarzy jako część opieki klinicznej.

Przed operacją zostanie oceniony ich typ skóry.

Przejdą zaplanowane pooperacyjne oceny kontrolne po 7 i 90 dniach, aby ocenić gojenie się ran i rozwój blizn przy użyciu ustandaryzowanych skal.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Not Appicable

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani chirurgii skóry twarzy w celu usunięcia zmian łagodnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 14 do 60 lat.
  • Klinicznie i pooperacyjnie patologicznie zdiagnozowany łagodny guz twarzy (np. znamię melanocytarne, torbiel łojowa, rogowacenie łojotokowe itp.) i poddany standardowemu leczeniu chirurgicznemu.
  • Dobrowolny udział w badaniu z uzyskaniem pisemnej świadomej zgody.
  • Zobowiązanie do przestrzegania wszystkich protokołów badania oraz do odbycia wszystkich wizyt kontrolnych i procedur zbierania danych.

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie lub pooperacyjnie zdiagnozowany złośliwy guz twarzy.
  • Rany wymagające wycięcia etapowego lub planowane do gojenia przez ziarninowanie.
  • Miejsce zabiegu chirurgicznego zlokalizowane na powierzchni błony śluzowej lub w jej bezpośrednim sąsiedztwie.
  • Znana historia alergii na jakiekolwiek leki lub opatrunki stosowane podczas lub po operacji.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, które znacząco upośledzają gojenie się ran (np. źle kontrolowana cukrzyca, zaburzenia niedoboru odporności, aktywne infekcje).
  • Aktualne stosowanie leków wpływających na gojenie się ran lub tworzenie blizn (np. długotrwałe ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunosupresyjne).
  • Ciaża lub laktacja.
  • Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody lub przewidywana niemożność przestrzegania kontroli badania i zbierania danych.
  • Równoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  • Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za prawdopodobnie zakłócający wyniki badania lub zwiększający ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Skóra tłusta
zaklasyfikowany jako posiadający skórę tłustą zgodnie z kwestionariuszem Baumann
Sucha Skóra
sklasyfikowana jako mająca suchą skórę zgodnie z kwestionariuszem Baumann

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora wersja 2.0 (POSAS 2.0)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala ta składa się z dwóch oddzielnych podskal: Skali Oceny Blizny przez Obserwatora (wypełnianej przez klinicystę) i Skali Oceny Blizny przez Pacjenta (wypełnianej przez uczestnika). Skala Obserwatora ocenia sześć pozycji (unaczynienie, pigmentację, grubość, relief, podatność i powierzchnię) w skali od 1 ("jak normalna skóra") do 10 ("najgorsza możliwa blizna"), z łącznym wynikiem od 6 (najlepszy) do 60 (najgorszy). Skala Pacjenta ocenia sześć pozycji (ból, swędzenie, kolor, sztywność, grubość i nieregularność) w skali od 1 ("nie, wcale") do 10 ("tak, bardzo"), z łącznym wynikiem również od 6 (najlepszy) do 60 (najgorszy). Dla obu podskal wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość blizny.
3-miesięczna obserwacja kontrolna
zmodyfikowana skala oceny blizn Stony Brook (mSBSES)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Oceny zostały niezależnie przeprowadzone przez dwóch klinicystów, którzy nie znali przydzielenia do grup. Skala obejmuje cztery elementy: szerokość blizny, wysokość, kolor oraz ślady po szwach. Każdy element jest oceniany od 0 do 2 punktów, gdzie wynik 2 oznacza największe podobieństwo do normalnej skóry, a 0 oznacza najgorszy wygląd. Łączny wynik wynosi od 0 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej idealny wygląd blizny.
3-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja
Oceniono poprzez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z obecnością obrzęku.
7-dniowa obserwacja
Częstość występowania ropienia rany
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością ropienia.
7-dniowa obserwacja kontrolna
Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością ropienia.
Częstość występowania rumienia okołorany
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Ocenione poprzez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z obecnością rumienia.
7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Częstość występowania tkliwości rany
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Ocenione na podstawie raportu pacjenta. Jednostka: % uczestników zgłaszających tkliwość.
7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Częstość występowania krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja po zabiegu
Oceniane przez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z aktywnym krwawieniem lub powstaniem krwiaka.
7-dniowa obserwacja po zabiegu
Częstość występowania krwiaka okołorany
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja kontrolna
Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością wybroczyn.
7-dniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WuhanUH-2025PFKBaumann

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami