Porównanie pomiędzy zastosowaniem kardiometrii a zmiennością IVC
Porównanie zastosowania kardiometrii i zapadliwości żyły głównej dolnej w przewidywaniu odpowiedzi na płyny u pacjentów z hipowolemiczną sepsą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewidywanie reakcji na płyny u pacjentów w stanie krytycznym jest kluczowe dla optymalizacji płynoterapii. Tradycyjne statyczne pomiary, takie jak ciśnienie żylne centralne (CVP), są zawodne, podczas gdy dynamiczne wskaźniki, takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zmienność ciśnienia tętna (PPV), są uważane za dokładniejsze, ale ograniczone do określonych warunków. Nowe, nieinwazyjne narzędzia do przewidywania reakcji na płyny są szczególnie cenne w zróżnicowanych populacjach pacjentów, w tym u tych z samoistnym oddychaniem lub arytmiami.
Nieinwazyjna kardiometria, wykorzystująca zaawansowane technologie monitorowania hemodynamicznego, oferuje inną metodę oceny reakcji na płyny. Poprzez pomiar parametrów, takich jak objętość wyrzutowa i rzut serca, nieinwazyjna kardiometria zapewnia wgląd w czasie rzeczywistym w stan hemodynamiczny pacjenta bez konieczności stosowania procedur inwazyjnych. To podejście ma potencjał do skutecznego kierowania zarządzaniem płynami, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym, gdzie inwazyjne monitorowanie może stwarzać dodatkowe ryzyko.
Elektryczna kardiometria (EC) została wprowadzona jako nowa metoda bioimpedancji z nowym algorytmem przetwarzania sygnału impedancji, aby przezwyciężyć ograniczenia związane z bioimpedancją, które są używane do pomiaru i obliczania parametrów hemodynamicznych, takich jak rzut serca, wskaźnik rzutu serca, SV i wskaźnik oporu naczyniowego ogólnoustrojowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Numer telefonu: +201005305140
- E-mail: ahmedm.fared9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Numer telefonu: +201002209632
- E-mail: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt, 23511
- Rekrutacyjny
- Menoufia University Hospital
-
Kontakt:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Numer telefonu: +201069113014
- E-mail: nohaafify2014@gmail.com
-
Kontakt:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Numer telefonu: +201092646406
- E-mail: marwamarwamarwa88@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zatwierdzenie protokołu badawczego przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskane od Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Medycyny Uniwersytetu Menoufia. Rodzice zostali poinformowani o celu badania i jego konsekwencjach, z potwierdzeniem poufności danych. Podpisana świadoma zgoda była warunkiem wstępnym uczestnictwa w badaniu.
Typ badania:
Badanie prospektywne
Miejsce badania:
Badanie będzie prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Wydziału Medycyny Uniwersytetu Menoufia.
Populacja badana:
Badanie obejmie 60 pacjentów z wstrząsem septycznym przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną sepsą hipotensyjną: Pacjenci muszą spełniać kliniczne kryteria sepsy zgodnie z definicjami Sepsis-3, w tym dowody infekcji i hipotensji pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej. Hipotensja definiowana jest jako skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg.
- BMI ≥18,5 i ≤40 kg/m²: Pacjenci będą włączeni niezależnie od BMI, o ile mieści się ono w zakresie od normalnego do nadwagi/otyłości. Ekstremalne wartości BMI (np. <18,5 lub >40) mogą być wykluczone ze względu na potencjalny wpływ na pomiary perfuzji obwodowej.
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jako:
Wynik ASA I-III: Pacjenci z wynikiem stanu fizycznego ASA I (zdrowi pacjenci), II (łagodna choroba ogólnoustrojowa) lub III (ciężka choroba ogólnoustrojowa) będą włączeni. Pacjenci z ASA IV lub V (ci z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia) będą wykluczeni ze względu na potencjalne czynniki zakłócające.
Kryteria wyłączenia:
- Stany kardiologiczne: Znaczne wady zastawkowe serca, takie jak ciężka niedomykalność mitralna lub aortalna, które mogą wpływać na ocenę hemodynamiczną.
Obecność poważnych arytmii serca, w tym migotania przedsionków lub częstych pobudzeń dodatkowych, ponieważ mogą one zakłócać dokładny pomiar odpowiedzi na płyny.
- Uwagi dotyczące nerek: Pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej lub z końcowym stadium choroby nerek, ponieważ równowaga płynów i odpowiedź na płyny mogą być zaburzone.
- Ciaża: Zmiany hemodynamiczne podczas ciąży (np. zwiększony rzut serca i zmieniona oporność naczyniowa) znacznie różnią się od wstrząsu septycznego.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 40 kg/m²: Otyłość może wpływać na dokładność nieinwazyjnych technik monitorowania ze słabym oknem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie Elektrycznej Kardiometrii
Nieinwazyjna ocena objętości wyrzutowej i rzutu serca z wykorzystaniem elektrokardiometrii na początku badania oraz po próbie płynnej.
|
Ultrasonograficzny pomiar przyłóżkowy średnic żyły głównej dolnej podczas cyklu oddechowego w celu obliczenia wskaźnika zapadania się w punkcie wyjściowym i po próbie płynowej
Inne nazwy:
|
|
Grupa Oceny Kolapsowatości Żyły Głównej Dolnej
Trzydziestu pacjentów z wstrząsem septycznym zostanie poddanych ultrasonograficznej ocenie żyły głównej dolnej przy łóżku chorego w celu pomiaru wskaźnika zapadliwości do oceny odpowiedzi na płyny.
Pomiary będą wykonywane w ramach rutynowego monitorowania klinicznego bez wprowadzania żadnych zmian w standardowym postępowaniu klinicznym.
|
Ultrasonograficzny pomiar przyłóżkowy średnic żyły głównej dolnej podczas cyklu oddechowego w celu obliczenia wskaźnika zapadania się w punkcie wyjściowym i po próbie płynowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Ocena uczestników cierpiących na wstrząs septyczny przy użyciu zapadania się żyły głównej dolnej i elektrokardiometrii w celu wspomagania reakcji na płyny
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiometry and IVC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .