Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skierowana na Pacjenta Precyzyjna Komunikacja Wyników Badań Laboratoryjnych dla Osób Starszych

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Komunikacja wyników laboratoryjnych w medycynie precyzyjnej skoncentrowanej na pacjencie dla osób starszych - testowanie doświadczenia użytkownika

Dla osób dorosłych w wieku ≥65 lat i ich opiekunów medycznych, badacze przetestują użyteczność i projekt narzędzia, które zastąpi standardowe jednolite raportowanie wyników laboratoryjnych pacjentom i ich opiekunom nowym spersonalizowanym narzędziem komunikacji wyników laboratoryjnych w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM), które: 1) ekstrahuje dane na poziomie pacjenta z EDM; 2) oblicza indywidualne ryzyko; oraz 3) dla pacjentów z bardzo niskim ryzykiem, przekazuje spersonalizowane informacje o ryzyku. Badacze zastosują szereg metod badawczych User Experience (UX), aby zrozumieć, w jaki sposób pacjenci i opiekunowie medyczni wchodzą w interakcję z nowym narzędziem komunikacji wyników laboratoryjnych oraz ocenić ich zrozumienie tych wyników. Badanie to będzie prowadzone z udziałem zarówno pacjentów, jak i opiekunów medycznych. Część badania obejmująca uczestników-pacjentów wykorzystuje projekt czteroramienny do oceny trzech nowo zaprojektowanych szablonów raportów komunikacji wyników laboratoryjnych w porównaniu z obecnym standardowym (kontrolnym) sposobem komunikacji. Część badania obejmująca uczestników-opiekunów medycznych nie jest randomizowana; wszyscy uczestnicy-opiekunowie medyczni przejrzą wszystkie cztery szablony raportów. Będzie to obejmować żywe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami oraz przegląd szablonu/ów raportu/ów narzędzia komunikacji wyników laboratoryjnych dotyczących Przewlekłej Choroby Nerek (PChN). Uczestnikom zostanie przekazana anonimowa, osobista ankieta dotycząca opinii na temat szablonu/ów raportu/ów, aby ocenić ich zrozumienie szablonu/ów raportu/ów, jasność przedstawionych informacji oraz ogólną satysfakcję z narzędzia. Będzie to interakcja jednorazowa z uczestnikiem w poczekalni pacjentów geriatrycznych lub ogólnych UCLA Health.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W UCLA Health ponad 80% wszystkich pacjentów >65 lat przegląda swoje wyniki laboratoryjne za pośrednictwem portalu pacjenta w ciągu jednego dnia od ich udostępnienia, co czyni to potencjalnie bardzo skutecznym sposobem komunikacji z pacjentami (w przeciwieństwie do wiadomości w portalu pacjenta, które zazwyczaj mają znacznie niższy wskaźnik wyświetleń/zaangażowania). Obecnie wyniki laboratoryjne wyświetlane pacjentom i dostawcom za pośrednictwem EHR zawierają zakres referencyjny; wyniki poza tym zakresem są drukowane na czerwono i oznaczone czerwoną strzałką („oznaczone”). Chociaż na dole raportu znajduje się mała adnotacja wyjaśniająca, że „[w]ynik testu oznaczony jako 'nieprawidłowy' może być dla Ciebie normalny”, nagłówek raportu zawiera duże żółte pole z napisem „Nieprawidłowy”.

W 2023 roku badacze przeprowadzili formalne studio zaangażowania społeczności (CES) przy użyciu sprawdzonych metod, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach starszych osób dorosłych z komunikacją wyników laboratoryjnych. CES obejmował 11 interesariuszy społecznych reprezentujących organizacje zajmujące się starzeniem się i usługami zdrowotnymi, w tym między innymi Departament Starzenia się i Niepełnosprawności Hrabstwa Los Angeles, lokalną Agencję ds. Starzenia się (AAA), AARP Kalifornia oraz Watts Labor Community Action Center. Wyniki tego CES obejmują konsensus wokół dwóch kluczowych wniosków: 1) starsi dorośli chcą więcej „przydatnych informacji” towarzyszących ich wynikom laboratoryjnym; 2) istnieje ogromny entuzjazm wokół idei indywidualizacji komunikacji wyników diagnostycznych testów laboratoryjnych.

W tym badaniu główną analizą jest porównanie postaw zgłaszanych przez samych uczestników w odpowiedzi na nowe szablony raportów oparte na naukach behawioralnych. Czteroramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) między unikalnymi uczestnikami. Główne analizy ocenią różnice między każdym nowym szablonem raportu a komunikatem kontrolnym. Analizy drugorzędne obejmują testowanie akceptowalności/preferencji nowych szablonów raportów łącznie w porównaniu z kontrolą wśród uczestników, a także analizę wewnątrz uczestnika dla 3 grup, które najpierw otrzymują jedną z nowych komunikacji, a następnie kontrolę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Healthy System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Osoby starsze (w wieku ≥65 lat);
  • Obecnie mają podstawowego lekarza opieki zdrowotnej (PCP) w UCLA;
  • Zarejestrowani w portalu pacjenta;
  • Posługujący się językiem angielskim (ponieważ narzędzie jest obecnie dostępne tylko w języku angielskim, a stworzenie zweryfikowanych tłumaczeń dla wszystkich potencjalnych wariantów i pochodnych szablonów raportów narzędzia byłoby niepraktyczne); oraz
  • Bez demencji lub innych chorób neurokognitywnych.
  • Nie mają schyłkowej choroby nerek (ESKD)

Kryteria włączenia dostawców:

- Dostawcy UCLA Health, którzy opiekują się dużą liczbą osób starszych w warunkach ambulatoryjnych.

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  • Są poniżej 65 roku życia
  • Nie mają podstawowego lekarza opieki zdrowotnej (PCP) w UCLA;
  • Nie są zarejestrowani w portalu pacjenta;
  • Nie posługują się językiem angielskim (ponieważ prototypy narzędzia są dostępne tylko w języku angielskim do czasu ustalenia ostatecznego brzmienia);
  • Są zdiagnozowani z demencją lub inną chorobą neurokognitywną.
  • Mają ESKD

Kryteria wykluczenia dostawców:

- Nie opiekują się dużą liczbą osób starszych w warunkach ambulatoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek Oczekiwania Wyniku
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników laboratoryjnych przewlekłej choroby nerek (PChN). Ta wersja kładzie nacisk na funkcjonalną interpretację zdrowia nerek i prawdopodobieństwo progresji w ciągu następnych dwóch lat. Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji. Ich odpowiedzi zostaną zablokowane. Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
Behawioralne: Narzędzie do Komunikacji Wyników Laboratoryjnych w Przewlekłej Chorobie Nerek (PChN)
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej. Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
Eksperymentalny: Warunek Normalizacji
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników laboratoryjnych CKD. Ta wersja podkreśla porównawczą normalizację, przedstawiając spersonalizowane ryzyko CKD w odniesieniu do wyników powszechnie obserwowanych wśród podobnych dorosłych w porównywalnym wieku i z podobnymi cechami klinicznymi. Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji. Ich odpowiedzi zostaną zablokowane. Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
Behawioralne: Narzędzie do Komunikacji Wyników Laboratoryjnych w Przewlekłej Chorobie Nerek (PChN)
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej. Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
Eksperymentalny: Połączony Stan (Oczekiwanie Wyniku + Normalizacja)
Uczestnicy w tej grupie najpierw zobaczą nowy szablon raportu interfejsu użytkownika do komunikacji wyników badań laboratoryjnych CKD. Ta wersja integruje zarówno oczekiwania dotyczące wyników, jak i normalizację porównawczą, prezentując spersonalizowane ryzyko CKD wraz z funkcjonalną interpretacją zdrowia nerek oraz kontekstowym porównaniem z podobnymi dorosłymi. Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji. Ich odpowiedzi zostaną zablokowane. Natychmiast potem uczestnicy zobaczą wersję kontrolną i zostaną poproszeni o ponowną ocenę swoich odpowiedzi w odniesieniu do wcześniejszych odpowiedzi.
Behawioralne: Narzędzie do Komunikacji Wyników Laboratoryjnych w Przewlekłej Chorobie Nerek (PChN)
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem spersonalizowanego narzędzia komunikacji wyników badań laboratoryjnych zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Pacjenta (EHR), zaprojektowana w celu poprawy emocjonalnych i poznawczych reakcji na wyniki badań wśród dorosłych w wieku 65 lat i więcej. Narzędzie stosuje zasady nauk behawioralnych, takie jak personalizacja ryzyka, uproszczone przekazywanie informacji i wizualne ramowanie, aby zmniejszyć niepokój pacjentów, poprawić zrozumienie i wspierać podejmowanie świadomych decyzji.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wyłącznie wersję kontrolną, standardową komunikację wyników badań laboratoryjnych CKD. Odpowiedzą na serię pytań oceniających zrozumienie, reakcję emocjonalną i prawdopodobieństwo zmiany zachowania na podstawie tej prezentacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj postawy wyrażane w samoopisie w odpowiedzi na raporty oparte na naukach behawioralnych w porównaniu ze sobą nawzajem. Czteroramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) między unikalnymi uczestnikami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Uczestnicy wypełnią ustrukturyzowaną, anonimową ankietę po sesji, wykorzystującą 4-punktową skalę Likerta zatytułowaną „Reakcja emocjonalna na wyniki laboratoryjne”.

Ankieta oceni reakcję emocjonalną i będzie mierzona za pomocą 4-punktowej skali Likerta:

  1. Lęk – wyższy wynik oznacza skrajny niepokój
  2. Zrozumienie informacji – wyższy wynik oznacza całkowite zrozumienie
  3. Zaufanie – wyższy wynik oznacza całkowite zaufanie
  4. Pilność – wyższy wynik oznacza skrajną pilność
  5. Ogólne preferencje dotyczące nowego szablonu raportu – wyższy wynik oznacza, że uczestnik bardzo go polubił.

Odpowiedzi zostaną porównane z przypomnianymi lub oczekiwanymi reakcjami emocjonalnymi uczestników, opartymi na wcześniejszych doświadczeniach ze standardowymi formatami komunikacji wyników laboratoryjnych.
12 miesięcy
Opinie dostawców korzystających z nowego narzędzia komunikacyjnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zrozumieć, jak dostawcy odnieśliby się do używania nowego narzędzia komunikacyjnego. Udokumentować wyniki, aby poprzeć twierdzenia dotyczące preferowanego szablonu raportu i skuteczności narzędzia w porównaniu z obecnym stanem rzeczy.

Anonimowa ankieta oceni postrzeganie nowych projektów przez dostawców w porównaniu z istniejącym podejściem komunikacyjnym, w tym postrzeganą poprawę w stosunku do obecnego stanu rzeczy, przejrzystość prezentowanych informacji, postrzegane preferencje wśród starszych pacjentów oraz prawdopodobieństwo rekomendowania każdej wersji do zastosowania klinicznego.

Odpowiedzi będą zbierane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Skala obejmuje wartości od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj akceptowalność nowych szablonów raportów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Akceptowalność i preferencje dotyczące nowych szablonów raportów zostaną ocenione wśród uczestników losowo przydzielonych do grup interwencyjnych 1-3. Po wypełnieniu początkowej anonimowej ankiety dotyczącej nowo zaprojektowanego szablonu raportu, uczestnicy dodatkowo przejrzą aktualny szablon raportu z wynikami laboratoryjnymi i wypełnią ankietę porównawczą obu wersji. Wszystkie ankiety pacjentów będą anonimowe.

Punkty porównawcze będą oceniać następujące aspekty:

  1. Ogólna preferencja między dwoma projektami
  2. Siła preferencji - mierzona za pomocą 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza silniejszą preferencję
  3. Postrzegana przejrzystość i łatwość zrozumienia
  4. Względny poziom niepokoju wywołany przez każdą wersję.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-25-0471
  • P30AG073104 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj