Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena wsparcia decyzyjnego AI we wczesnej rehabilitacji po operacji (DESIRE)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: D.E. Hilling, Erasmus Medical Center

Ocena skuteczności klinicznej i wdrożenia opartego na sztucznej inteligencji narzędzia wspomagania decyzji, które wspomaga wczesną rehabilitację po operacjach przewodu pokarmowego i onkologicznych

Po operacjach przewodu pokarmowego lub onkologicznych może być trudno określić, kiedy pacjent jest gotowy do bezpiecznego rozpoczęcia wczesnej rehabilitacji lub przejścia w kierunku wypisu. Opóźnienia mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, podczas gdy przedwczesne decyzje mogą zwiększać ryzyko.

To badanie ocenia oparte na sztucznej inteligencji (AI) narzędzie wspomagania decyzji, które analizuje rutynowo gromadzone dane szpitalne w celu identyfikacji pacjentów prawdopodobnie gotowych do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu po operacji. Narzędzie dostarcza proste dane wyjściowe tak/nie, aby wspierać klinicystów w podejmowaniu decyzji.

Narzędzie AI nie zastępuje oceny klinicznej. Lekarze prowadzący pozostają w pełni odpowiedzialni za wszystkie decyzje dotyczące opieki.

Celem tego badania jest zbadanie, jak dobrze to narzędzie sprawdza się w praktyce klinicznej oraz jak można je bezpiecznie i skutecznie wdrożyć w celu wsparcia opieki pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacjom przewodu pokarmowego lub onkologicznym często wymagają starannego monitorowania po zabiegu. W dniach po operacji personel medyczny ocenia wiele czynników, takich jak parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych, postęp w rekonwalescencji oraz potrzebę leczenia szpitalnego. Na podstawie tych informacji podejmowane są decyzje dotyczące tego, kiedy pacjenci mogą bezpiecznie rozpocząć wczesną rehabilitację lub przejść do planowania wypisu.

W tym badaniu naukowcy oceniają narzędzie wspomagania decyzji oparte na sztucznej inteligencji (AI), zaprojektowane do pomocy klinicystom w tych decyzjach. Narzędzie analizuje rutynowo gromadzone informacje z elektronicznej dokumentacji pacjenta, w tym dane demograficzne, rodzaj operacji, parametry życiowe, wartości laboratoryjne oraz informacje o lekach. Korzystając z tych danych, system dostarcza prostą odpowiedź tak/nie wskazującą, czy pacjent jest prawdopodobnie gotowy do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu drugiego dnia po operacji.

Narzędzie AI ma charakter wyłącznie doradczy. Nie podejmuje decyzji terapeutycznych i nie może inicjować żadnych działań. Lekarz prowadzący zawsze samodzielnie ocenia stan pacjenta i podejmuje ostateczną decyzję dotyczącą opieki, rehabilitacji i planowania wypisu.

Badanie koncentruje się na dwóch głównych aspektach:

  1. Jak dokładnie narzędzie AI identyfikuje pacjentów gotowych do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu.
  2. Jak narzędzie może być bezpiecznie i praktycznie zintegrowane z codziennymi przepływami pracy klinicznej.

Udział w tym badaniu nie zmienia standardu opieki. Wszyscy pacjenci nadal otrzymują rutynową opiekę pooperacyjną zgodnie z obowiązującymi protokołami szpitalnymi. Narzędzie AI służy wyłącznie jako dodatkowe źródło informacji dla klinicystów.

Dane pacjentów wykorzystywane przez system AI są przetwarzane w bezpiecznych systemach szpitalnych i obsługiwane zgodnie z przepisami ochrony danych. Do tego badania nie są wymagane żadne dodatkowe testy ani procedury.

Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie opieki pooperacyjnej poprzez wspieranie terminowej rehabilitacji i planowania wypisu, potencjalnie skracając niepotrzebne pobyty szpitalne przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Przechodzący operację żołądkowo-jelitową lub onkologiczną
  • Pooperacyjnie przyjęci na oddział chirurgiczny
  • Oczekiwany pobyt w szpitalu przez co najmniej 2 dni po operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) w momencie przewidywania w 2. dniu pooperacyjnym
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku niderlandzkim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 103 pacjentów poddanych chirurgii GE/onkologicznej i przyjętych >2 dni po operacji
Urządzenie: DESIRE: Wspomaganie Decyzji Klinicznych Oparte na Sztucznej Inteligencji dla Planowania Rehabilitacji Pooperacyjnej

Interwencja polega na klinicznym zastosowaniu zamkniętego, nieadaptacyjnego systemu wspomagania decyzji klinicznych (DESIRE) opartego na sztucznej inteligencji (AI), który analizuje rutynowo gromadzone dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, aby przewidzieć w 2. dobie pooperacyjnej ryzyko, że pacjent będzie wymagał interwencji specyficznych dla szpitala po operacji przewodu pokarmowego lub onkologicznej.

System automatycznie ekstrahuje zmienne demograficzne, okołooperacyjne, dotyczące parametrów życiowych, laboratoryjnych i związane z lekami, generując binarny (tak/nie) wynik wskazujący, czy pacjent prawdopodobnie znajduje się w grupie niskiego ryzyka wymagającego dodatkowej opieki szpitalnej. W celu identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do wczesnej rehabilitacji stosuje się wstępnie zdefiniowany konserwatywny próg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów wymagających nieplanowanej eskalacji opieki szpitalnej w ciągu 30 dni po wczesnym przeniesieniu do obszaru rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od drugiego dnia pooperacyjnego (moment prognozowania SI i potencjalnego przeniesienia do obszaru rehabilitacyjnego) do 30 dni po operacji

Jest to wynik złożony, obejmujący dowolne z poniższych zdarzeń:

Przyjęcie na OIOM

Ponowna operacja

Interwencja radiologiczna

Podanie antybiotyków dożylnych

Niewydolność oddechowa (nowa potrzeba tlenoterapii)

Śmiertelność w ciągu 30 dni

Ponowna pilna hospitalizacja w ciągu 30 dni
Od drugiego dnia pooperacyjnego (moment prognozowania SI i potencjalnego przeniesienia do obszaru rehabilitacyjnego) do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DESIRE implementation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami