Rola wlewu doodbytniczego z wodorowęglanem sodu w poprawie zaparć i redukcji toksyn mocznicowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Rola lewatywy z wodorowęglanem sodu w poprawie zaparć i redukcji toksyn mocznicowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przewlekła choroba nerek (PChN) to postępujące schorzenie charakteryzujące się stopniową utratą funkcji nerek, często prowadzącą do gromadzenia się produktów przemiany materii. Jednym z nowych obszarów zainteresowania w zarządzaniu PChN jest oś jelitowo-nerkowa, która podkreśla wzajemne oddziaływanie między mikrobiomem jelitowym a zdrowiem nerek. Pacjenci z PChN często wykazują dysbiozę jelitową i zwiększoną produkcję toksyn mocznicowych pochodzenia jelitowego, takich jak siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu, co może dodatkowo nasilać uszkodzenie nerek i ogólnoustrojowe zapalenie.
PChN powoduje kwasicę, ponieważ uszkodzone nerki nie mogą skutecznie wydalać kwasów z organizmu ani wytwarzać wystarczającej ilości wodorowęglanów do ich neutralizacji. Ta nierównowaga prowadzi do gromadzenia się kwasów we krwi, powodując kwasicę metaboliczną, w której poziom kwasów we krwi staje się wyższy niż normalnie.
Najnowsze dowody sugerują ścisły związek między zaparciami a wynikami klinicznymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, postęp PChN i śmiertelność (1-4). W szczególności liczne badania obserwacyjne wykazały wyższą częstość występowania zaparć u pacjentów z PChN. Chociaż globalna częstość występowania zaparć w populacji ogólnej szacowana jest na około 14%, częstość występowania u pacjentów z PChN jest znacznie wyższa (5). Niedawna metaanaliza wykazała częstość występowania zaparć na poziomie 38,8% u pacjentów z zaawansowaną PChN nie wymagającą dializ (6). Wykazano, że pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) mają znacznie wyższą częstość występowania zaparć, a niektóre badania podają wartości przekraczające 50% (7).
To badanie koncentruje się na wykorzystaniu przewodu pokarmowego jako dodatkowej drogi wydalania toksyn mocznicowych poprzez zastosowanie lewatywy z wodorowęglanem sodu u pacjentów z PChN.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Osoby dorosłe w wieku 18-60 lat
- Zdiagnozowane przewlekłe choroby nerek (PChN) w stadium 3-4
- Stabilna funkcja nerek przez 3 miesiące
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- - Aktywna choroba przewodu pokarmowego (IBD, rak jelita grubego, ciężkie hemoroidy, szczelina odbytu)
- Niedawna operacja brzuszna lub jelita grubego
- Cieżkie schorzenia sercowo-naczyniowe
- Ciaża lub karmienie piersią
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa badawcza
pacjenci z CKD otrzymają wlew doodbytniczy wodorowęglanu sodu
|
pacjenci z przewlekłą chorobą nerek otrzymają wlewki doodbytnicze z wodorowęglanem sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom toksyn mocznicowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poziom toksyn mocznicowych po lewatywie z wodorowęglanem sodu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- sodium bicarbonate enema CKD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .