Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie wykonalności EA-Avatar (EA-Avatar)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lourah Kelly, University of Massachusetts, Worcester

Randomizowane kontrolowane badanie wykonalności interwencji z przewodnikiem awatara dla młodych dorosłych obserwowanych na oddziale ratunkowym z problemami związanymi z używaniem alkoholu i myślami samobójczymi

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowatorski program wsparcia z wykorzystaniem cyfrowego awatara (wirtualnego trenera) może pomóc młodym dorosłym, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z myślami samobójczymi i nadużywaniem alkoholu. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy uczestnicy uważają program za łatwy w użyciu oraz czy codzienne ankiety i projekt badania mogą być ukończone przez większość młodych dorosłych uczestników.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy uczestnicy korzystają z programu cyfrowego i uważają go za pomocny?
  • Czy jest możliwe, aby uczestnicy uzupełniali codzienne ankiety przez dwadzieścia osiem dni oraz ankiety kontrolne przez dwanaście tygodni?
  • Czy istnieją wczesne oznaki, że program może pomóc w zmniejszeniu spożycia alkoholu i myśli samobójczych?

Badacze porównają uczestników, którzy otrzymają nowy program z cyfrowym awatarem oraz wspierające wiadomości tekstowe, z uczestnikami, którzy otrzymają bezpłatną, ogólnodostępną aplikację do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w użytkowaniu, zaangażowaniu oraz wczesnych oznakach korzyści.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać standardową opiekę na oddziale ratunkowym
  • Być losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (EA-Avatar lub bezpłatna aplikacja zapobiegająca samobójstwom)
  • W zależności od grupy, korzystać z nowego programu wsparcia cyfrowego z przewodnikiem-awatarem i przypomnieniami SMS lub korzystać z bezpłatnej aplikacji do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych
  • Wypełniać ankiety na początku badania oraz ponownie po czterech, ośmiu i dwunastu tygodniach
  • Wypełniać krótkie codzienne ankiety przez dwadzieścia osiem dni

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem wykonalności z udziałem młodych dorosłych zgłaszających się na oddział ratunkowy z problemem nadużywania alkoholu i myślami samobójczymi, mającym na celu sprawdzenie akceptowalności, wykonalności, bezpieczeństwa oraz wstępnej skuteczności nowo opracowanej interwencji cyfrowej, a także wykonalności protokołów badawczych.

Sześćdziesięciu młodych dorosłych w wieku 18-29 lat, którzy otrzymali opiekę na oddziale ratunkowym z powodu problemów związanych z używaniem alkoholu i/lub myśli samobójczych, zostanie zrekrutowanych i poproszonych o wypełnienie ocen na początku badania, po czterech, ośmiu i dwunastu tygodniach, a także przez dwadzieścia osiem kolejnych dni codziennych ankiet dzienniczkowych. Połowa uczestników otrzyma dostęp do nowo zaprojektowanej interwencji cyfrowej prowadzonej przez awatar i interwencji za pomocą wiadomości tekstowych (EA-Avatar), podczas gdy połowa otrzyma ogólnodostępną aplikację do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych. Kryteria wykluczenia obejmują stany, które uniemożliwiłyby udział w badaniu (np. niepełnosprawność poznawcza, przebywanie w policyjnym areszcie; pod opieką kuratora; bezpośrednie ryzyko wyrządzenia sobie krzywdy na oddziale ratunkowym).

Uczestnicy wypełnią pomiary dotyczące używania alkoholu, myśli samobójczych oraz poznawczych i doświadczeń związanych z alkoholem, a także wykorzystania usług. Wypełnią również skalę akceptowalności interwencji z awatarem oraz wezmą udział w jakościowych wywiadach na temat interwencji i protokołów badawczych.

Główne cele obejmują akceptowalność interwencji przez uczestników ocenianą za pomocą ankiet satysfakcji oraz wykonalność procedur i ocen badawczych, określoną przez ukończenie oceny kontrolnej i codziennych ankiet przez 28 dni. Cele drugorzędne obejmują wczesne sygnały potencjalnych efektów dotyczących nasilenia używania alkoholu, dni intensywnego picia oraz nasilenia myśli samobójczych, a także bezpieczeństwo określone przez zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane oraz pogorszenie problemów z używaniem alkoholu lub nasilenia myśli samobójczych od początku badania do 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Marlborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01752
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Health - Marlborough Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lourah M Kelly, PhD
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01545
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Health - University Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lourah M Kelly, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Przyjęcie na SOR z powodu alkoholu lub myśli samobójczych po ukończeniu 18 roku życia LUB leczenie związanego z ryzykiem samobójstwa na SOR
  • (2) wiek 18-29 lat
  • (3) umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • (4) upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca LUB problemy z używaniem alkoholu (wynik testu AUDIT >6)
  • (5) aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca
  • (6) posiadanie i dostęp do osobistego smartfona
  • (7) gotowość do randomizacji do interwencji z awatarem w problemach z alkoholem i myślach samobójczych LUB do ogólnodostępnej aplikacji planowania bezpieczeństwa samobójstw
  • (8) tylko w przypadku rekrutacji zdalnej przez MyChart – posiadanie aktywnego konta MyChart

Kryteria wyłączenia:

  • (1) ciężkie opóźnienie poznawcze, aktywna psychoza lub silne upojenie uniemożliwiające udział w badaniu
  • (2) bezpośrednie zagrożenie bezpieczeństwa i niedawne zachowania niebezpieczne wobec siebie lub innych
  • (3) więzień lub osoba aresztowana szukająca leczenia na SOR
  • (4) brak zainteresowania lub niechęć do randomizacji do interwencji cyfrowej z awatarem lub aplikacji planu bezpieczeństwa
  • (5) pod opieką prawnego opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja zdrowotna z przewodnikiem awatara dla młodych dorosłych (EA-Avatar)
Interwencja cyfrowa z przewodnikiem-awatarem obejmuje monitorowanie spożycia alkoholu i wyzwalaczy myśli samobójczych, umiejętności radzenia sobie ze spożyciem alkoholu i myślami samobójczymi, zasoby dotyczące dostępu do opieki ambulatoryjnej i gorących linii kryzysowych dla myśli samobójczych oraz osiągnięcia za kamienie milowe. Dodatkowo, wiadomości tekstowe z inspirującymi cytatami i przypomnieniami o dostępie do platformy awatarów są wykorzystywane do wspierania zaangażowania i budzenia nadziei. Otrzymują również wszelką opiekę w oddziale ratunkowym i/lub usługi kontynuacji leczenia i skierowania, które w innym przypadku otrzymaliby, oraz mogą kontynuować wszelką inną opiekę behawioralną.
Behawioralne: EA-Awatar
Interwencja cyfrowa prowadzona przez awatara obejmuje monitorowanie spożycia alkoholu i czynników wyzwalających myśli samobójcze, umiejętności zarządzania spożyciem alkoholu i myślami samobójczymi, zasoby dotyczące dostępu do opieki ambulatoryjnej i linii kryzysowych dla myśli samobójczych oraz osiągnięcia za kamienie milowe. Dodatkowo, wiadomości tekstowe z inspirującymi cytatami i przypomnieniami o dostępie do platformy z awatarami służą wspieraniu zaangażowania i budowaniu nadziei. Otrzymują również wszelką opiekę na oddziale ratunkowym i/lub usługi kontynuacji leczenia i skierowania, które otrzymaliby w innym przypadku, oraz mogą kontynuować wszelką inną opiekę behawioralną.
Aktywny komparator: Aplikacja planu bezpieczeństwa przed samobójstwem
Uczestnicy otrzymują informacje o możliwości pobrania bezpłatnej aplikacji do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych. Otrzymują również wszelką opiekę na oddziale ratunkowym i/lub usługi monitorowania oraz skierowania, które otrzymaliby w innym przypadku, i mogą kontynuować wszelką inną opiekę behawioralną.
Behawioralne: Aplikacja do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych
Publicznie dostępna aplikacja do planowania bezpieczeństwa w przypadku myśli samobójczych, która zawiera wskazówki dotyczące tworzenia Planu Bezpieczeństwa Stanleya-Browna, w tym znaki ostrzegawcze, działania, które użytkownicy mogą podjąć samodzielnie, gdy mają myśli samobójcze, osoby, które mogą ich rozproszyć, osoby, które mogą ich wesprzeć, profesjonalistów lub organizacje, które mogą ich wesprzeć, oraz powody do życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność protokołów badawczych, zdefiniowanych jako retencja następczy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność będzie wspierana przez zatrzymanie uczestników badań na co najmniej 80% w każdej z czterech ocen
12 tygodni
Akceptowalność zdefiniowana jako pozytywne oceny na WAI-TECH-SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pozytywne oceny na Inwentarzu Sojuszu Roboczego Wersja Technologiczna, Krótka Forma (WAI-TECH-SF) mierzone jako średnia 4 na 7 lub wyższa w średnim wyniku. Minimum = 1, Maksimum = 7, wyższe wyniki oznaczają lepszą akceptowalność
12 tygodni
Wykonalność protokołów badawczych, zdefiniowana jako przestrzeganie protokołu ekologicznej oceny chwilowej/dziennika codziennego
Ramy czasowe: 28 dni
Wykonalność będzie potwierdzona przez co najmniej 75% wszystkich dziennych ankiet w dzienniku przez 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo, określone przez liczbę zdarzeń niepożądanych w każdej grupie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba niepożądanych zdarzeń w każdej grupie przez 12 tygodni
12 tygodni
Bezpieczeństwo, zgodnie z definicją poważnych zdarzeń niepożądanych w każdej grupie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bezpieczeństwo zdefiniowane jako poważne zdarzenia niepożądane w każdej grupie w ciągu 12 tygodni
12 tygodni
Bezpieczeństwo określone jako pogorszenie nasilenia picia i myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bezpieczeństwo zdefiniowane jako pogorszenie problemów związanych z używaniem alkoholu lub nasilenie myśli samobójczych od punktu wyjściowego do 12 tygodni, mierzone wzrostem o próbkowane odchylenie standardowe w którymkolwiek z problemów
12 tygodni
Początkowa skuteczność w zakresie dni intensywnego picia, zdefiniowanych jako dni intensywnego picia w metodzie Time Line Follow-Back
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie liczby dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 90 dni, zgłoszone w ramach metody Time Line Follow Back od punktu wyjściowego do 12 tygodni
12 tygodni
Wczesna skuteczność w zakresie nasilenia myśli samobójczych, zgodnie z definicją wyników Skali Samobójczej Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, zgłoszone na podstawie pozycji 1-19 Skali Samobójczej Becka, od punktu wyjściowego do 12 tygodnia, Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 57.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lourah M Kelly, PhD, UMass Chan Medical School, Psychiatry and Behavioral Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 002997
  • R00AA029154 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie skierowane do głównego badacza, po opublikowaniu ostatecznego raportu i danych w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Dane zostaną również przekazane do Krajowego Archiwum Danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu badania przez ostatniego uczestnika (po jego 12-tygodniowej obserwacji kontrolnej), dane zostaną przeanalizowane i zgłoszone do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych i drugorzędnych wyników w recenzowanym czasopiśmie, zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę kierownika projektu. Dane będą również dostępne w Narodowym Archiwum Danych w październiku lub kwietniu po zakończeniu badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami