Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu EMS dolnych partii ciała u kobiet po menopauzie (LB-EMS-PMW)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kyungho Kim, Seoul National University

Wpływ treningu z wykorzystaniem elektrostymulacji mięśni kończyn dolnych na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery miażdżycy u kobiet po menopauzie

Badanie to ocenia wpływ 6-tygodniowego programu treningowego z wykorzystaniem Elektrycznej Stymulacji Mięśni (EMS) dolnej części ciała na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery miażdżycy u kobiet po menopauzie.

Menopauza wiąże się z gwałtownym spadkiem estrogenu, co zwiększa ryzyko sarkopenii (utraty mięśni) i sztywności tętnic (chorób układu sercowo-naczyniowego). Chociaż trening oporowy jest skuteczny w tych schorzeniach, wskaźniki uczestnictwa wśród kobiet po menopauzie są często niskie. Badanie to bada, czy zastosowanie EMS podczas ćwiczeń oporowych dolnej części ciała zapewnia lepsze korzyści w porównaniu z samym treningiem oporowym lub brakiem interwencji.

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do trzech grup:

  1. Grupa EMS dolnej części ciała połączona z Treningiem Oporowym
  2. Grupa Tylko Treningu Oporowego
  3. Grupa Kontrolna (Brak interwencji)

Badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności EMS jako czasowo efektywnej i skutecznej alternatywnej metody ćwiczeń poprawiającej zdrowie naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kyungho Kim, MS
  • Numer telefonu: 82 + 010-3589-8202
  • E-mail: 2007kkh@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 08826
        • Seoul National University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po menopauzie (określone jako zaprzestanie miesiączkowania przez co najmniej 12 miesięcy).
  • W wieku od 50 do 70 lat.
  • Siedzący tryb życia (brak udziału w regularnych programach treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Zdolne do wykonywania ćwiczeń oporowych dolnej części ciała z kombinezonem LB-EMS.
  • Chętne do udziału w badaniu i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do WB-EMS: Obecność wszczepionych urządzeń elektrycznych (np. rozruszników serca, defibrylatorów), ciężkie zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilia), przepuklina brzuszna/pachwinowa lub przebyta operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym wszczepienie stentu).
  • Cieżkie choroby przewlekłe: Rozpoznanie ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca, niewydolność serca, arytmia), nerek, neurologicznych (np. padaczka) lub onkologicznych (obecnie poddawane leczeniu).
  • Nieuregulowane schorzenia układu krążenia: Nieuregulowane nadciśnienie tętnicze lub ciężkie zaburzenia krążenia tętniczego.
  • Leki zakłócające: Obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w okresie menopauzy lub leków na ciężkie zaburzenia psychiczne (np. depresja, lęk).
  • Stany ostre i inne: Ostra infekcja/zapalenie, wpływ alkoholu/narkotyków lub jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Tylko Treningu Siłowego
Uczestnicy wykonują identyczny program treningu oporowego dolnej części ciała bez stymulacji EMS. Struktura sesji (10-minutowa rozgrzewka, 30-minutowy główny trening, 10-minutowe schłodzenie) i całkowity czas trwania (50 minut) są takie same jak w grupie eksperymentalnej.
Behawioralne: Trening oporowy dolnej części ciała
Sesja trwająca 50 minut składająca się z 10-minutowej rozgrzewki, 30 minut głównego treningu oporowego dolnej części ciała (4 rodzaje ćwiczeń na maszynach na sesję) i 10-minutowego schłodzenia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy utrzymują swój zwykły codzienny tryb życia bez podejmowania żadnych nowych programów ćwiczeń w trakcie 6-tygodniowego okresu badania.
Eksperymentalny: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit. Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down). EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs). This program is conducted twice a week for 8 weeks.
Urządzenie: Urządzenie do elektrostymulacji mięśni dolnej części ciała (LB-EMS)
Stymulacja elektryczna zastosowana na mięśnie dolnej części ciała (85Hz, 350µs) podczas głównej fazy ćwiczeń
Behawioralne: Trening oporowy dolnej części ciała
Sesja trwająca 50 minut składająca się z 10-minutowej rozgrzewki, 30 minut głównego treningu oporowego dolnej części ciała (4 rodzaje ćwiczeń na maszynach na sesję) i 10-minutowego schłodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Fat Percentage
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Assessed using BIA. The proportion of fat mass relative to total body weight. Unit of Measure: %
Baseline and Week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
An indicator of arterial stiffness. Higher values indicate stiffer arteries. Unit of Measure: cm/s
Baseline and Week 8
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity.

Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton. Unit of Measure: kg
Baseline and Week 8
Total Body Fat Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Assessed using BIA. Represents the total weight of adipose tissue in the body. Unit of Measure: kg
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status.

Unit of Measure: kg/m^2
Baseline and Week 8
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally.

Unit of Measure: cm
Baseline and Week 8
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs.

Unit of Measure: cm^2
Baseline and Week 8
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
An indicator of arterial stiffness. Average values indicate stiffer arteries. Unit of Measure: cm/s
Baseline and Week 8
Ankle-Brachial Index (ABI)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Pulse Pressure (PP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Mean Arterial Pressure (MAP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Total Work Done per body weight
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s.

Unit of Measure: Nm/kg
Baseline and Week 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fatigue Index
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s.

Unit of Measure: %
Baseline and Week 8
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Bilateral Deficit
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s.

Unit of Measure: %
Baseline and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB No. 2601/002-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami