Sztuczna inteligencja kontra nauczanie wirtualnej rzeczywistości dla dzieci i młodzieży z ADHD
Porównawcze efekty nauczania opartego na sztucznej inteligencji i nauczania w inteligentnej klasie z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości immersyjnej u dzieci i młodzieży z ADHD: randomizowane badanie kontrolowane
Zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci i młodzieży, często związanym z trudnościami w koncentracji uwagi, regulacji zachowania i funkcjonowaniu wykonawczym. Oprócz farmakoterapii coraz większym zainteresowaniem cieszą się interwencje niefarmakologiczne, w tym cyfrowe i wspomagane technologią podejścia edukacyjne.
To randomizowane badanie kontrolowane porównywało efekty nauczania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) oraz nauczania w inteligentnej klasie opartej na wirtualnej rzeczywistości (VR) na podstawowe objawy ADHD i funkcje wykonawcze u dzieci i młodzieży z ADHD. W sumie 90 uczestników w wieku od 8 do 15 lat spełniających kryteria diagnostyczne ADHD zostało losowo przydzielonych do grupy nauczania wspomaganego AI lub grupy nauczania opartego na VR.
Obie grupy otrzymywały ustrukturyzowane interwencje edukacyjne przez 12 tygodni, po trzy sesje tygodniowo, z każdą sesją trwającą 45 minut. Objawy ADHD i funkcje wykonawcze oceniano przed interwencją, po jej zakończeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej przy użyciu zwalidowanych skal oceny.
Celem tego badania była ocena i porównanie skuteczności tych dwóch cyfrowych podejść edukacyjnych oraz dostarczenie dowodów na rzecz spersonalizowanych, niefarmakologicznych interwencji edukacyjnych dla dzieci i młodzieży z ADHD.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z równoległymi grupami, zaprojektowanym w celu porównania efektów nauczania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) oraz nauczania w inteligentnej klasie opartej na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (VR) na podstawowe objawy i funkcje wykonawcze u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Uczestnicy w wieku od 8 do 15 lat zostali zrekrutowani z ambulatorium ADHD i musieli spełniać kryteria diagnostyczne ADHD według Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, Piątego Wydania (DSM-5). Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy nauczania wspomaganego AI lub grupy nauczania opartego na VR, przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji przygotowanej przez niezależnego statystyka. Ze względu na charakter interwencji cyfrowych, uczestnicy nie byli zaślepieni co do przydziału do grupy; jednak oceny wyników były przeprowadzane przez przeszkolonych ewaluatorów, którzy byli zaślepieni co do przydziału leczenia.
Obie grupy otrzymywały ustrukturyzowane interwencje nauczania przez 12 tygodni, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwająca około 45 minut. Interwencja nauczania wspomaganego AI była realizowana przy użyciu adaptacyjnego systemu uczenia się na tablecie, włączającego śledzenie wzroku, analizę zachowania i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, aby dynamicznie dostosowywać trudność zadań i tempo uczenia się na podstawie indywidualnych wyników i wzorców uwagi. Interwencja nauczania opartego na VR była realizowana przy użyciu immersyjnej technologii rzeczywistości wirtualnej do symulacji scenariuszy uczenia się w klasie i opartych na zadaniach, z naciskiem na interaktywne uczenie się i regulację emocji w środowisku o niskim poziomie rozproszenia.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany w podstawowych objawach ADHD mierzone za pomocą Skali Oceny ADHD (ADHD-RS). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany w funkcjach wykonawczych oceniane za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF), wersja dla rodziców. Pomiary wyników były oceniane na początku przed rozpoczęciem interwencji, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Tongren Hongxin Kangxin, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów prawnych, z uzyskaniem zgody od uczestniczących dzieci, gdy było to odpowiednie. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Chiny, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 15 lat.
- Rozpoznanie zaburzenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) według Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Psychicznych, Piąte Wydanie (DSM-5), potwierdzone przez dwóch wykwalifikowanych psychiatrów dziecięcych.
- Łączny wynik 25 lub wyższy w Skali Oceny ADHD (ADHD-RS).
- Iloraz inteligencji (IQ) 80 lub wyżej, oceniony za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci, Czwarte Wydanie (WISC-IV).
- Stabilny stan kliniczny przez co najmniej 30 dni przed rejestracją, z przestrzeganiem standardowych schematów leczenia pierwszego lub drugiego rzutu oraz bez planowanych zmian leczenia w okresie badania.
- Zdolność do uczestniczenia w strukturalnych sesjach nauczania cyfrowego.
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez rodzica lub opiekuna prawnego, z uzyskaniem zgody od uczestnika, gdy jest to właściwe.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń neurorozwojowych lub neurologicznych innych niż ADHD, takich jak mózgowe porażenie dziecięce lub padaczka.
- Rozpoznanie ciężkich zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii.
- Znaczne zaburzenia sensoryczne (np. upośledzenie słuchu), które mogłyby zakłócać udział w badaniu.
- Brak odpowiedzi na dwa lub więcej różnych klas leków na ADHD.
- Historia podejrzeń nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Stany fizyczne lub upośledzenia motoryczne, które uniemożliwiłyby udział w interwencjach nauczania.
- Aktualne myśli samobójcze lub ciężkie zachowania samobójcze, określone przez badacza.
- Otrzymywanie innych strukturalnych interwencji psychologicznych lub edukacyjnych w okresie badania.
- Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza, uczyniłby udział w badaniu niewłaściwym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Nauczania Wspomagana Sztuczną Inteligencją
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali wspomagane sztuczną inteligencją nauczanie dostarczane za pośrednictwem opartego na tablecie adaptacyjnego systemu uczenia się.
Interwencja trwała 12 tygodni, z trzema sesjami w tygodniu, przy czym każda sesja trwała około 45 minut.
System zawierał natychmiastową informację zwrotną i adaptacyjną regulację zadań na podstawie indywidualnych wyników uczenia się i wzorców uwagi.
|
Behawioralna cyfrowa interwencja edukacyjna dostarczana za pomocą sztucznej inteligencji wspomagającej adaptacyjny system uczenia się.
System dynamicznie dostosowywał trudność zadań i tempo uczenia na podstawie indywidualnych wyników oraz danych behawioralnych związanych z uwagą, a także zapewniał natychmiastową informację zwrotną podczas aktywności edukacyjnych.
Interwencja była przeprowadzana przez 12 tygodni, trzy sesje tygodniowo, przy czym każda sesja trwała około 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Inteligentnej Klasy z Wykorzystaniem Rzeczywistości Wirtualnej
Uczestnicy przypisani do tego ramienia otrzymywali nauczanie w inteligentnej klasie oparte na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.
Interwencja była realizowana przy użyciu technologii VR w celu symulacji interaktywnych scenariuszy uczenia się w środowisku o niskim poziomie rozproszenia uwagi.
Program był prowadzony przez 12 tygodni, z trzema sesjami w tygodniu, a każda sesja trwała około 45 minut.
|
Interwencja dydaktyczna behawioralna dostarczana z wykorzystaniem immersyjnej technologii wirtualnej rzeczywistości do symulacji interaktywnych scenariuszy uczenia się w klasie i opartych na zadaniach.
Uczestnicy angażowali się w strukturalne działania edukacyjne w środowisku wirtualnym o niskim poziomie rozpraszania uwagi, zaprojektowanym w celu poprawy koncentracji i zaangażowania.
Interwencja była prowadzona przez 12 tygodni, trzy sesje tygodniowo, z każdą sesją trwającą około 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowych objawów ADHD mierzona przy użyciu Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Na początku oraz na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji
|
Podstawowe objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oceniano za pomocą Skali Oceny ADHD (ADHD-RS), która obejmuje podskale dotyczące nieuwagi oraz nadpobudliwości/impulsywności. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Skalę wypełniali przeszkoleni oceniający zgodnie ze standardowymi procedurami oceny.
|
Na początku oraz na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym mierzona za pomocą Inwentarza Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF)
Ramy czasowe: Początkowe wartości, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Funkcje wykonawcze oceniano przy użyciu wersji kwestionariusza Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) wypełnianej przez rodziców, która ocenia wiele obszarów, w tym hamowanie, pamięć roboczą, planowanie/organizację i kontrolę emocjonalną.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
|
Początkowe wartości, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana objawów nieuwagi mierzona za pomocą podskali nieuwagi Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
|
Objawy nieuwagi oceniano za pomocą podskali nieuwagi Skali Oceny ADHD (ADHD-RS).
Podskala składa się z pozycji oceniających trudności związane z uwagą, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy nieuwagi.
|
Punkt wyjściowy, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
|
|
Zmiana w objawach nadpobudliwości/impulsywności mierzona za pomocą Podskali Nadpobudliwości/Impulsywności Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
|
Objawy nadpobudliwości i impulsywności oceniano za pomocą podskali nadpobudliwości/impulsywności Skali Oceny ADHD (ADHD-RS).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów nadpobudliwości i impulsywności.
|
Linia wyjściowa, na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .