Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualizowana wentylacja z otwartym płucem a pooperacyjne powikłania płucne w chirurgii klatki piersiowej

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xinrui Yin, Aerospace Center Hospital

Wpływ zindywidualizowanej wentylacji płuc versus standaryzowanej wentylacji płuc na powikłania płucne pooperacyjne w chirurgii klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane

To prospektywne, jednocentrowe, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności śródoperacyjnej strategii „Indywidualizowanej wentylacji otwartego płuca” w porównaniu ze standardową strategią wentylacji ochronnej płuc u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej.

Wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna w chirurgii klatki piersiowej, ale może powodować uszkodzenie płuc. Podczas gdy standardowa opieka często stosuje stałe parametry wentylacji, to badanie sprawdza, czy personalizacja dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (PEEP) w celu osiągnięcia najniższego ciśnienia napędowego może zmniejszyć częstość powikłań płucnych pooperacyjnych (PPCs) w ciągu 7 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Powikłania płucne pooperacyjne (PPCs) są główną przyczyną zachorowalności po operacjach klatki piersiowej. Wentylacja jednym płucem (OLV), choć niezbędna dla dostępu chirurgicznego, wywołuje uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne i stres mechaniczny. Obecne standardowe strategie wentylacji ochronnej płuc (LPV) zazwyczaj stosują niskie objętości oddechowe ze stałym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP). Jednak stałe parametry mogą nie uwzględniać indywidualnych różnic w podatności płuc i mechanice. To badanie zakłada, że zindywidualizowane podejście otwartego płuca, kierowane ciśnieniem napędowym, zoptymalizuje mechanikę płuc i zmniejszy kliniczne powikłania.

Projekt badania: Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w Aerospace Center Hospital. Zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci w wieku 18-75 lat poddawani planowej wideotorakoskopii (VATS) z oczekiwanym czasem trwania OLV >1 godziny.

Grupy interwencyjne: Uczestnicy są randomizowani (1:1) do dwóch grup:

Grupa kontrolna (strategia standardowa): Pacjenci otrzymują wentylację kontrolowaną objętościowo podczas OLV z objętością oddechową 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) i stałym PEEP 5 cmH2O. Nie przeprowadza się rutynowych manewrów rekrutacji płuc.

Grupa eksperymentalna (strategia zindywidualizowana): Pacjenci otrzymują objętość oddechową 4-6 ml/kg PBW. Po rozpoczęciu OLV przeprowadza się manewr rekrutacji płuc (PEEP zwiększony do 10 cmH2O). Następnie przeprowadza się próbę dekrementalną PEEP (zaczynając od 10 cmH2O i zmniejszając o 1 cmH2O) w celu zidentyfikowania optymalnego poziomu PEEP, który daje najniższe ciśnienie napędowe. Ten optymalny PEEP jest utrzymywany przez cały czas trwania OLV.

Wyniki: Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania zdefiniowanych powikłań płucnych pooperacyjnych (PPCs) w ciągu 7 dni po operacji, w tym zapalenia płuc, niedodmy, ARDS, niewydolności oddechowej i reintubacji. Wyniki drugorzędowe obejmują mechanikę oddechową śródoperacyjną (ciśnienie napędowe, podatność, wskaźnik utlenowania), długość pobytu w szpitalu i inne powikłania systemowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Aerospace Center Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18 a 30 kg/m².
  • Zaplanowana elektywna wideotorakoskopowa operacja (VATS).
  • Przewidywany czas wentylacji jednym płucem dłuższy niż 1 godzina.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Operacja w trybie nagłym lub reoperacja.
  • Wywiad ciężkiej choroby płuc, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, włóknienia płuc, ciężkiej rozedmy płuc, pęcherzy rozedmowych, odmy opłucnowej lub niekontrolowanej astmy.
  • Wywiad niewydolności serca lub choroby wieńcowej.
  • Poprzednia operacja klatki piersiowej lub wentylacja mechaniczna w ciągu 1 miesiąca przed zabiegiem.
  • Planowana pooperacyjna wentylacja mechaniczna.
  • Dwustronna operacja klatki piersiowej.
  • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  • Konwersja do otwartej torakotomii podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Wentylacji Ochronnej Płuc
Procedura: Standardowa Wentylacja Ochronna Płuc
Standardowa wentylacja ochronna płuc jest stosowana podczas wentylacji jednym płucem. Parametry wentylacji obejmują objętość oddechową 6 ml/kg przewidywanej masy ciała oraz stałe dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) wynoszące 5 cmH2O podczas całej wentylacji jednym płucem. Podczas wentylacji jednym płucem nie wykonuje się rutynowego manewru rekrutacyjnego. Po zakończeniu wentylacji jednym płucem, przed wznowieniem wentylacji oboma płucami, stosuje się standaryzowany manewr rekrutacji płuc.
Eksperymentalny: Grupowa Wentylacja Otwarcia Płuc Indywidualizowana
Procedura: Indywidualna wentylacja otwartego płuca
Indywidualizowana wentylacja z otwartym płucem jest stosowana podczas wentylacji jednym płucem.
Tidal volume jest ustawiony na 4-6 mL/kg przewidywanej masy ciała.
Po rekrutacji płuca przeprowadzany jest próbny test PEEP z malejącym ciśnieniem, rozpoczynając od 10 cmH2O, z PEEP stopniowo redukowanym w celu określenia poziomu związanego z najniższym ciśnieniem napędowym.
Wybrany PEEP jest utrzymywany przez cały czas wentylacji jednym płucem.
Znormalizowany manewr rekrutacji płuca jest stosowany na końcu wentylacji jednym płucem przed wznowieniem wentylacji dwoma płucami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań płucnych pooperacyjnych w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Powikłania płucne pooperacyjne (PPC) występujące w ciągu 7 dni po operacji, zdefiniowane zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami, w tym zapalenie płuc, niedodma wymagająca interwencji terapeutycznej, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), niewydolność oddechowa wymagająca nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej, reintubacja lub wentylacja mechaniczna trwająca dłużej niż 48 godzin.
W ciągu 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wtórnych powikłań płucnych pooperacyjnych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Wtórne pooperacyjne powikłania płucne występujące w ciągu 30 dni po zabiegu, w tym łagodną niedodmę, wysięk opłucnowy, skurcz oskrzeli, przedłużony przeciek powietrza oraz inne powikłania płucne niespełniające kryteriów dla pierwotnych pooperacyjnych powikłań płucnych.
W ciągu 30 dni po operacji
Intraoperative Driving Pressure
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Ciśnienie napędowe jest obliczane jako różnica między ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym.
Niższe ciśnienie napędowe wskazuje na wentylację ochronną płuc.
Oceny są przeprowadzane w 5 wstępnie zdefiniowanych punktach czasowych: T1 (TLV linia bazowa po pozycjonowaniu), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Częstość występowania niepłucnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Powikłania niepłucne pooperacyjne w ciągu 30 dni po zabiegu, w tym powikłania sercowo-naczyniowe, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, moczowe i związane z raną.
W ciągu 30 dni po operacji
Dynamiczna podatność śródoperacyjna
Ramy czasowe: Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Podatność dynamiczna jest mierzona jako objętość oddechowa podzielona przez (ciśnienie szczytowe - PEEP). Wyższa podatność wskazuje na lepszą mechanikę płuc. Dane są zbierane w T1 (linia bazowa TLV), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w trakcie operacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji obupłucnej.
Maksymalne ciśnienie mierzone podczas fazy wdechu cyklu wentylacji mechanicznej. Dane są zbierane w 5 predefiniowanych punktach czasowych: T1 (TLV linia bazowa po ułożeniu), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji obupłucnej.
Stosunek Częściowego Ciśnienia Tlenu w Tętnicach do Udziału Tlenu we Wdychanym Powietrzu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu w mieszaninie oddechowej, oceniany za pomocą gazometrii krwi tętniczej w celu oceny stanu utlenowania. Oceny przeprowadza się w czasie: T1 (wartość wyjściowa TLV), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) oraz T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7-9 dni.
całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7-9 dni.
Częstość przyjęć na OIT
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 30 dni
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii po operacji.
Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność z wszystkich przyczyn występująca w ciągu 30 dni po operacji.
30 dni po operacji
Częstość występowania niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji.
Zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg lub spadek > 20% w stosunku do wartości wyjściowej wymagający wsparcia wazopresorowego.
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji.
Częstość występowania odmy opłucnowej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji.
Wystąpienie odmy opłucnowej wykrytej pooperacyjnie.
W ciągu 7 dni po operacji.
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji obupłucnej.
Poziomy PaCO2 mierzone za pomocą analizy gazometrycznej krwi tętniczej. Pomiary odpowiadają 5 punktom czasowym: T1 (linia bazowa TLV), T2 (30 minut OLV), T3 (60 minut OLV), T4 (podczas resekcji) oraz T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji obupłucnej.
pH tętnicze
Ramy czasowe: Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Stan równowagi kwasowo-zasadowej oceniany za pomocą analizy gazometrycznej krwi tętniczej. Pomiary odpowiadają 5 punktom czasowym: T1 (wartość wyjściowa TLV), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Średnie ciśnienie krwi u osoby w trakcie pojedynczego cyklu sercowego. Dane są rejestrowane w: T1 (TLV punkt wyjściowy), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od początku wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Tętno
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.
Częstotliwość cyklu serca mierzona w uderzeniach na minutę. Dane są rejestrowane w: T1 (linia bazowa TLV), T2 (OLV 30 minut), T3 (OLV 60 minut), T4 (podczas resekcji) i T5 (w ciągu 15 minut od przywrócenia TLV).
Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 15 minut po przywróceniu wentylacji dwupłucnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aerospace Center Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiangli Zheng, Aerospace Center Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XYin-Trial-2026-01-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami