Personalizowane procesowo oparte na procesie interwencje psychologiczne w pediatrycznych bólach głowy (HEAD-FLEX)
Spersonalizowana procesowa interwencja psychologiczna w przypadkach bólów głowy u dzieci: idiosynkratyczne badanie ekologiczne chwilowe z cotygodniowym przekazywaniem informacji zwrotnej
Projekt ten był empirycznym badaniem eksperymentalnym typu pojedynczego przypadku (SCED), przeprowadzonym jako część pracy doktorskiej DClinPsy ukończonej przez jednego z badaczy. Badanie wykorzystało krótką i wysoce spersonalizowaną interwencję psychologiczną dla nastolatków doświadczających bólów głowy. Celem było zrozumienie, jak dane uczestników w czasie rzeczywistym mogą kierować spersonalizowaną interwencją zapewnianą nastolatkom, w tym rozwojem umiejętności radzenia sobie z bólami głowy.
Badanie rozpoczęło się od wstępnej oceny doświadczeń związanych z bólami głowy u nastolatków (n = 6-8). Następnie badacze opracowali zindywidualizowany diagram dla każdego uczestnika, aby zidentyfikować kluczowe obszary problemowe lub problematyczne reakcje związane z ich bólami głowy. Na podstawie tych opracowań zespół przeprowadził krótką spersonalizowaną interwencję skupioną na rozwijaniu adaptacyjnych umiejętności psychologicznych i reakcji radzenia sobie.
Interwencja składała się z 4-5 cotygodniowych, 30-minutowych, indywidualnych sesji online, ukierunkowanych na obszary związane z bólami głowy. Sesje te opierały się na uznanych interwencjach Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) oraz Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), z których obie wcześniej wykazały zmniejszenie niepełnosprawności związanej z bólami głowy i poprawę funkcjonowania.
Podczas zbierania danych nastolatków proszono o wypełnianie krótkich ankiet online na swoich smartfonach. Ankiety były spersonalizowane dla każdego uczestnika i mierzyły określone procesy psychologiczne, które zostały zidentyfikowane jako obszary docelowe podczas etapów oceny i opracowania. To spersonalizowane podejście do zbierania danych zostało następnie wykorzystane do analizy zmian na poziomie indywidualnym i zbadania, jak te zmiany ułatwiały postęp w obszarach uznanych za ważne dla każdego nastolatka (np. zaangażowanie w szkołę lub zajęcia pozalekcyjne). Badanie sprawdziło również, czy ogólna niepełnosprawność związana z bólami głowy zmniejszyła się i czy codzienne funkcjonowanie poprawiło się po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bóle głowy u dzieci stanowią niezwykle powszechny problem zdrowotny, dotykający ponad 62% dzieci i młodzieży na całym świecie. Te bóle głowy w znacznym stopniu przyczyniają się do trudności w codziennym funkcjonowaniu, w tym zakłóceń w zaangażowaniu w naukę i uczestnictwie w aktywnościach społecznych lub rekreacyjnych. Młodzież zgłasza również obniżenie ogólnej jakości życia związane z nawracającymi bólami głowy.
Pomimo tego znaczącego obciążenia, obecne metody leczenia psychologicznego wykazują jedynie niewielkie do umiarkowanych efekty w redukcji ograniczeń związanych z bólami głowy i poprawie jakości życia. Postęp w zakresie skuteczności leczenia pozostaje stosunkowo ograniczony. Na przykład, chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest zalecanym podejściem psychologicznym w leczeniu bólów głowy u dzieci, tylko około połowa młodych osób otrzymujących CBT wykazuje znaczącą poprawę w zakresie niepełnosprawności i wyników funkcjonalnych. Sugeruje to, że konwencjonalne formy dostarczania terapii mogą nie odpowiadać adekwatnie na indywidualne różnice w potrzebach i wzorcach objawów.
Spersonalizowane interwencje psychologiczne – te dostosowane do konkretnych celów, cech i trudności każdej osoby – oferują obiecującą drogę do optymalizacji skuteczności leczenia u młodych ludzi. Takie podejścia koncentrują się na osobiście znaczących celach i wybierają składniki terapeutyczne, które najlepiej wspierają postęp w kierunku tych celów. Ostatni przegląd systematyczny, agregujący dane z wielu badań, dostarcza dowodów, że spersonalizowane interwencje mogą poprawić wyniki związane z osobiście zdefiniowanymi celami. Jednak badania nad spersonalizowanymi podejściami terapeutycznymi, szczególnie w populacjach pediatrycznych, pozostają ograniczone.
Jednym z pojawiających się modeli dostarczania spersonalizowanej opieki jest terapia oparta na procesach (PBT). PBT obejmuje ciągłą identyfikację i monitorowanie procesów psychologicznych, behawioralnych i środowiskowych, które przyczyniają się do bólów głowy u młodzieży – takich jak czynniki wyzwalające, zachowania radzenia sobie, stresory kontekstowe i reakcje emocjonalne. To podejście opiera się na regularnym, powtarzalnym zbieraniu danych w naturalnym środowisku młodzieży, co dostarcza terapeutom aktualnych informacji, które mogą być wykorzystane do kierowania decyzjami terapeutycznymi. Wytyczne NICE z 2012 roku dotyczące postępowania w bólach głowy u osób powyżej 12. roku życia już zalecają śledzenie nasilenia, częstotliwości i czasu trwania bólów głowy za pomocą dzienników, podkreślając wartość ciągłego monitorowania.
W naszym badaniu ta ciągła pętla oceny i informacji zwrotnej umożliwiła terapeutom obserwację krótkoterminowych zmian, udoskonalenie hipotez dotyczących utrzymujących się procesów i odpowiednie dostosowanie składników interwencji (np. wprowadzenie strategii regulacji emocji, jeśli dane wskazywały na wysoką reaktywność emocjonalną podczas epizodów bólu głowy).
PBT wydaje się szczególnie odpowiednia do leczenia bólów głowy u dzieci, gdzie młodzież często prezentuje zróżnicowane profile objawów i potrzeby. Zamiast stanowić nowy model terapeutyczny, PBT reprezentuje zmianę w sposobie dostarczania terapii – podkreślając wybór ukierunkowanych strategii opartych na CBT, aby wpływać na kluczowe procesy zmiany, zamiast polegać na standardowych, opartych na protokołach, specyficznych dla diagnozy pakietach terapeutycznych.
Charakterystyczną cechą PBT jest stosowanie ciągłych metod zbierania danych, takich jak ekologiczna ocena chwilowa (EMA). EMA polega na gromadzeniu krótkich, bieżących informacji wiele razy w tygodniu w codziennym środowisku młodzieży, umożliwiając dokładne uchwycenie ich doświadczeń w danej chwili. Oprócz dostarczania bogatych danych do podejmowania decyzji klinicznych, wykazano, że EMA zwiększa wgląd, samoświadomość i umiejętność samodzielnego radzenia sobie z trudnościami związanymi z bólami głowy u młodych ludzi. W tym badaniu EMA była wykorzystywana do zbierania cotygodniowych danych, wspierając zarówno monitorowanie postępów, jak i ciągłe dostosowywanie interwencji do specyficznych potrzeb każdego nastolatka.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Egham, Zjednoczone Królestwo, TW20 0EX
- Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie w wieku 12-18 lat.
- Nawracające bóle głowy występujące przez 3 miesiące lub dłużej, idealnie (ale niekoniecznie) zdiagnozowane jako pierwotny ból głowy przez neurologa.
- Ból głowy powinien być uznany za wynik pierwotnego zaburzenia bólowego głowy, a nie za objaw wtórny innego schorzenia.
Brak aktualnego lub wcześniejszego korzystania ze wsparcia psychologicznego w zakresie bólu głowy przez okres do 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Doświadczanie co najmniej minimalnej niepełnosprawności lub zakłóceń spowodowanych bólami głowy (np. wynik PedMIDAS większy niż 10 punktów).
- Nastolatkowie i ich opiekunowie płynnie posługujący się językiem angielskim w mowie i piśmie.
- Częsty dostęp do smartfona z stałym dostępem do internetu.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 12 lat lub powyżej 18 lat.
- Obecność, historia lub podejrzenie wtórnego zaburzenia bólu głowy.
- Otrzymywanie wsparcia psychologicznego w zakresie bólów głowy lub korzystanie z takiego wsparcia przez okres do 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Wskazanie potrzeby terapii wieloukładowych (np. wynik PedMIDAS 140).
- Rozpoznanie całościowego zaburzenia rozwoju lub poważnej trudności psychicznej (np. psychoza, aktywne myśli samobójcze) określone przez osobę kierującą.
- Nastolatkowie żyjący w rodzinach doświadczających znacznego stresu lub problemów psychospołecznych.
- Nastolatkowie i ich opiekunowie nie płynnie posługujący się językiem angielskim w mowie i piśmie.
- Ograniczony dostęp do urządzenia smartfonowego ze stałym połączeniem internetowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5 cotygodniowych sesji terapii krótkoterminowej online
Każdy uczestnik został zaproszony do udziału w maksymalnie pięciu cotygodniowych sesjach terapii krótkoterminowej online, z których każda trwała około 30-40 minut. Sesje te koncentrowały się na specyficznych procesach docelowych zidentyfikowanych podczas Fazy 2. Spersonalizowana interwencja opierała się na ugruntowanych, opartych na dowodach podejściach inspirowanych CBT do radzenia sobie z bólami głowy. Personalizacja interwencji była ciągłym procesem współpracy. Zespół badawczy co tydzień przeglądał zebrane dane uczestników, a te informacje bezpośrednio wpływały na tematykę każdej kolejnej sesji. Harmonogram zbierania danych pozostał taki sam jak w Fazie 3: przez trzy dni w tygodniu uczestnicy otrzymywali 2-3 przypomnienia o wypełnieniu krótkiej ankiety, a raz w tygodniu proszeni byli o wypełnienie kwestionariusza oceniającego niepełnosprawność i wpływ związaną z bólami głowy. Podczas ostatniej sesji uczestnicy wypełnili Formularz Opinii Klienta oparty na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA) Sekhona i in. (2018) dla interwencji zdrowotnych. |
Uczestnicy brali udział w maksymalnie pięciu sesjach krótkiej terapii online, z których każda koncentrowała się na kluczowych procesach zidentyfikowanych podczas ich wstępnej oceny i udoskonalanych w trakcie leczenia. Interwencja opierała się na opartych na dowodach strategiach zarządzania bólem głowy inspirowanych CBT, a nadzór kliniczny był zapewniany przez głównego kierownika projektu. Ponieważ podejście było wysoce zindywidualizowane, nie stosowano stałego protokołu. Zgodnie z terapią opartą na procesach, mapa sieci każdego nastolatka była traktowana jako dynamiczna formułacja i była regularnie aktualizowana. Tygodniowe dane EMA były zbierane między sesjami i omawiane z uczestnikami w celu udoskonalenia mapy i określenia priorytetów sesji. Ta integracja informacji zwrotnej z EMA i ewoluującej formułacji przypadku umożliwiła spersonalizowaną i elastyczną interwencję, informując o konkretnych procesach będących celem oraz decyzjach dotyczących ogólnego kierunku terapii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany postęp w osobiście zdefiniowanym celu (Skala wizualno-analogowa, jeden element 0-100).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 1-miesięcznej obserwacji po leczeniu
|
Jest to jedna skala wizualno-analogowa zgodnie z sugestiami oceny ekologicznej chwilowej.
Wyższy wynik w tej pozycji oznacza wyższe postrzegane postępy w osobiście zdefiniowanych celach.
|
Od rejestracji do zakończenia 1-miesięcznej obserwacji po leczeniu
|
|
Postrzegana zdolność radzenia sobie z bólem głowy (jeden element wizualnej skali analogowej – 0-100)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
To jest jedna pozycja wizualnej skali analogowej zgodnie z sugestiami ekologicznej oceny chwilowej.
Wyższy wynik w tej pozycji oznacza wyższe postrzegane zdolności radzenia sobie z bólami głowy.
|
Od rekrutacji do końca 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Postrzegane zakłócenie bólu głowy (jeden element wizualnej skali analogowej - 0-100)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca 1-miesięcznej obserwacji
|
To jest jedna skala wizualno-analogowa zgodnie z sugestiami oceny ekologicznej momentalnej.
Wyższy wynik w tym punkcie wskazuje na mniejszą ingerencję bólu głowy w codzienne czynności życiowe.
|
Od momentu włączenia do badania do końca 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Aktywność bólu głowy (2 elementy skali analogowo-wizualnej 0-100: częstotliwość i intensywność bólu głowy)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Częstotliwość i intensywność bólu głowy mierzono co 3 dni.
W przypadku częstotliwości bólu głowy uczestników poproszono o podanie liczby epizodów, które mieli w ciągu tygodnia (np. "1 epizod").
Intensywność bólu głowy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznaczało "brak bólu głowy", a 100 oznaczało "ekstremalny ból".
Jest to niezawodna i ważna metoda uzyskiwania samoopisowych pomiarów bólu w próbach pediatrycznych (von Baeyer, 2009).
Wyższy wynik w tych dwóch pozycjach wskazuje odpowiednio na większą częstotliwość i intensywność bólu głowy.
|
Od rejestracji do końca 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna Skala Zakłóceń Bólowych (PPI)
Ramy czasowe: Od rejestracji raz w tygodniu do końca 1 miesiąca obserwacji
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) – Bank Pozycji Zakłóceń Bólu Pediatrycznego (PPI) 8 mierzy codzienne zakłócenia spowodowane bólem w funkcjonowaniu fizycznym, psychicznym i społecznym.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, od "nigdy" do "prawie zawsze", z minimalnym i maksymalnym wynikiem od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane bólem.
Jest to jednorozmiarowy bank pozycji, który został zwalidowany w próbach pediatrycznego bólu przewlekłego i wykazał dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,9).
|
Od rejestracji raz w tygodniu do końca 1 miesiąca obserwacji
|
|
Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej u Dzieci (PedMIDAS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania raz w tygodniu do końca 1-miesięcznej obserwacji
|
Skala Oceny Niepełnosprawności w Migrenie Dziecięcej (PedMIDAS) to 6-punktowy kwestionariusz mierzący częstotliwość zakłóceń (w jednostkach dni) codziennych aktywności spowodowanych bólem głowy.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-240, gdzie >50 wskazuje na ciężkie upośledzenie, 31-50 umiarkowane, 11-30 łagodne, a 0-10 małe lub brak upośledzenia.
Wykazano, że PedMIDAS ma spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha 0,80) i trafność w pomiarze niepełnosprawności związanej z bólem głowy.
Podczas gdy PedMIDAS prosi osoby o retrospektywne oszacowanie zakłóceń w codziennych aktywnościach w okresie 3 miesięcy, dostosowaliśmy kwestionariusz, aby prosić osoby o oszacowanie zakłóceń w okresie jednego tygodnia, aby zwiększyć czułość na zmiany w krótszych okresach czasu.
|
Od momentu włączenia do badania raz w tygodniu do końca 1-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz opinii klienta
Ramy czasowe: Po zakończeniu okresu obserwacji (1 miesiąc)
|
Pod koniec okresu obserwacji zastosowaliśmy Formularz Opinii Klienta, oparty na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA) Sekhon et al. dla interwencji zdrowotnych.
Obejmuje on sześć pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta: postawa afektywna, obciążenie, postrzegana skuteczność, spójność interwencji, samoskuteczność oraz koszty/okazje.
Uczestnikom udostępniono opcjonalne pole do komentarzy jakościowych w celu uzyskania dalszych opinii.
|
Po zakończeniu okresu obserwacji (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moskowitz DS, Young SN. Ecological momentary assessment: what it is and why it is a method of the future in clinical psychopharmacology. J Psychiatry Neurosci. 2006 Jan;31(1):13-20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):e1-e10. doi: 10.2522/ptj.2016.96.7.e1.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Hershey AD, Powers SW, Vockell AL, LeCates S, Kabbouche MA, Maynard MK. PedMIDAS: development of a questionnaire to assess disability of migraines in children. Neurology. 2001 Dec 11;57(11):2034-9. doi: 10.1212/wnl.57.11.2034.
- Bellini B, Arruda M, Cescut A, Saulle C, Persico A, Carotenuto M, Gatta M, Nacinovich R, Piazza FP, Termine C, Tozzi E, Lucchese F, Guidetti V. Headache and comorbidity in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Sep 24;14(1):79. doi: 10.1186/1129-2377-14-79.
- Kratochwill, T. R., Hitchcock, J. H., Horner, R. H., Levin, J. R., Odom, S. L., Rindskopf, D. M., & Shadish, W. R. (2013). Single-case intervention research design standards. Remedial and Special Education, 34(1), 26-38. https://doi.org/10.1177/0741932512452794
- Onofri A, Pensato U, Rosignoli C, Wells-Gatnik W, Stanyer E, Ornello R, Chen HZ, De Santis F, Torrente A, Mikulenka P, Monte G, Marschollek K, Waliszewska-Prosol M, Wiels W, Boucherie DM, Onan D, Farham F, Al-Hassany L, Sacco S; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). Primary headache epidemiology in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Feb 14;24(1):8. doi: 10.1186/s10194-023-01541-0.
- Nye A, Delgadillo J, Barkham M. Efficacy of personalized psychological interventions: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2023 Jul;91(7):389-397. doi: 10.1037/ccp0000820. Epub 2023 May 11.
- Mihura JL, Meyer GJ, Dumitrascu N, Bombel G. The validity of individual Rorschach variables: systematic reviews and meta-analyses of the comprehensive system. Psychol Bull. 2013 May;139(3):548-605. doi: 10.1037/a0029406. Epub 2012 Aug 27.
- Law EF, Beals-Erickson SE, Noel M, Claar R, Palermo TM. Pilot Randomized Controlled Trial of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Treatment for Pediatric Headache. Headache. 2015 Nov-Dec;55(10):1410-25. doi: 10.1111/head.12635. Epub 2015 Aug 28.
- Larsson B, Sigurdson JF, Sund AM. Long-term follow-up of a community sample of adolescents with frequent headaches. J Headache Pain. 2018 Sep 4;19(1):79. doi: 10.1186/s10194-018-0908-5.
- Harnas SJ, Knoop H, Sprangers MAG, Braamse AMJ. Defining and operationalizing personalized psychological treatment - a systematic literature review. Cogn Behav Ther. 2024 Sep;53(5):467-489. doi: 10.1080/16506073.2024.2333345. Epub 2024 Mar 27.
- Gibler RC, Knestrick KE, Reidy BL, Lax DN, Powers SW. Management of Chronic Migraine in Children and Adolescents: Where are We in 2022? Pediatric Health Med Ther. 2022 Sep 9;13:309-323. doi: 10.2147/PHMT.S334744. eCollection 2022.
- Cramm JM, Strating MM, Roebroeck ME, Nieboer AP. The Importance of General Self-Efficacy for the Quality of Life of Adolescents with Chronic Conditions. Soc Indic Res. 2013 Aug;113(1):551-561. doi: 10.1007/s11205-012-0110-0. Epub 2012 Jun 29.
- Ceniza-Bordallo G, Fraile AG, Martin-Casas P, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Validity and reliability of Spanish PROMIS pediatric pain interference short form. J Pediatr Nurs. 2022 Sep-Oct;66:79-85. doi: 10.1016/j.pedn.2022.05.015. Epub 2022 Jun 7.
- Ciarrochi J, Hayes SC, Oades LG, Hofmann SG. Toward a Unified Framework for Positive Psychology Interventions: Evidence-Based Processes of Change in Coaching, Prevention, and Training. Front Psychol. 2022 Feb 10;12:809362. doi: 10.3389/fpsyg.2021.809362. eCollection 2021.
- Buhrman M, Syk M, Burvall O, Hartig T, Gordh T, Andersson G. Individualized Guided Internet-delivered Cognitive-Behavior Therapy for Chronic Pain Patients With Comorbid Depression and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):504-16. doi: 10.1097/AJP.0000000000000176.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Autonomiczne bóle głowy trójdzielnej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból głowy
- Klasterowy ból głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/SS/0077 (IRAS:340890)
- 340890 (Identyfikator rejestru: IRAS NHS Project number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .