Efekty treningu EMS dolnych partii ciała u kobiet po menopauzie (LB-EMS-PMW)
Wpływ treningu z wykorzystaniem elektrostymulacji mięśni kończyn dolnych na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery miażdżycy u kobiet po menopauzie
Badanie to ocenia wpływ 6-tygodniowego programu treningowego z wykorzystaniem Elektrycznej Stymulacji Mięśni (EMS) dolnej części ciała na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery miażdżycy u kobiet po menopauzie.
Menopauza wiąże się z gwałtownym spadkiem estrogenu, co zwiększa ryzyko sarkopenii (utraty mięśni) i sztywności tętnic (chorób układu sercowo-naczyniowego). Chociaż trening oporowy jest skuteczny w tych schorzeniach, wskaźniki uczestnictwa wśród kobiet po menopauzie są często niskie. Badanie to bada, czy zastosowanie EMS podczas ćwiczeń oporowych dolnej części ciała zapewnia lepsze korzyści w porównaniu z samym treningiem oporowym lub brakiem interwencji.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do trzech grup:
- Grupa EMS dolnej części ciała połączona z Treningiem Oporowym
- Grupa Tylko Treningu Oporowego
- Grupa Kontrolna (Brak interwencji)
Badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności EMS jako czasowo efektywnej i skutecznej alternatywnej metody ćwiczeń poprawiającej zdrowie naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 08826
- Seoul National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie (określone jako zaprzestanie miesiączkowania przez co najmniej 12 miesięcy).
- W wieku od 50 do 70 lat.
- Siedzący tryb życia (brak udziału w regularnych programach treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Zdolne do wykonywania ćwiczeń oporowych dolnej części ciała z kombinezonem LB-EMS.
- Chętne do udziału w badaniu i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do WB-EMS: Obecność wszczepionych urządzeń elektrycznych (np. rozruszników serca, defibrylatorów), ciężkie zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilia), przepuklina brzuszna/pachwinowa lub przebyta operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym wszczepienie stentu).
- Cieżkie choroby przewlekłe: Rozpoznanie ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca, niewydolność serca, arytmia), nerek, neurologicznych (np. padaczka) lub onkologicznych (obecnie poddawane leczeniu).
- Nieuregulowane schorzenia układu krążenia: Nieuregulowane nadciśnienie tętnicze lub ciężkie zaburzenia krążenia tętniczego.
- Leki zakłócające: Obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w okresie menopauzy lub leków na ciężkie zaburzenia psychiczne (np. depresja, lęk).
- Stany ostre i inne: Ostra infekcja/zapalenie, wpływ alkoholu/narkotyków lub jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Tylko Treningu Siłowego
Uczestnicy wykonują identyczny program treningu oporowego dolnej części ciała bez stymulacji EMS.
Struktura sesji (10-minutowa rozgrzewka, 30-minutowy główny trening, 10-minutowe schłodzenie) i całkowity czas trwania (50 minut) są takie same jak w grupie eksperymentalnej.
|
Sesja trwająca 50 minut składająca się z 10-minutowej rozgrzewki, 30 minut głównego treningu oporowego dolnej części ciała (4 rodzaje ćwiczeń na maszynach na sesję) i 10-minutowego schłodzenia
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy utrzymują swój zwykły codzienny tryb życia bez podejmowania żadnych nowych programów ćwiczeń w trakcie 6-tygodniowego okresu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Stymulacja elektryczna zastosowana na mięśnie dolnej części ciała (85Hz, 350µs) podczas głównej fazy ćwiczeń
Sesja trwająca 50 minut składająca się z 10-minutowej rozgrzewki, 30 minut głównego treningu oporowego dolnej części ciała (4 rodzaje ćwiczeń na maszynach na sesję) i 10-minutowego schłodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB No. 2601/002-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .