Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miswak (Salvadora Persica) kontra szczoteczka do zębów w usuwaniu płytki nazębnej

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Skuteczność miswaka (Salvadora Persica) z cięciem pod kątem 45° w porównaniu z szczoteczką do zębów w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci: randomizowane badanie kliniczne typu split-mouth

Badanie analizuje skuteczność miswaka z cięciem pod kątem 45° w usuwaniu płytki nazębnej w porównaniu ze szczoteczką do zębów u dzieci oraz ocenia ich preferencje dotyczące tych narzędzi. Przeprowadzone w Szpitalu Stomatologicznym Uniwersytetu Króla Abdulaziza, wykorzystuje ono podzieloną metodę randomizowanych badań kontrolowanych do pomiaru poziomu płytki nazębnej i zbierania opinii za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Miswak zapewnia zarówno mechaniczne, jak i chemiczne czyszczenie. Jego włóknista struktura umożliwia mechaniczne usuwanie resztek z powierzchni zębów i przestrzeni międzyzębowych, podczas gdy naturalnie występujące związki (np. fluor, krzemionka i wapń) mogą przyczyniać się do jego działania przeciwpróchnicowego. Badania wykazały, że miswak wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwpróchnicze i przeciwutleniające, a badania dokowania molekularnego sugerują potencjalną aktywność przeciw COVID-19.

Jedno z badań wykazało, że miswak może zmniejszyć obciążenie bakteryjne jamy ustnej, w niektórych przypadkach skuteczniej niż konwencjonalna pasta do zębów, szczególnie przeciwko Streptococcus mutans i Lactobacilli, kluczowym czynnikom przyczyniającym się do próchnicy zębów. Pasta do zębów i płyn do płukania ust na bazie miswaku również wiązały się ze znacznym zmniejszeniem poziomu płytki nazębnej i poprawą zdrowia dziąseł, co sugeruje, że miswak może być opłacalną i przystępną cenowo opcją higieny jamy ustnej, szczególnie dla dzieci w społecznościach niedostatecznie obsługiwanych lub o ograniczonych zasobach.

Metody:

To badanie wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z podziałem jamy ustnej, które porównywało skuteczność patyczka Miswak przeciętego pod kątem 45 stopni w porównaniu ze szczoteczką manualną w zmniejszaniu płytki nazębnej u dzieci w wieku od 6 do 14 lat. Badanie koncentrowało się na ocenie różnic wewnątrzosobniczych w akumulacji płytki nazębnej, przypisując każdemu dziecku używanie Miswaka po jednej stronie jamy ustnej i szczoteczki do zębów po przeciwnej stronie. To podejście z podziałem jamy ustnej ma na celu minimalizację zmienności i zwiększenie niezawodności statystycznej.

Ten projekt wspierał porównanie wewnątrzosobnicze i zwiększał wewnętrzną trafność badania.

  • Grupa A (n=36) używała szczoteczki manualnej w lewym górnym i dolnym kwadrancie oraz Miswaka przeciętego pod kątem 45 stopni w prawych kwadrantach.
  • Grupa B (n=36) stosowała odwrotne przypisanie, używając szczoteczki po prawej stronie i Miswaka po lewej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia obejmowały:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 14 lat.
  • Dzieci, których rodzice/opiekunowie prawni zaakceptowali i podpisali formularz zgody, co zapewnia, że uczestnicy są w docelowym przedziale wiekowym i są zdrowi, co pomaga kontrolować zmienne, które mogą wpływać na wyniki higieny jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdrowe dzieci
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 14 lat
  • Dzieci z aparatami ortodontycznymi, ponieważ może to wpływać na praktyki i wyniki higieny jamy ustnej, wykluczenie tych uczestników zapewnia bardziej jednorodną próbkę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja (Miswak)
To ramię wprowadza technikę 45° miswak, która jest zgodna ze zmodyfikowaną metodą Bassa poprzez ustawienie włókien miswaka pod kątem 45° w kierunku brzegu dziąsłowego
Inny: Miswak
Miswak to tradycyjne narzędzie do higieny jamy ustnej wykonane z gałązek drzewa Salvadora persica. Jest używany do czyszczenia zębów i posiada naturalne właściwości antybakteryjne. Miswak jest popularny w wielu kulturach, szczególnie na Bliskim Wschodzie i w częściach Afryki, oraz jest ceniony za skuteczność w promowaniu zdrowia jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Salvadora persica
Aktywny komparator: Kontrola (szczotkowanie zębów)
Uczestnicy w tym ramieniu stosowali zmodyfikowaną technikę Bass'a używając zwykłej szczoteczki do zębów i pasty do zębów
Inny: Szczoteczka do zębów
Szczoteczka do zębów to małe, ręczne urządzenie służące do czyszczenia zębów i utrzymania higieny jamy ustnej. Zazwyczaj składa się z uchwytu i główki z włosiem, które pomaga usuwać płytkę nazębną, resztki jedzenia i bakterie z zębów i dziąseł, często używane w połączeniu z pastą do zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 3 tygodniach
Wskaźnik płytki nazębnej, miernik ciągły oceniany przy użyciu Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej (OHI-S) opracowanego przez Greene i Vermillion (1964) (Greene i Vermillion 1964)
W punkcie wyjściowym i po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 35-03-25
  • Institutional Review Board (Inny identyfikator: The University of Tennessee Health Science Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami