Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiędzy zastosowaniem kardiometrii a zmiennością IVC

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Fared, Menoufia University

Porównanie zastosowania kardiometrii i zapadliwości żyły głównej dolnej w przewidywaniu odpowiedzi na płyny u pacjentów z hipowolemiczną sepsą

Sepsa to zagrażające życiu schorzenie spowodowane nieprawidłową odpowiedzią organizmu na infekcję, prowadzącą do dysfunkcji narządów. Wstrząs septyczny, ciężka postać sepsy, charakteryzuje się utrzymującą się hipotensją oraz nieprawidłowościami komórkowymi/metabolicznymi pomimo odpowiedniego nawodnienia. Jest związany z wysoką śmiertelnością na całym świecie, co wymaga szybkiej diagnozy i leczenia. Nawodnienie i stosowanie leków obkurczających naczynia są podstawą postępowania, ale muszą być dostosowane indywidualnie, aby zapobiec powikłaniom, takim jak przeciążenie płynami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewidywanie reakcji na płyny u pacjentów w stanie krytycznym jest kluczowe dla optymalizacji płynoterapii. Tradycyjne statyczne pomiary, takie jak ciśnienie żylne centralne (CVP), są zawodne, podczas gdy dynamiczne wskaźniki, takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zmienność ciśnienia tętna (PPV), są uważane za dokładniejsze, ale ograniczone do określonych warunków. Nowe, nieinwazyjne narzędzia do przewidywania reakcji na płyny są szczególnie cenne w zróżnicowanych populacjach pacjentów, w tym u tych z samoistnym oddychaniem lub arytmiami.

Nieinwazyjna kardiometria, wykorzystująca zaawansowane technologie monitorowania hemodynamicznego, oferuje inną metodę oceny reakcji na płyny. Poprzez pomiar parametrów, takich jak objętość wyrzutowa i rzut serca, nieinwazyjna kardiometria zapewnia wgląd w czasie rzeczywistym w stan hemodynamiczny pacjenta bez konieczności stosowania procedur inwazyjnych. To podejście ma potencjał do skutecznego kierowania zarządzaniem płynami, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym, gdzie inwazyjne monitorowanie może stwarzać dodatkowe ryzyko.

Elektryczna kardiometria (EC) została wprowadzona jako nowa metoda bioimpedancji z nowym algorytmem przetwarzania sygnału impedancji, aby przezwyciężyć ograniczenia związane z bioimpedancją, które są używane do pomiaru i obliczania parametrów hemodynamicznych, takich jak rzut serca, wskaźnik rzutu serca, SV i wskaźnik oporu naczyniowego ogólnoustrojowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt, 23511
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatwierdzenie protokołu badawczego przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskane od Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Medycyny Uniwersytetu Menoufia. Rodzice zostali poinformowani o celu badania i jego konsekwencjach, z potwierdzeniem poufności danych. Podpisana świadoma zgoda była warunkiem wstępnym uczestnictwa w badaniu.

Typ badania:

Badanie prospektywne

Miejsce badania:

Badanie będzie prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Wydziału Medycyny Uniwersytetu Menoufia.

Populacja badana:

Badanie obejmie 60 pacjentów z wstrząsem septycznym przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną sepsą hipotensyjną: Pacjenci muszą spełniać kliniczne kryteria sepsy zgodnie z definicjami Sepsis-3, w tym dowody infekcji i hipotensji pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej. Hipotensja definiowana jest jako skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 i ≤40 kg/m²: Pacjenci będą włączeni niezależnie od BMI, o ile mieści się ono w zakresie od normalnego do nadwagi/otyłości. Ekstremalne wartości BMI (np. <18,5 lub >40) mogą być wykluczone ze względu na potencjalny wpływ na pomiary perfuzji obwodowej.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jako:

Wynik ASA I-III: Pacjenci z wynikiem stanu fizycznego ASA I (zdrowi pacjenci), II (łagodna choroba ogólnoustrojowa) lub III (ciężka choroba ogólnoustrojowa) będą włączeni. Pacjenci z ASA IV lub V (ci z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia) będą wykluczeni ze względu na potencjalne czynniki zakłócające.

Kryteria wyłączenia:

- Stany kardiologiczne: Znaczne wady zastawkowe serca, takie jak ciężka niedomykalność mitralna lub aortalna, które mogą wpływać na ocenę hemodynamiczną.

Obecność poważnych arytmii serca, w tym migotania przedsionków lub częstych pobudzeń dodatkowych, ponieważ mogą one zakłócać dokładny pomiar odpowiedzi na płyny.

- Uwagi dotyczące nerek: Pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej lub z końcowym stadium choroby nerek, ponieważ równowaga płynów i odpowiedź na płyny mogą być zaburzone.

  • Ciaża: Zmiany hemodynamiczne podczas ciąży (np. zwiększony rzut serca i zmieniona oporność naczyniowa) znacznie różnią się od wstrząsu septycznego.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 40 kg/m²: Otyłość może wpływać na dokładność nieinwazyjnych technik monitorowania ze słabym oknem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Monitorowanie Elektrycznej Kardiometrii
Nieinwazyjna ocena objętości wyrzutowej i rzutu serca z wykorzystaniem elektrokardiometrii na początku badania oraz po próbie płynnej.
Procedura: Kardiometria
Ultrasonograficzny pomiar przyłóżkowy średnic żyły głównej dolnej podczas cyklu oddechowego w celu obliczenia wskaźnika zapadania się w punkcie wyjściowym i po próbie płynowej
Inne nazwy:
  • Ocena ultrasonograficzna żyły głównej dolnej
Grupa Oceny Kolapsowatości Żyły Głównej Dolnej
Trzydziestu pacjentów z wstrząsem septycznym zostanie poddanych ultrasonograficznej ocenie żyły głównej dolnej przy łóżku chorego w celu pomiaru wskaźnika zapadliwości do oceny odpowiedzi na płyny. Pomiary będą wykonywane w ramach rutynowego monitorowania klinicznego bez wprowadzania żadnych zmian w standardowym postępowaniu klinicznym.
Procedura: Kardiometria
Ultrasonograficzny pomiar przyłóżkowy średnic żyły głównej dolnej podczas cyklu oddechowego w celu obliczenia wskaźnika zapadania się w punkcie wyjściowym i po próbie płynowej
Inne nazwy:
  • Ocena ultrasonograficzna żyły głównej dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Dwie godziny
Ocena uczestników cierpiących na wstrząs septyczny przy użyciu zapadania się żyły głównej dolnej i elektrokardiometrii w celu wspomagania reakcji na płyny
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Menoufia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cardiometry and IVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami