Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia szybkiego algorytmu PCR dla Enterobacterales produkujących karbapenemazy (CPE) i pakietu kontroli zakażeń w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: EMILIO FELIPE HUAIER ARRIAZU, Hospital Italiano de Buenos Aires

Interwencja w algorytmie nadzoru CPE i ponowna ocena izolacji z dodatkiem protokołu PCR vs. opartego na hodowli: Rzeczywiste różnice czasowe

Cel:

Enterobakterie wytwarzające karbapenemazy (CPE) stanowią rosnącą przyczynę zakażeń związanych z opieką zdrowotną, związanych z wysoką zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami. Obecne metody badań przesiewowych opierają się głównie na hodowli, co może trwać do 48 godzin i opóźniać działania kontroli zakażeń.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę rzeczywistego wpływu wdrożenia szybkiego algorytmu opartego na PCR w wykrywaniu CPE w porównaniu ze standardowym protokołem opartym na hodowli, ze szczególnym uwzględnieniem różnic czasowych w podejmowaniu decyzji o izolacji i zniesieniu izolacji u pacjentów hospitalizowanych.

Projekt:

Badanie quasi-eksperymentalne, przed-po, retrospektywne, przeprowadzone w Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA).

Główny punkt końcowy:

Czas (w godzinach) między zleceniem wymazu z odbytnicy a zmianą statusu izolacji (wprowadzenie lub usunięcie oznaczenia izolacji) przed i po wdrożeniu PCR.

Populacja:

Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci w okresie październik 2023-kwiecień 2024 (przed interwencją) oraz październik 2024-kwiecień 2025 (po interwencji), u których rozpoczęto lub przerwano izolację kontaktową na podstawie wyników nadzoru CPE.

Uzasadnienie:

Wprowadzenie szybkich testów molekularnych może zmniejszyć opóźnienia operacyjne i niepotrzebne dni izolacji, optymalizując wykorzystanie zasobów w warunkach wysokiej endemiczności CPE.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło:

Enterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazy (CPE) to patogeny o krytycznym priorytecie, związane ze zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami opieki zdrowotnej. Badania przesiewowe i izolacja są zalecanymi środkami kontroli zakażeń, jednak opóźnienia związane z metodami opartymi na hodowli mogą utrudniać terminowe podejmowanie decyzji i nadmiernie wykorzystywać ograniczoną liczbę izolatek.

Cel:

Porównanie czasu do rozpoczęcia i zakończenia izolacji kontaktowej – od zgłoszenia wymazu do dostępności wyników oraz aktualizacji statusu izolacji – przed i po wdrożeniu szybkiego protokołu diagnostycznego opartego na PCR w celu identyfikacji CPE.

Projekt i miejsce:

Retrospektywne, quasi-eksperymentalne badanie przed-po w Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentyna. Okres przed interwencją obejmuje 1 października 2023 – 30 kwietnia 2024; okres po interwencji obejmuje 1 października 2024 – 30 kwietnia 2025.

Interwencja:

Włączenie testowania PCR w czasie rzeczywistym (system BD MAX™) dla genów CPE (bla_KPC, bla_NDM, bla_VIM/IMP, bla_OXA-48-like) do istniejącego przepływu pracy nadzoru nad CPE i ponownej oceny izolacji. Zespół kontroli zakażeń koordynuje zgłoszenia próbek i działania odpowiedzi.

Główne wyniki:

Różnica czasu (w godzinach) od zgłoszenia wymazu nadzorowego do wdrożenia izolacji.

Różnica czasu (w godzinach) od zgłoszenia wymazu nadzorowego do zakończenia izolacji.

Wyniki drugorzędne:

Różnice czasu warstwowane według dni tygodnia a weekendów.

Różnice czasu według czasu pobierania próbek (08:00–16:00 vs 16:00–08:00).

Różnice czasu według statusu immunosupresji.

Różnice czasu na oddziale intensywnej terapii a na oddziale ogólnym.

Zbiór danych:

Cztery sygnatury czasowe zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR): zgłoszenie wymazu, rejestracja w laboratorium, ostateczny wynik laboratoryjny oraz zmiana w logo izolacji. Pozwolą one na obliczenie interwałów operacyjnych (zgłoszenie → działanie), opóźnienia pobrania, opóźnienia przetwarzania i opóźnienia działania.

Analiza statystyczna:

Zmienne ciągłe zostaną podsumowane jako mediany i zakresy międzykwartylowe. Różnice median czasu między okresami przed i po interwencji zostaną porównane przy użyciu liniowej regresji o efektach mieszanych, dostosowanej do immunosupresji, przyjęcia na OIT, dnia tygodnia i świąt publicznych. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu Stata v16.

Uwagi etyczne:

Badanie jest retrospektywne i minimalnego ryzyka, obejmuje jedynie wtórne wykorzystanie danych klinicznych. Zostało zgłoszone do CEPI (Comité de Ética de Protocolos de Investigación), Hospital Italiano de Buenos Aires (PRIISA 15728), z rezygnacją z pisemnej zgody na podstawie Wytycznej 10 CIOMS 2019.

Oczekiwany wpływ:

Poprzez ilościowe określenie poprawy procesów w czasie rzeczywistym po wdrożeniu PCR, to badanie dostarczy dowodów na temat czasów realizacji diagnostyki i efektywności operacyjnej w praktykach kontroli zakażeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu w kierunku nosicielstwa Enterobacterales wytwarzających karbapenemazy (CPE) poprzez wymaz okołoodbytniczy w ciągu pierwszych 5 dni od przyjęcia do szpitala
  • Pacjenci nowo zidentyfikowani jako skolonizowani CPE, co prowadzi do rozpoczęcia izolacji kontaktowej
  • Pacjenci, u których stwierdzono dekontaminację, co prowadzi do zaprzestania izolacji kontaktowej

  • Pacjenci ze wskazaniami do aktywnego nadzoru przy przyjęciu do szpitala:

    • Przeniesienie z innej placówki opieki zdrowotnej
    • Hospitalizacja w innym ośrodku opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego miesiąca

  • Pacjenci poddawani aktywnemu nadzorowi podczas hospitalizacji:

    • Pierwszy wymaz nadzorowy u pacjentów z wysokim ryzykiem neutropenii (flaga HAR)
    • Pierwszy wymaz nadzorowy w jednostkach immunosupresyjnych, takich jak oddziały przeszczepu komórek macierzystych krwi

  • Pacjenci oceniani pod kątem zaprzestania środków ostrożności związanych z kontaktem, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki:

    • Wcześniejsza dodatnia próbka nadzorowa CPE
    • Co najmniej 3 miesiące od ostatniego dodatniego wyniku i ostatniej hospitalizacji
    • Brak narażenia na antybiotyki ogólnoustrojowe w tym okresie

Kryteria wyłączenia:

  • Utracone próbki
  • Niewystarczające próbki
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wymagające powtórnego pobrania próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Okres przedinterwencyjny
Faza wyjściowa poprzedzająca wdrożenie szybkiego algorytmu opartego na PCR.
W tym okresie instytucjonalny przepływ pracy dotyczący nadzoru nad Enterobacterales wytwarzającymi karbapenemazy (CPE) i ponownej oceny izolacji opierał się wyłącznie na metodach opartych na hodowli.
Pacjenci oceniani pod kątem nosicielstwa CPE lub dekontaminacji byli badani przy użyciu CHROMagar™ KPC oraz metod potwierdzenia fenotypowego (w tym MALDI-TOF i NG-Test CARBA 5, jeśli było to wskazane).
Zaprzestanie izolacji wymagało trzech negatywnych hodowli lub dwóch negatywnych hodowli plus jednego testu PCR przeprowadzonego co najmniej trzy miesiące po ostatnim pozytywnym wyniku.
W tym okresie nie wprowadzono żadnych modyfikacji w zakresie personelu, systemów alarmowych ani kryteriów izolacji.
Aktywny komparator: Okres po interwencji
Faza wdrożenia rozpoczęła się 6 listopada 2024 roku, kiedy szybki algorytm diagnostyczny oparty na PCR dla wytwarzających karbapenemazę Enterobacterales (CPE) został włączony do istniejącego przepływu pracy kontroli zakażeń.
Test PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono przy użyciu systemu BD MAX™ w celu wykrycia genów bla_KPC, bla_NDM, bla_VIM/IMP i bla_OXA-48-like bezpośrednio z wymazów z odbytu.
Zespół kontroli zakażeń koordynował wnioski o próbki, komunikację wyników oraz działania izolacyjne/deizolacyjne.
Nowy algorytm priorytetyzował testowanie PCR w celu nadzoru i zaprzestania izolacji u pacjentów nieprzyjmujących antybiotyków, zastępując w tych scenariuszach testowanie oparte na hodowli.
Test diagnostyczny: Szybki algorytm oparty na PCR do wykrywania CPE
Wdrożenie szybkiego algorytmu diagnostycznego opartego na PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania Enterobacterales wytwarzających karbapenemazę (CPE) zintegrowanego z instytucjonalnym przepływem pracy kontroli zakażeń. System BD MAX™ wykrywa geny bla_KPC, bla_NDM, bla_VIM/IMP oraz bla_OXA-48-podobne z wymazów z odbytnicy. Zespół kontroli zakażeń zarządza procesem od zlecenia badania do decyzji o izolacji na podstawie wyniku. Interwencja rozpoczęła się 6 listopada 2024 roku, po uzyskaniu dostępności odczynników i materiałów do PCR.
Inne nazwy:
  • Szybki algorytm diagnostyki molekularnej dla CPE; proces pracy PCR BD MAX CPE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od zlecenia wymazu nadzoru do wdrożenia izolacji lub jej przerwania (godziny)
Ramy czasowe: Od daty i godziny elektronicznego wniosku o pobranie wymazu z okolicy odbytu do daty i godziny aktualizacji statusu izolacji w EHR, oceniane do 168 godzin (7 dni).

Podstawowy punkt końcowy pomiaru

1. Czas operacyjny od zgłoszenia wymazu nadzorczego do zmiany statusu izolacji (godziny)

Opis:

Czas, jaki upłynął między elektronicznym zgłoszeniem wymazu nadzorczego okołoodbytniczego (podejrzenie kliniczne) a wprowadzeniem lub przerwaniem oznaczenia izolacji Enterobacterales wytwarzających karbapenemazę (EPC) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).

Jednostka miary: Godziny
Od daty i godziny elektronicznego wniosku o pobranie wymazu z okolicy odbytu do daty i godziny aktualizacji statusu izolacji w EHR, oceniane do 168 godzin (7 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie pobrania próbki (godziny)
Ramy czasowe: Od momentu i daty elektronicznego zgłoszenia prośby o pobranie wymazu z okolicy odbytu do czasu rejestracji próbki w laboratorium, oceniane do 72 godzin.

Opis:

Czas, który upłynął od elektronicznego zlecenia pobrania wymazu z okolicy odbytu do rejestracji próbki w laboratorium.

Jednostka miary: Godziny
Od momentu i daty elektronicznego zgłoszenia prośby o pobranie wymazu z okolicy odbytu do czasu rejestracji próbki w laboratorium, oceniane do 72 godzin.
Opóźnienie w przetwarzaniu laboratoryjnym (godziny)
Ramy czasowe: Od daty i godziny rejestracji w laboratorium do daty i godziny uzyskania końcowego wyniku laboratoryjnego, oceniane do 96 godzin.

Czas, który upłynął między rejestracją w laboratorium próbki wymazu okołoodbytniczego a uzyskaniem ostatecznego wyniku laboratoryjnego.

Jednostka miary: Godziny
Od daty i godziny rejestracji w laboratorium do daty i godziny uzyskania końcowego wyniku laboratoryjnego, oceniane do 96 godzin.
Opóźnienie działania po wyniku laboratoryjnym (godziny)
Ramy czasowe: Od daty i godziny ostatecznego wyniku laboratoryjnego do daty i godziny aktualizacji statusu izolacji w EHR, oceniane do 72 godzin.

Czas, który upłynął od momentu udostępnienia ostatecznego wyniku laboratoryjnego do aktualizacji statusu izolacji EPC (logo) w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Jednostka miary: Godziny
Od daty i godziny ostatecznego wyniku laboratoryjnego do daty i godziny aktualizacji statusu izolacji w EHR, oceniane do 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEPI No. 7443 PRIISA 15728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pochodzące z instytucjonalnych elektronicznych kart zdrowia nie mogą być udostępniane na zewnątrz ze względu na umowy o poufności i krajowe przepisy dotyczące ochrony danych (Ustawa 25.326, Argentyna). Zagregowane wyniki będą dostępne po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami