Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wlewu doodbytniczego z wodorowęglanem sodu w poprawie zaparć i redukcji toksyn mocznicowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

Rola lewatywy z wodorowęglanem sodu w poprawie zaparć i redukcji toksyn mocznicowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przewlekła choroba nerek (PChN) to postępujące schorzenie charakteryzujące się stopniową utratą funkcji nerek, często prowadzącą do gromadzenia się produktów przemiany materii. Jednym z nowych obszarów zainteresowania w zarządzaniu PChN jest oś jelitowo-nerkowa, która podkreśla wzajemne oddziaływanie między mikrobiomem jelitowym a zdrowiem nerek. Pacjenci z PChN często wykazują dysbiozę jelitową i zwiększoną produkcję toksyn mocznicowych pochodzenia jelitowego, takich jak siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu, co może dodatkowo nasilać uszkodzenie nerek i ogólnoustrojowe zapalenie.

PChN powoduje kwasicę, ponieważ uszkodzone nerki nie mogą skutecznie wydalać kwasów z organizmu ani wytwarzać wystarczającej ilości wodorowęglanów do ich neutralizacji. Ta nierównowaga prowadzi do gromadzenia się kwasów we krwi, powodując kwasicę metaboliczną, w której poziom kwasów we krwi staje się wyższy niż normalnie.

Najnowsze dowody sugerują ścisły związek między zaparciami a wynikami klinicznymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, postęp PChN i śmiertelność (1-4). W szczególności liczne badania obserwacyjne wykazały wyższą częstość występowania zaparć u pacjentów z PChN. Chociaż globalna częstość występowania zaparć w populacji ogólnej szacowana jest na około 14%, częstość występowania u pacjentów z PChN jest znacznie wyższa (5). Niedawna metaanaliza wykazała częstość występowania zaparć na poziomie 38,8% u pacjentów z zaawansowaną PChN nie wymagającą dializ (6). Wykazano, że pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) mają znacznie wyższą częstość występowania zaparć, a niektóre badania podają wartości przekraczające 50% (7).

To badanie koncentruje się na wykorzystaniu przewodu pokarmowego jako dodatkowej drogi wydalania toksyn mocznicowych poprzez zastosowanie lewatywy z wodorowęglanem sodu u pacjentów z PChN.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Osoby dorosłe w wieku 18-60 lat
  • Zdiagnozowane przewlekłe choroby nerek (PChN) w stadium 3-4
  • Stabilna funkcja nerek przez 3 miesiące
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • - Aktywna choroba przewodu pokarmowego (IBD, rak jelita grubego, ciężkie hemoroidy, szczelina odbytu)
  • Niedawna operacja brzuszna lub jelita grubego
  • Cieżkie schorzenia sercowo-naczyniowe
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa badawcza
pacjenci z CKD otrzymają wlew doodbytniczy wodorowęglanu sodu
pacjenci z przewlekłą chorobą nerek otrzymają wlewki doodbytnicze z wodorowęglanem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom toksyn mocznicowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom toksyn mocznicowych po lewatywie z wodorowęglanem sodu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj