Skierowana na Pacjenta Precyzyjna Komunikacja Wyników Badań Laboratoryjnych dla Osób Starszych
Komunikacja wyników laboratoryjnych w medycynie precyzyjnej skoncentrowanej na pacjencie dla osób starszych - testowanie doświadczenia użytkownika
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W UCLA Health ponad 80% wszystkich pacjentów >65 lat przegląda swoje wyniki laboratoryjne za pośrednictwem portalu pacjenta w ciągu jednego dnia od ich udostępnienia, co czyni to potencjalnie bardzo skutecznym sposobem komunikacji z pacjentami (w przeciwieństwie do wiadomości w portalu pacjenta, które zazwyczaj mają znacznie niższy wskaźnik wyświetleń/zaangażowania). Obecnie wyniki laboratoryjne wyświetlane pacjentom i dostawcom za pośrednictwem EHR zawierają zakres referencyjny; wyniki poza tym zakresem są drukowane na czerwono i oznaczone czerwoną strzałką („oznaczone”). Chociaż na dole raportu znajduje się mała adnotacja wyjaśniająca, że „[w]ynik testu oznaczony jako 'nieprawidłowy' może być dla Ciebie normalny”, nagłówek raportu zawiera duże żółte pole z napisem „Nieprawidłowy”.
W 2023 roku badacze przeprowadzili formalne studio zaangażowania społeczności (CES) przy użyciu sprawdzonych metod, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach starszych osób dorosłych z komunikacją wyników laboratoryjnych. CES obejmował 11 interesariuszy społecznych reprezentujących organizacje zajmujące się starzeniem się i usługami zdrowotnymi, w tym między innymi Departament Starzenia się i Niepełnosprawności Hrabstwa Los Angeles, lokalną Agencję ds. Starzenia się (AAA), AARP Kalifornia oraz Watts Labor Community Action Center. Wyniki tego CES obejmują konsensus wokół dwóch kluczowych wniosków: 1) starsi dorośli chcą więcej „przydatnych informacji” towarzyszących ich wynikom laboratoryjnym; 2) istnieje ogromny entuzjazm wokół idei indywidualizacji komunikacji wyników diagnostycznych testów laboratoryjnych.
W tym badaniu główną analizą jest porównanie postaw zgłaszanych przez samych uczestników w odpowiedzi na nowe szablony raportów oparte na naukach behawioralnych. Czteroramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) między unikalnymi uczestnikami. Główne analizy ocenią różnice między każdym nowym szablonem raportu a komunikatem kontrolnym. Analizy drugorzędne obejmują testowanie akceptowalności/preferencji nowych szablonów raportów łącznie w porównaniu z kontrolą wśród uczestników, a także analizę wewnątrz uczestnika dla 3 grup, które najpierw otrzymują jedną z nowych komunikacji, a następnie kontrolę.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cindy L Nguyen, Bachelor of Science
- Numer telefonu: 310-267-5250
- E-mail: CindyLNguyen@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Osoby starsze (w wieku ≥65 lat);
- Obecnie mają podstawowego lekarza opieki zdrowotnej (PCP) w UCLA;
- Zarejestrowani w portalu pacjenta;
- Posługujący się językiem angielskim (ponieważ narzędzie jest obecnie dostępne tylko w języku angielskim, a stworzenie zweryfikowanych tłumaczeń dla wszystkich potencjalnych wariantów i pochodnych szablonów raportów narzędzia byłoby niepraktyczne); oraz
- Bez demencji lub innych chorób neurokognitywnych.
- Nie mają schyłkowej choroby nerek (ESKD)
Kryteria włączenia dostawców:
- Dostawcy UCLA Health, którzy opiekują się dużą liczbą osób starszych w warunkach ambulatoryjnych.
Kryteria wykluczenia pacjentów:
- Są poniżej 65 roku życia
- Nie mają podstawowego lekarza opieki zdrowotnej (PCP) w UCLA;
- Nie są zarejestrowani w portalu pacjenta;
- Nie posługują się językiem angielskim (ponieważ prototypy narzędzia są dostępne tylko w języku angielskim do czasu ustalenia ostatecznego brzmienia);
- Są zdiagnozowani z demencją lub inną chorobą neurokognitywną.
- Mają ESKD
Kryteria wykluczenia dostawców:
- Nie opiekują się dużą liczbą osób starszych w warunkach ambulatoryjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek Oczekiwania Wyniku
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników laboratoryjnych przewlekłej choroby nerek (PChN).
Ta wersja kładzie nacisk na funkcjonalną interpretację zdrowia nerek i prawdopodobieństwo progresji w ciągu następnych dwóch lat.
Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji.
Ich odpowiedzi zostaną zablokowane.
Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
|
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej.
Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek Normalizacji
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników laboratoryjnych CKD.
Ta wersja podkreśla porównawczą normalizację, przedstawiając spersonalizowane ryzyko CKD w odniesieniu do wyników powszechnie obserwowanych wśród podobnych dorosłych w porównywalnym wieku i z podobnymi cechami klinicznymi.
Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji.
Ich odpowiedzi zostaną zablokowane.
Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
|
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej.
Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
|
|
Eksperymentalny: Połączony Stan (Oczekiwanie Wyniku + Normalizacja)
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników badań laboratoryjnych CKD.
Ta wersja integruje zarówno oczekiwania dotyczące wyników, jak i normalizację porównawczą, prezentując spersonalizowane ryzyko CKD wraz z funkcjonalną interpretacją zdrowia nerek oraz kontekstowym porównaniem z podobnymi dorosłymi.
Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji.
Ich odpowiedzi zostaną zablokowane.
Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
|
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej.
Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wyłącznie wersję kontrolną, standardową komunikację wyników badań laboratoryjnych CKD.
Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj postawy wyrażane w samoopisie w odpowiedzi na raporty oparte na naukach behawioralnych w porównaniu ze sobą nawzajem. Czteroramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) między unikalnymi uczestnikami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią ustrukturyzowaną, anonimową ankietę po sesji, wykorzystującą 4-punktową skalę Likerta zatytułowaną „Reakcja emocjonalna na wyniki laboratoryjne”. Ankieta oceni reakcję emocjonalną i będzie mierzona za pomocą 4-punktowej skali Likerta:
Odpowiedzi zostaną porównane z przypomnianymi lub oczekiwanymi reakcjami emocjonalnymi uczestników, opartymi na wcześniejszych doświadczeniach ze standardowymi formatami komunikacji wyników laboratoryjnych. |
12 miesięcy
|
|
Opinie dostawców korzystających z nowego narzędzia komunikacyjnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zrozumieć, jak dostawcy odnieśliby się do używania nowego narzędzia komunikacyjnego. Udokumentować wyniki, aby poprzeć twierdzenia dotyczące preferowanego szablonu raportu i skuteczności narzędzia w porównaniu z obecnym stanem rzeczy. Anonimowa ankieta oceni postrzeganie nowych projektów przez dostawców w porównaniu z istniejącym podejściem komunikacyjnym, w tym postrzeganą poprawę w stosunku do obecnego stanu rzeczy, przejrzystość prezentowanych informacji, postrzegane preferencje wśród starszych pacjentów oraz prawdopodobieństwo rekomendowania każdej wersji do zastosowania klinicznego. Odpowiedzi będą zbierane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Skala obejmuje wartości od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj akceptowalność nowych szablonów raportów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Akceptowalność i preferencje dotyczące nowych szablonów raportów zostaną ocenione wśród uczestników losowo przydzielonych do grup interwencyjnych 1-3. Po wypełnieniu początkowej anonimowej ankiety dotyczącej nowo zaprojektowanego szablonu raportu, uczestnicy dodatkowo przejrzą aktualny szablon raportu z wynikami laboratoryjnymi i wypełnią ankietę porównawczą obu wersji. Wszystkie ankiety pacjentów będą anonimowe. Punkty porównawcze będą oceniać następujące aspekty:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .