Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ typu skóry na gojenie się ran i bliznowacenie po operacji skóry twarzy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ typu skóry Baumann na gojenie się ran i tworzenie blizn po operacji skóry twarzy

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób typ skóry jednostki wpływa na proces gojenia się ran i powstawanie blizn u chińskich pacjentów poddawanych chirurgii dermatologicznej twarzy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

W jaki sposób typ skóry wpływa na jakość gojenia się ran po operacji twarzy?

W jaki sposób typ skóry wpływa na powstawanie blizn przerostowych po operacji twarzy?

Badacze porównają grupy pacjentów z różnymi typami skóry (sklasyfikowanymi według Typu Skóry Baumanna), aby sprawdzić, czy istnieją istotne różnice w wynikach gojenia i charakterystyce blizn.

Uczestnicy tego badania:

Otrzymają standardową chirurgię dermatologiczną twarzy jako część opieki klinicznej.

Przed operacją zostanie oceniony ich typ skóry.

Przejdą zaplanowane pooperacyjne oceny kontrolne po 7 i 90 dniach, aby ocenić gojenie się ran i rozwój blizn przy użyciu ustandaryzowanych skal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
    - Not Appicable

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani chirurgii skóry twarzy w celu usunięcia zmian łagodnych

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 14 do 60 lat.
Klinicznie i pooperacyjnie patologicznie zdiagnozowany łagodny guz twarzy (np. znamię melanocytarne, torbiel łojowa, rogowacenie łojotokowe itp.) i poddany standardowemu leczeniu chirurgicznemu.
Dobrowolny udział w badaniu z uzyskaniem pisemnej świadomej zgody.
Zobowiązanie do przestrzegania wszystkich protokołów badania oraz do odbycia wszystkich wizyt kontrolnych i procedur zbierania danych.

Kryteria wykluczenia:

Klinicznie lub pooperacyjnie zdiagnozowany złośliwy guz twarzy.
Rany wymagające wycięcia etapowego lub planowane do gojenia przez ziarninowanie.
Miejsce zabiegu chirurgicznego zlokalizowane na powierzchni błony śluzowej lub w jej bezpośrednim sąsiedztwie.
Znana historia alergii na jakiekolwiek leki lub opatrunki stosowane podczas lub po operacji.
Obecność chorób ogólnoustrojowych, które znacząco upośledzają gojenie się ran (np. źle kontrolowana cukrzyca, zaburzenia niedoboru odporności, aktywne infekcje).
Aktualne stosowanie leków wpływających na gojenie się ran lub tworzenie blizn (np. długotrwałe ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunosupresyjne).
Ciaża lub laktacja.
Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody lub przewidywana niemożność przestrzegania kontroli badania i zbierania danych.
Równoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za prawdopodobnie zakłócający wyniki badania lub zwiększający ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Skóra tłusta zaklasyfikowany jako posiadający skórę tłustą zgodnie z kwestionariuszem Baumann
Sucha Skóra sklasyfikowana jako mająca suchą skórę zgodnie z kwestionariuszem Baumann

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora wersja 2.0 (POSAS 2.0) Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna	Skala ta składa się z dwóch oddzielnych podskal: Skali Oceny Blizny przez Obserwatora (wypełnianej przez klinicystę) i Skali Oceny Blizny przez Pacjenta (wypełnianej przez uczestnika). Skala Obserwatora ocenia sześć pozycji (unaczynienie, pigmentację, grubość, relief, podatność i powierzchnię) w skali od 1 ("jak normalna skóra") do 10 ("najgorsza możliwa blizna"), z łącznym wynikiem od 6 (najlepszy) do 60 (najgorszy). Skala Pacjenta ocenia sześć pozycji (ból, swędzenie, kolor, sztywność, grubość i nieregularność) w skali od 1 ("nie, wcale") do 10 ("tak, bardzo"), z łącznym wynikiem również od 6 (najlepszy) do 60 (najgorszy). Dla obu podskal wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość blizny.	3-miesięczna obserwacja kontrolna
zmodyfikowana skala oceny blizn Stony Brook (mSBSES) Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna	Oceny zostały niezależnie przeprowadzone przez dwóch klinicystów, którzy nie znali przydzielenia do grup. Skala obejmuje cztery elementy: szerokość blizny, wysokość, kolor oraz ślady po szwach. Każdy element jest oceniany od 0 do 2 punktów, gdzie wynik 2 oznacza największe podobieństwo do normalnej skóry, a 0 oznacza najgorszy wygląd. Łączny wynik wynosi od 0 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej idealny wygląd blizny.	3-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania obrzęku pooperacyjnego Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja	Oceniono poprzez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z obecnością obrzęku.	7-dniowa obserwacja
Częstość występowania ropienia rany Ramy czasowe: Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością ropienia.	7-dniowa obserwacja kontrolna	Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością ropienia.
Częstość występowania rumienia okołorany Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja pooperacyjna	Ocenione poprzez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z obecnością rumienia.	7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Częstość występowania tkliwości rany Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja pooperacyjna	Ocenione na podstawie raportu pacjenta. Jednostka: % uczestników zgłaszających tkliwość.	7-dniowa obserwacja pooperacyjna
Częstość występowania krwawienia pooperacyjnego Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja po zabiegu	Oceniane przez bezpośrednie badanie kliniczne. Jednostka: % uczestników z aktywnym krwawieniem lub powstaniem krwiaka.	7-dniowa obserwacja po zabiegu
Częstość występowania krwiaka okołorany Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja kontrolna	Oceniane na podstawie bezpośredniego badania klinicznego. Jednostka: % uczestników z obecnością wybroczyn.	7-dniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)