Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty LLLT na próg bólu i tolerancję bólu

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Badanie ostrych efektów niskoenergetycznej laseroterapii (LLLT) na próg bólu i tolerancję: randomizowane badanie kontrolowane

Międzynarodowe Towarzystwo Badania Bólu definiuje ból jako "nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne związane z rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek lub przypominające takie doświadczenie." Terapia laserem niskiego poziomu (LLLT) zyskała uwagę jako bezpieczna, nieinwazyjna interwencja o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. To badanie sprawdza, czy pojedyncza sesja LLLT może wywołać natychmiastowe zmiany w progu bólu i tolerancji na ból u zdrowych dorosłych, w porównaniu z kontrolą z atrapą lasera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest definiowany przez Międzynarodowe Towarzystwo Badania Bólu jako "nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek lub podobne do niego". Ból można sklasyfikować na kilka typów: ból nocyceptywny, ból neuropatyczny i ból nociplastyczny. Ból nocyceptywny wynika z faktycznego lub potencjalnego uszkodzenia tkanki nieneuralnej i jest spowodowany aktywacją nocyceptorów. Zwykle ma charakter ostry i powstaje w wyniku urazu, stanu zapalnego lub bodźców mechanicznych. Ból neuropatyczny jest spowodowany uszkodzeniem lub chorobą wpływającą na somatosensoryczny układ nerwowy. Ból nociplastyczny obejmuje zmienioną nocycepcję pomimo braku wyraźnych dowodów na uszkodzenie tkanek lub nerwów.

Ostry ból nocyceptywny jest jednym z najczęstszych objawów w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i odgrywa kluczową rolę ochronną, alarmując organizm o uszkodzeniu tkanek i inicjując reakcje gojące. Jednakże, gdy jest niewystarczająco kontrolowany, może wywołać centralną sensytyzację i predysponować pacjentów do zespołów bólu przewlekłego. W celu niefarmakologicznego leczenia ostrego bólu fizjoterapeuci zazwyczaj stosują podejście multimodalne, obejmujące przezskórną stymulację nerwów elektrycznych (TENS), która wykorzystuje stymulację na poziomie sensorycznym do aktywacji rdzeniowych obwodów hamujących i tłumienia sygnałów bólowych; terapeutyczny ultradźwięk (US), gdzie drgania mechaniczne i łagodne efekty termiczne przyspieszają ustępowanie stanu zapalnego i syntezę kolagenu; krioterapię i termoterapię, które modulują lokalną temperaturę tkanek w celu zmniejszenia pobudliwości nocyceptorów i optymalizacji perfuzji; oraz terapię manualną, w tym mobilizację stawów, techniki tkanek miękkich i metody energii mięśniowej, które wywołują zarówno mechaniczną, jak i neurofizjologiczną analgezję, poprawiając zakres ruchu i funkcję.

Ostatnio terapia laserowa wyłoniła się jako potężny dodatek do łagodzenia ostrego bólu. Terapia laserowa odnosi się do medycznego zastosowania określonych długości fal światła w celu wywołania efektów terapeutycznych w tkankach. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwa główne typy stosowane w fizjoterapii: terapia laserem wysokiej mocy (HILT) i terapia laserem niskiej mocy (LLLT). HILT działa przy wyższych mocach wyjściowych i może przenikać głębsze tkanki, wywołując efekty fototermiczne. W przeciwieństwie do tego, LLLT, zwana również fotobiomodulacją lub terapią zimnym laserem, wykorzystuje niższe poziomy mocy i dłuższe czasy ekspozycji, głównie indukując zmiany fotochemiczne i fotobiologiczne bez znaczącego ogrzewania. LLLT jest preferowana ze względu na bezpieczeństwo i łagodną stymulację naprawy tkanek w szerokim zakresie schorzeń.

LLLT polega na zastosowaniu czerwonego lub bliskiej podczerwieni światła, zazwyczaj między 600 a 1100 nm, przy niskich natężeniach, aby uniknąć efektów termicznych. Została szeroko przyjęta w praktyce klinicznej ze względu na nieinwazyjny charakter, minimalne skutki uboczne i skuteczność w zmniejszaniu bólu, promowaniu gojenia ran i modulowaniu stanu zapalnego.

Mechanizmy leżące u podstaw LLLT są uważane za związane z absorpcją fotonów przez chromofory komórkowe, szczególnie oksydazę cytochromu c w mitochondriach. Zwiększa to oddychanie mitochondrialne i produkcję ATP, moduluje reaktywne formy tlenu i indukuje czynniki transkrypcyjne, które promują przeżycie komórek i naprawę tkanek. Efekty te mogą również rozciągać się na modulację autonomicznego układu nerwowego, gdzie wykazano, że LLLT promuje aktywność przywspółczulną i zmniejsza dominację współczulną, przyczyniając się do analgetycznych i przeciwzapalnych rezultatów.

W badaniach klinicznych oczekiwania uczestników mogą wpływać na postrzegane wyniki, zjawisko znane jako efekt placebo. Reakcje placebo mogą wywoływać rzeczywiste zmiany neurofizjologiczne, w tym aktywację endogennych szlaków opioidowych i dopaminowych oraz modulację obszarów mózgu związanych z bólem. Aby odróżnić specyficzne efekty LLLT od poprawy napędzanej oczekiwaniami, niezbędny jest projekt kontrolowany pozorowanym leczeniem, w którym uczestnicy przechodzą identyczną procedurę bez terapeutycznej emisji lasera.

Pomimo rosnącego stosowania LLLT w leczeniu bólu, nadal istnieje luka badawcza dotycząca jej natychmiastowych efektów na percepcję bólu u zdrowych osób. Większość istniejących dowodów koncentruje się na populacjach z przewlekłym bólem lub interwencjach wielosesyjnych. Nadal nie jest jasne, czy pojedyncza aplikacja LLLT może natychmiast zmienić próg bólu lub tolerancję bólu. Próg bólu to najniższe natężenie, przy którym bodziec jest odczuwany jako bolesny, podczas gdy tolerancja bólu to maksymalne natężenie, które jednostka może znieść. Te miary dostarczają uzupełniających i obiektywnych wskaźników efektów analgetycznych.

To badanie koncentruje się na bólu nocyceptywnym u zdrowych dorosłych, wykorzystując standaryzowaną stymulację zewnętrzną do oceny zmian w progu bólu i tolerancji bólu po pojedynczej sesji LLLT w porównaniu z kontrolą pozorowaną.

Cel:

Ocena natychmiastowego efektu pojedynczej sesji terapii laserem niskiej mocy (LLLT) w porównaniu z kontrolą pozorowaną na próg bólu i tolerancję bólu u zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Cypr, 99780
        • European University of Lefke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 35 lat
  • Osoby zdrowe bez przewlekłych schorzeń
  • Bez przewlekłego lub ostrego bólu
  • Wszystkie płcie
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Miesiączka w czasie badania
  • Deficyty sensoryczne (niezdolność do przejścia testu ostry-tępy)
  • Ciaża
  • Historia padaczki
  • Obecność schorzeń sercowo-naczyniowych (w tym rozrusznik serca)
  • Ostre urazy dłoni
  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne
  • Stosowanie leków przeciwbólowych lub NLPZ w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Przeciwwskazania do laseroterapii niskopoziomowej lub stymulacji elektrycznej (np. nadwrażliwość na światło, nowotwór)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskoenergetyczna Terapia Laserowa (LLLT)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają aktywną terapię laserem niskoenergetycznym (LLLT) przy użyciu urządzenia laserowego Chattanooga model 422 o długości fali 904 nm i częstotliwości 1000 Hz. Laser będzie aplikowany przez 2 minuty na punkt w trzech znormalizowanych punktach nad okolicą nadkłykcia przyśrodkowego (łącznie 6 minut). Dawka energii wynosi 0,9 J/cm². Wszyscy uczestnicy i badacz będą nosić odpowiednie okulary ochronne do laserów.
Aktywna LLLT dostarczana za pomocą lasera Chattanooga model 422 o długości fali 904 nm i częstotliwości 1000 Hz z dawką 0,9 J/cm². Laser jest stosowany przez 2 minuty na punkt w trzech znormalizowanych punktach w pobliżu nadkłykcia przyśrodkowego (całkowity czas 6 minut). Standardowe okulary ochronne do laserów stosowane zarówno dla uczestnika, jak i badacza.
Komparator placebo: Fałszywe LLLT
Uczestnicy tej grupy przejdą tę samą procedurę, ułożenie, umiejscowienie urządzenia, czas aplikacji i użycie okularów ochronnych, co grupa aktywnej LLLT; jednak urządzenie laserowe będzie wyłączone. Nie będzie dostarczana żadna terapeutyczna energia świetlna. Ta pozorowana procedura służy kontroli efektów placebo i oczekiwań.
To jest interwencja porównawcza pozorowana (sham). Procedura odwzorowuje aktywny protokół terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT), w tym ułożenie urządzenia, czas trwania (6 minut) i stosowanie okularów ochronnych do laserów. Jednak emisja lasera jest dezaktywowana i nie jest dostarczana żadna terapeutyczna energia świetlna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie progowe bólu elektrycznego (mA)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Próg bólu elektrycznego będzie mierzony za pomocą stymulacji faradycznej tetańskiej ze stopniowym zwiększaniem natężenia prądu. Katoda zostanie umieszczona na powierzchni dłoniowej trzeciego palca, a anoda nad nadkłykciem przyśrodkowym. Uczestnicy werbalnie wskażą moment, w którym odczucie elektryczne po raz pierwszy zostanie uznane za bolesne. Natężenie stymulacji (w miliamperach) w tym momencie zostanie zarejestrowane.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Intensywność tolerancji na ból elektryczny (mA)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Elektryczną tolerancję bólu będzie się mierzyć za pomocą stymulacji tetanicznej faradycznej przy użyciu tego samego umiejscowienia elektrod i parametrów stymulacji. Uczestnicy będą werbalnie wskazywać maksymalny poziom bólu, który są gotowi tolerować. Natężenie stymulacji (w miliamperach) w tym momencie zostanie zarejestrowane.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAYEK057.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .