Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja kontra nauczanie wirtualnej rzeczywistości dla dzieci i młodzieży z ADHD

Porównawcze efekty nauczania opartego na sztucznej inteligencji i nauczania w inteligentnej klasie z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości immersyjnej u dzieci i młodzieży z ADHD: randomizowane badanie kontrolowane

Zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci i młodzieży, często związanym z trudnościami w koncentracji uwagi, regulacji zachowania i funkcjonowaniu wykonawczym. Oprócz farmakoterapii coraz większym zainteresowaniem cieszą się interwencje niefarmakologiczne, w tym cyfrowe i wspomagane technologią podejścia edukacyjne.

To randomizowane badanie kontrolowane porównywało efekty nauczania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) oraz nauczania w inteligentnej klasie opartej na wirtualnej rzeczywistości (VR) na podstawowe objawy ADHD i funkcje wykonawcze u dzieci i młodzieży z ADHD. W sumie 90 uczestników w wieku od 8 do 15 lat spełniających kryteria diagnostyczne ADHD zostało losowo przydzielonych do grupy nauczania wspomaganego AI lub grupy nauczania opartego na VR.

Obie grupy otrzymywały ustrukturyzowane interwencje edukacyjne przez 12 tygodni, po trzy sesje tygodniowo, z każdą sesją trwającą 45 minut. Objawy ADHD i funkcje wykonawcze oceniano przed interwencją, po jej zakończeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej przy użyciu zwalidowanych skal oceny.

Celem tego badania była ocena i porównanie skuteczności tych dwóch cyfrowych podejść edukacyjnych oraz dostarczenie dowodów na rzecz spersonalizowanych, niefarmakologicznych interwencji edukacyjnych dla dzieci i młodzieży z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z równoległymi grupami, zaprojektowanym w celu porównania efektów nauczania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) oraz nauczania w inteligentnej klasie opartej na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (VR) na podstawowe objawy i funkcje wykonawcze u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Uczestnicy w wieku od 8 do 15 lat zostali zrekrutowani z ambulatorium ADHD i musieli spełniać kryteria diagnostyczne ADHD według Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, Piątego Wydania (DSM-5). Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy nauczania wspomaganego AI lub grupy nauczania opartego na VR, przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji przygotowanej przez niezależnego statystyka. Ze względu na charakter interwencji cyfrowych, uczestnicy nie byli zaślepieni co do przydziału do grupy; jednak oceny wyników były przeprowadzane przez przeszkolonych ewaluatorów, którzy byli zaślepieni co do przydziału leczenia.

Obie grupy otrzymywały ustrukturyzowane interwencje nauczania przez 12 tygodni, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwająca około 45 minut. Interwencja nauczania wspomaganego AI była realizowana przy użyciu adaptacyjnego systemu uczenia się na tablecie, włączającego śledzenie wzroku, analizę zachowania i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, aby dynamicznie dostosowywać trudność zadań i tempo uczenia się na podstawie indywidualnych wyników i wzorców uwagi. Interwencja nauczania opartego na VR była realizowana przy użyciu immersyjnej technologii rzeczywistości wirtualnej do symulacji scenariuszy uczenia się w klasie i opartych na zadaniach, z naciskiem na interaktywne uczenie się i regulację emocji w środowisku o niskim poziomie rozproszenia.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany w podstawowych objawach ADHD mierzone za pomocą Skali Oceny ADHD (ADHD-RS). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany w funkcjach wykonawczych oceniane za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF), wersja dla rodziców. Pomiary wyników były oceniane na początku przed rozpoczęciem interwencji, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.

Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Tongren Hongxin Kangxin, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów prawnych, z uzyskaniem zgody od uczestniczących dzieci, gdy było to odpowiednie. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Chiny, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 15 lat.
  • Rozpoznanie zaburzenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) według Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Psychicznych, Piąte Wydanie (DSM-5), potwierdzone przez dwóch wykwalifikowanych psychiatrów dziecięcych.
  • Łączny wynik 25 lub wyższy w Skali Oceny ADHD (ADHD-RS).
  • Iloraz inteligencji (IQ) 80 lub wyżej, oceniony za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci, Czwarte Wydanie (WISC-IV).
  • Stabilny stan kliniczny przez co najmniej 30 dni przed rejestracją, z przestrzeganiem standardowych schematów leczenia pierwszego lub drugiego rzutu oraz bez planowanych zmian leczenia w okresie badania.
  • Zdolność do uczestniczenia w strukturalnych sesjach nauczania cyfrowego.
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przez rodzica lub opiekuna prawnego, z uzyskaniem zgody od uczestnika, gdy jest to właściwe.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń neurorozwojowych lub neurologicznych innych niż ADHD, takich jak mózgowe porażenie dziecięce lub padaczka.
  • Rozpoznanie ciężkich zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii.
  • Znaczne zaburzenia sensoryczne (np. upośledzenie słuchu), które mogłyby zakłócać udział w badaniu.
  • Brak odpowiedzi na dwa lub więcej różnych klas leków na ADHD.
  • Historia podejrzeń nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stany fizyczne lub upośledzenia motoryczne, które uniemożliwiłyby udział w interwencjach nauczania.
  • Aktualne myśli samobójcze lub ciężkie zachowania samobójcze, określone przez badacza.
  • Otrzymywanie innych strukturalnych interwencji psychologicznych lub edukacyjnych w okresie badania.
  • Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza, uczyniłby udział w badaniu niewłaściwym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Nauczania Wspomagana Sztuczną Inteligencją
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali wspomagane sztuczną inteligencją nauczanie dostarczane za pośrednictwem opartego na tablecie adaptacyjnego systemu uczenia się. Interwencja trwała 12 tygodni, z trzema sesjami w tygodniu, przy czym każda sesja trwała około 45 minut. System zawierał natychmiastową informację zwrotną i adaptacyjną regulację zadań na podstawie indywidualnych wyników uczenia się i wzorców uwagi.
Behawioralna cyfrowa interwencja edukacyjna dostarczana za pomocą sztucznej inteligencji wspomagającej adaptacyjny system uczenia się. System dynamicznie dostosowywał trudność zadań i tempo uczenia na podstawie indywidualnych wyników oraz danych behawioralnych związanych z uwagą, a także zapewniał natychmiastową informację zwrotną podczas aktywności edukacyjnych. Interwencja była przeprowadzana przez 12 tygodni, trzy sesje tygodniowo, przy czym każda sesja trwała około 45 minut.
Eksperymentalny: Grupa Inteligentnej Klasy z Wykorzystaniem Rzeczywistości Wirtualnej
Uczestnicy przypisani do tego ramienia otrzymywali nauczanie w inteligentnej klasie oparte na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej. Interwencja była realizowana przy użyciu technologii VR w celu symulacji interaktywnych scenariuszy uczenia się w środowisku o niskim poziomie rozproszenia uwagi. Program był prowadzony przez 12 tygodni, z trzema sesjami w tygodniu, a każda sesja trwała około 45 minut.
Interwencja dydaktyczna behawioralna dostarczana z wykorzystaniem immersyjnej technologii wirtualnej rzeczywistości do symulacji interaktywnych scenariuszy uczenia się w klasie i opartych na zadaniach. Uczestnicy angażowali się w strukturalne działania edukacyjne w środowisku wirtualnym o niskim poziomie rozpraszania uwagi, zaprojektowanym w celu poprawy koncentracji i zaangażowania. Interwencja była prowadzona przez 12 tygodni, trzy sesje tygodniowo, z każdą sesją trwającą około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych objawów ADHD mierzona przy użyciu Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Na początku oraz na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji
Podstawowe objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oceniano za pomocą Skali Oceny ADHD (ADHD-RS), która obejmuje podskale dotyczące nieuwagi oraz nadpobudliwości/impulsywności. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Skalę wypełniali przeszkoleni oceniający zgodnie ze standardowymi procedurami oceny.
Na początku oraz na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym mierzona za pomocą Inwentarza Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF)
Ramy czasowe: Początkowe wartości, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po zakończeniu interwencji
Funkcje wykonawcze oceniano przy użyciu wersji kwestionariusza Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) wypełnianej przez rodziców, która ocenia wiele obszarów, w tym hamowanie, pamięć roboczą, planowanie/organizację i kontrolę emocjonalną. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
Początkowe wartości, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów nieuwagi mierzona za pomocą podskali nieuwagi Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
Objawy nieuwagi oceniano za pomocą podskali nieuwagi Skali Oceny ADHD (ADHD-RS). Podskala składa się z pozycji oceniających trudności związane z uwagą, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy nieuwagi.
Punkt wyjściowy, na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
Zmiana w objawach nadpobudliwości/impulsywności mierzona za pomocą Podskali Nadpobudliwości/Impulsywności Skali Oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji
Objawy nadpobudliwości i impulsywności oceniano za pomocą podskali nadpobudliwości/impulsywności Skali Oceny ADHD (ADHD-RS). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów nadpobudliwości i impulsywności.
Linia wyjściowa, na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji oraz na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THKX-ADHD-AI-VR-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .