Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telepielęgniarstwa na funkcjonowanie i przestrzeganie zaleceń leczenia w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Didem Ayhan

Wpływ poradnictwa telepielęgniarskiego na funkcjonowanie i poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową

Badanie to jest randomizowanym kontrolowanym eksperymentalnym badaniem z projektem przedtestowo-pottestowym, przeprowadzonym w celu określenia wpływu doradztwa telepielęgniarskiego na funkcjonalność i poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Najpierw pacjenci objęci opieką z rozpoznaniem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności (CZPS) zostali ocenieni przez badacza pod kątem kryteriów włączenia podczas bezpośrednich wywiadów. Pacjenci, którzy spełnili kryteria i dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali poinformowani o badaniach, a ich pisemna świadoma zgoda została uzyskana. Następnie uczestnicy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przez niezależnego pracownika naukowego przy użyciu stratyfikowanej metody randomizacji blokowej. Po procesie randomizacji pielęgniarka pracująca w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności przeprowadziła w obu grupach Formularz Informacji Opisowej, Krótką Skalę Oceny Funkcjonowania oraz Skalę Przestrzegania Zaleceń Leczniczych Morisky'ego w formie przedtestu podczas bezpośrednich spotkań.

Po pomiarach wyjściowych wdrożono ośmiotygodniową interwencję doradztwa telepielęgniarskiego u pacjentów w grupie eksperymentalnej. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji; otrzymywała jedynie standardowe usługi leczenia i opieki. Po upływie ośmiu tygodni ta sama pielęgniarka pracująca w CZPS ponownie przeprowadziła skale SFAS i MMAS, uzyskując pomiary potestowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43040
        • Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (typ I/II) co najmniej rok temu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi określonymi w Podręczniku Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM-5-TR),
  • Obserwacja w Ośrodku Zdrowia Psychicznego (CMHC) przez co najmniej rok,
  • Wynik w Skali Adherencji do Leków Morisky'ego ≥ 1,
  • Co najmniej wykształcenie podstawowe,
  • Posiadanie telefonu komórkowego oraz brak upośledzenia wzroku i/lub słuchu utrudniającego korzystanie z połączeń/wiadomości,
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ostrego epizodu nastroju,
  • Współwystępowanie innego zaburzenia psychicznego (np. ciężkie zaburzenie osobowości, zaburzenie związane z używaniem substancji),
  • Niemożność kontynuacji teleinterwencji z powodu poważnej choroby fizycznej (np. nowotwór, niewydolność serca) i/lub zaburzeń poznawczych (np. utrata zdolności intelektualnych, zaburzenie neuropoznawcze),
  • Obecność warunków uniemożliwiających dostęp telekomunikacyjny,
  • Równoczesny udział w innym programie psychoedukacji lub teleinterwencji o podobnej treści.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
grupa otrzymująca poradnictwo w formie telepielęgniarstwa
Behawioralne: telepielęgniarstwo
Świadczenie usług pielęgniarskich przez telefon nie jest standardową praktyką w środowiskowych centrach zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa otrzymująca rutynową opiekę psychiatryczną w środowisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grup eksperymentalnej i kontrolnej oraz porównanie wyników przed i po teście dla Skali Przystosowania do Leków Morisky'ego
Ramy czasowe: Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Skala Adherencji do Leków Morisky'ego: Punkty skali są oceniane jako "tak (1 punkt)" i "nie (0 punktów)". Łączny wynik możliwy do uzyskania w skali wynosi od 0 do 4. Odpowiednio, wynik 0 wskazuje na wysoką adherencję do leków, 1-2 punkty wskazują na średnią adherencję, a 3-4 punkty wskazują na niską adherencję.
Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Porównanie grup eksperymentalnej i kontrolnej oraz porównanie wyników przed testem i po teście dla Krótkiej Skali Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa
Skrócona Skala Oceny Funkcjonowania (SFAS): Skala składa się z 24 pozycji w czterostopniowej skali Likerta ("0: brak trudności", "1: minimalne trudności", "2: umiarkowane trudności", "3: poważne trudności"). SFAS obejmuje sześć podskal: autonomia, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, sprawy finansowe, relacje interpersonalne oraz aktywności rekreacyjne. Łączny wynik w skali mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Od fazy rejestracji do zakończenia 8-tygodniowego programu telepielęgniarstwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Didem Ayhan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą przeprowadzane indywidualne oceny; analizy będą oparte na całkowitej liczbie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj