Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telepielęgniarstwa na funkcjonowanie i przestrzeganie zaleceń leczenia w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Didem Ayhan

Wpływ poradnictwa telepielęgniarskiego na funkcjonowanie i poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową

Badanie to jest randomizowanym kontrolowanym eksperymentalnym badaniem z projektem przedtestowo-pottestowym, przeprowadzonym w celu określenia wpływu doradztwa telepielęgniarskiego na funkcjonalność i poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Najpierw pacjenci objęci opieką z rozpoznaniem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności (CZPS) zostali ocenieni przez badacza pod kątem kryteriów włączenia podczas bezpośrednich wywiadów. Pacjenci, którzy spełnili kryteria i dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali poinformowani o badaniach, a ich pisemna świadoma zgoda została uzyskana. Następnie uczestnicy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przez niezależnego pracownika naukowego przy użyciu stratyfikowanej metody randomizacji blokowej. Po procesie randomizacji pielęgniarka pracująca w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności przeprowadziła w obu grupach Formularz Informacji Opisowej, Krótką Skalę Oceny Funkcjonowania oraz Skalę Przestrzegania Zaleceń Leczniczych Morisky'ego w formie przedtestu podczas bezpośrednich spotkań.

Po pomiarach wyjściowych wdrożono ośmiotygodniową interwencję doradztwa telepielęgniarskiego u pacjentów w grupie eksperymentalnej. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji; otrzymywała jedynie standardowe usługi leczenia i opieki. Po upływie ośmiu tygodni ta sama pielęgniarka pracująca w CZPS ponownie przeprowadziła skale SFAS i MMAS, uzyskując pomiary potestowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (typ I/II) co najmniej rok temu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi określonymi w Podręczniku Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM-5-TR),
  • Obserwacja w Ośrodku Zdrowia Psychicznego (CMHC) przez co najmniej rok,
  • Wynik w Skali Adherencji do Leków Morisky'ego ≥ 1,
  • Co najmniej wykształcenie podstawowe,
  • Posiadanie telefonu komórkowego oraz brak upośledzenia wzroku i/lub słuchu utrudniającego korzystanie z połączeń/wiadomości,
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ostrego epizodu nastroju,
  • Współwystępowanie innego zaburzenia psychicznego (np. ciężkie zaburzenie osobowości, zaburzenie związane z używaniem substancji),
  • Niemożność kontynuacji teleinterwencji z powodu poważnej choroby fizycznej (np. nowotwór, niewydolność serca) i/lub zaburzeń poznawczych (np. utrata zdolności intelektualnych, zaburzenie neuropoznawcze),
  • Obecność warunków uniemożliwiających dostęp telekomunikacyjny,
  • Równoczesny udział w innym programie psychoedukacji lub teleinterwencji o podobnej treści.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
grupa otrzymująca poradnictwo w formie telepielęgniarstwa
Behawioralne: telepielęgniarstwo
Świadczenie usług pielęgniarskich przez telefon nie jest standardową praktyką w środowiskowych centrach zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa otrzymująca rutynową opiekę psychiatryczną w środowisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grup eksperymentalnej i kontrolnej oraz porównanie wyników przed i po teście dla Skali Przystosowania do Leków Morisky'ego
Ramy czasowe: Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Skala Adherencji do Leków Morisky'ego: Punkty skali są oceniane jako "tak (1 punkt)" i "nie (0 punktów)". Łączny wynik możliwy do uzyskania w skali wynosi od 0 do 4. Odpowiednio, wynik 0 wskazuje na wysoką adherencję do leków, 1-2 punkty wskazują na średnią adherencję, a 3-4 punkty wskazują na niską adherencję.
Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Porównanie grup eksperymentalnej i kontrolnej oraz porównanie wyników przed testem i po teście dla Krótkiej Skali Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Skrócona Skala Oceny Funkcjonowania (SFAS): Skala składa się z 24 pozycji w czterostopniowej skali Likerta ("0: brak trudności", "1: minimalne trudności", "2: umiarkowane trudności", "3: poważne trudności"). SFAS obejmuje sześć podskal: autonomia, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, sprawy finansowe, relacje interpersonalne oraz aktywności rekreacyjne. Łączny wynik w skali mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Didem Ayhan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą przeprowadzane indywidualne oceny; analizy będą oparte na całkowitej liczbie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami