Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie właściwej porady we właściwym czasie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych: krzyżowe badanie e-cOAch. (e-cOAch)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Martijn F. Pisters, PhD, PT, UMC Utrecht

Opracowywanie algorytmów opartych na danych do przewidywania właściwej porady we właściwym czasie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych: Badanie krzyżowe e-cOAch

To badanie ma na celu poznanie, jak zmieniają się objawy i codzienne funkcjonowanie w czasie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych (OA). Celem jest wykorzystanie tych informacji do zbudowania modeli komputerowych, które mogą przewidywać te zmiany. W przyszłości modele te mogą pomóc w udzielaniu osobom z OA odpowiednich porad dotyczących samoopieki we właściwym czasie za pośrednictwem aplikacji internetowej o nazwie ArtroseCoach.

Osoby z OA będą brały udział w tym badaniu przez rok. Co dwa tygodnie będą wypełniały internetowe kwestionariusze obejmujące różne aspekty ich zdrowia i codziennego funkcjonowania, takie jak ból, codzienne czynności i uczestnictwo w życiu. W ciągu roku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z kilku programów samoopieki w aplikacji internetowej ArtroseCoach. Programy te koncentrują się na aktywności fizycznej, zarządzaniu wagą lub śnie. Każdy program trwa 12 tygodni. W czterech momentach w ciągu roku (w tygodniach 3, 15, 27 i 39) uczestnicy otrzymają jeden z tych programów lub żaden program. Nikt nie otrzyma tego samego programu dwa razy.

Aplikacja internetowa ArtroseCoach zapewnia edukację na temat OA, porady dotyczące stylu życia i wskazówki wspierające zmianę zachowań. Badanie pomoże badaczom zrozumieć, które czynniki są powiązane ze zmianami bólu i funkcjonowania fizycznego w czasie. Ta wiedza zostanie wykorzystana do ulepszenia ArtroseCoach i innych przyszłych narzędzi, które wspierają osoby z OA w samodzielnym zarządzaniu swoim stanem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest następujące:

Głównym celem jest opracowanie i ocena modeli opartych na danych w celu wspierania spersonalizowanych rekomendacji dotyczących optymalnego czasu stosowania strategii samodzielnego zarządzania (promocja aktywności fizycznej, optymalizacja snu i zarządzanie wagą) u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.

Inne cele z danymi z tego badania:

Wyodrębnienie podgrup osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego/kolanowego na podstawie determinant zachowań.

Opisanie przebiegu i czynników prognostycznych zaostrzeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego.

Opisanie, jak osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oceniają uczestnictwo oraz jakie czynniki wpływają na uczestnictwo.

Opisanie, jak osoby w badaniu e-cOAch przekraczają sen i związek między wagą, aktywnością fizyczną, bólem a jakością snu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Posiadać staw biodrowy lub kolanowy, który na podstawie samodzielnie wypełnionego kwestionariusza spełnia kliniczne kryteria Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej dla choroby zwyrodnieniowej stawów:

    1. Wiek 45 lat lub więcej oraz;
    2. Ból związany z aktywnością w stawie oraz;
    3. Poranna sztywność stawu trwająca nie dłużej niż 30 minut lub brak porannej sztywności w stawie;
  2. Historia bólu w stawie przez co najmniej 3 miesiące;
  3. Dostęp do smartfona z połączeniem internetowym i adresem e-mail;
  4. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i gotowy zaangażować się we wszystkie procedury oceny i badania w badaniu
  5. Zdolny czytać i rozumieć teksty w języku niderlandzkim na poziomie B1.

Kryteria wykluczenia:

  1. Samodzielnie zgłaszane zapalenie stawów o charakterze układowym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa) w celu uniknięcia zakłóceń wynikających z nakładających się objawów;
  2. Planowana operacja stawu kończyny dolnej w ciągu najbliższego roku lub przebyta operacja stawu kończyny dolnej (całkowita alloplastyka stawu biodrowego, całkowita alloplastyka stawu kolanowego) w ciągu ostatniego roku, ponieważ interwencje chirurgiczne mogą wpływać na wyniki i zakłócać ocenę efektów leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolejność ramion 1. Aktywność fizyczna → Zarządzanie wagą → Sen → Brak interwencji.

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 2: Aktywność fizyczna → Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Sen

To jest badanie typu cross-over. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 3: Aktywność fizyczna → Sen → Zarządzanie wagą → Brak interwencji

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 4: Aktywność fizyczna → Sen → Brak interwencji → Zarządzanie masą ciała

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 5: Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Zarządzanie wagą → Sen

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W efekcie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 6: Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Sen → Zarządzanie masą ciała

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 7: Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Sen → Brak interwencji

Jest to badanie typu cross-over. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie różna.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 8: Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Sen

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie różna.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 9: Zarządzanie masą ciała → Sen → Aktywność fizyczna → Brak interwencji

To jest badanie krzyżowe.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni.
Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów.
W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 10: Zarządzanie wagą → Sen → Brak interwencji → Aktywność fizyczna

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 11: Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Aktywność fizyczna → Sen

To jest badanie krzyżowe.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni.
Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów.
W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 12: Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Sen → Aktywność fizyczna

To jest badanie typu krzyżowego. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 13: Sen → Aktywność fizyczna → Kontrola wagi → Brak interwencji

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. Zatem wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 14: Sen → Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Zarządzanie wagą

To jest badanie krzyżowe.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni.
Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów.
Zatem wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 15: Sen → Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Brak interwencji

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 16: Sen → Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Aktywność fizyczna

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 17: Sen → Brak interwencji → Aktywność fizyczna → Zarządzanie masą ciała

To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
Eksperymentalny: Kolejność ramion 18: Sen → Brak interwencji → Kontrola masy ciała → Aktywność fizyczna

Jest to badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji).

Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić.

Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:

  1. cotygodniowe edukowanie na temat ruchu, bólu, zarządzania energią oraz zalecanych poziomów umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej;
  2. moduł stopniowanej aktywności z pomiarem wyjściowym (Fitbit Inspire 3 lub samodzielnie raportowana aktywność fizyczna), ustalaniem celów, cotygodniowym zwiększaniem o 10% umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz wzmocnieniem;
  3. ćwiczenia siłowe dostarczane za pomocą filmów instruktażowych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 20 minut.

Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół.

Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:

  1. tygodniowa edukacja na temat snu i higieny snu, w tym zalecane zachowania sprzyjające higienie snu (np. relaksacja, stałe rutyny, modyfikacja środowiska, ograniczenie spożycia kofeiny i czasu przed ekranem);
  2. wsparcie w zmianie zachowań z wyznaczaniem celów, spersonalizowaną informacją zwrotną i przypomnieniami zachęcającymi do zdrowszych nawyków snu.
  3. ćwiczenia uważności, takie jak progresywna relaksacja mięśni i medytacja.
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne. Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić. FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności. Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu. Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ocenami co 10 tygodni
Mierzone przy użyciu Skali Wyników Niepełnosprawności Stawu Biodrowego i Choroby Zwyrodnieniowej (HOOS) lub Skali Wyników Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej (KOOS).
HOOS obejmuje 40 pozycji, a KOOS 42 pozycje w pięciu poddomenach funkcjonowania fizycznego.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie fizyczne.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ocenami co 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dwa tygodnie.
Numeryczna Skala Oceny Bólu to prosta skala, w której uczestnicy oceniają swój ból w ciągu ostatniego tygodnia od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Skala ta jest powszechnie stosowana do śledzenia zmian w natężeniu bólu w czasie.
Od wartości początkowej do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dwa tygodnie.
Udział
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
System Pomiaru Doświadczeń Pacjenta (PROMIS) – wersja krótka (SF) 8a. Składa się z ośmiu pozycji, każda oceniana w skali Likerta z 5 stopniami. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach.
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Sztywność
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
Mierzony przy użyciu Skali Niepełnosprawności Stawu Biodrowego i Wyniku Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (HOOS) lub Skali Urazu Kolana i Wyniku Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS). Podskala sztywności składa się z dwóch elementów z 5-punktową skalą Likerta. Wyższy wynik oznacza mniejszą sztywność. HOOS i KOOS oceniają również funkcjonowanie fizyczne.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
Samodzielnie zgłaszane aktywne minuty
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
Narzędzie Krótkiej Oceny Aktywności Fizycznej (lub po holendersku: Vragenlijst Fysieke Aktiviteit (VFA)) składa się z dwóch pozycji dotyczących częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej. Osoba badana może zostać sklasyfikowana jako niewystarczająco (wynik 0-3) lub wystarczająco aktywna (wynik >3). Niewystarczająco odnosi się do niespełnienia wytycznej Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
Urządzenie mierzyło aktywne minuty
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ciągłymi pomiarami.
W losowej podgrupie (n = 200) populacji badanej aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą opaski monitorującej aktywność (Fitbit Inspire 3), którą uczestnicy będą nosić w swoich domowych środowiskach przez cały okres trwania badania. Aktywne minuty mierzone przez urządzenie (Aktywne minuty w strefie) zostaną wykorzystane do oceny, czy dana osoba spełnia wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ciągłymi pomiarami.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
Numeryczna skala oceny (NRS-11). Jeden punkt raportuje zmęczenie w skali od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie).
Od momentu wyjściowego do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Skala Numeryczna (NRS-11). Jedno pytanie ocenia satysfakcję z pracy w skali od 0 (wcale nie zadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony).
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Depresja i lęk
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej. Czternaście pozycji opisuje objawy lęku i depresji w ciągu ostatniego miesiąca w skali Likerta 4-stopniowej. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
Od punktu wyjścia do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
Doświadczone wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Numeryczna skala oceny (NRS-11). Jeden element raportuje doświadczane wsparcie społeczne w skali od 0 (brak wsparcia) do 10 (obszernie wsparcie).
Od punktu wyjścia do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Krótka Skala Lęku Przed Ruchem składa się z sześciu pozycji, które mierzą lęk w 5-stopniowej Skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na większy lęk.
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Skrócona wersja Skali Samoskuteczności w Artretyzmie (ASES), z wyłączeniem podskali funkcji. Jedenastu pozycji oceniających pewność w radzeniu sobie z objawami związanymi z artretyzmem przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na lepszą samoskuteczność.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzony co dziesięć tygodni. Ten wynik jest również raportowany na początku i na końcu programu Snu (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu Snu jest randomizowany i może rozpocząć się w 3., 15., 27. lub 39. tygodniu.
Indeks Nasilenia Bezsenności składa się z siedmiu pozycji oceniających nasilenie bezsenności w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy bezsenności.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzony co dziesięć tygodni. Ten wynik jest również raportowany na początku i na końcu programu Snu (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu Snu jest randomizowany i może rozpocząć się w 3., 15., 27. lub 39. tygodniu.
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Kwestionariusz radzenia sobie z bólem zawiera 33 pozycje, które opisują 6 stylów radzenia sobie w 4-punktowej skali Likerta. Najwyższa liczba wskazuje styl radzenia sobie, który uczestnik stosuje najczęściej.
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Waga
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w tygodniu 52, mierzona co dziesięć tygodni. Wynik ten jest również raportowany na początku i na końcu programu odchudzania (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu odchudzania jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
Uczestnicy są ważeni za pomocą własnej wagi. Waga jest rejestrowana w kilogramach w celu śledzenia zmian w czasie.
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w tygodniu 52, mierzona co dziesięć tygodni. Wynik ten jest również raportowany na początku i na końcu programu odchudzania (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu odchudzania jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
Gotowość do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w tygodniu 52, mierzony co dziesięć tygodni.
Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej zawiera siedem pytań o odpowiedziach tak lub nie dotyczących stanu zdrowia. Jeśli udzielone zostaną jakiekolwiek odpowiedzi tak, może być wymagane uzyskanie zgody lekarskiej przed rozpoczęciem programów aktywności. W tym badaniu pytanie dotyczące bólu stawów jest wykluczone, ponieważ wszyscy uczestnicy odpowiedzą na nie twierdząco.
Od wartości wyjściowej do końca badania w tygodniu 52, mierzony co dziesięć tygodni.
Jakość snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
jest zgłaszany za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI). Dziewiętnaście pozycji, które oceniają jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca w 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
Intencja
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
parametr zmiany zachowania: "W jakim stopniu zamierzasz [zachowanie docelowe]?"
Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
Postawa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, waga, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest losowy i może przypadać na tydzień 3, 15, 27 lub 39.
parametr zmieniający zachowanie: "Czy uważasz za ważne, aby [zachowanie docelowe]?"
Od punktu wyjściowego do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, waga, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest losowy i może przypadać na tydzień 3, 15, 27 lub 39.
Postrzegana kontrola behawioralna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem jakiegokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Termin rozpoczęcia programów jest losowy i może nastąpić w tygodniu 3, 15, 27, 39.
parametr zmieniający zachowanie: "Jestem pewien, że jeśli zechcę, mogę [zachowanie docelowe]"
Od wartości wyjściowych do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem jakiegokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Termin rozpoczęcia programów jest losowy i może nastąpić w tygodniu 3, 15, 27, 39.
Zaangażowanie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu.
Czas rozpoczęcia sesji, czas trwania sesji, odwiedzone strony na sesję, całkowita liczba kliknięć, otwarte przypomnienia, przypomnienia, które skłoniły użytkownika do uruchomienia aplikacji, interakcja z elementami treści, ocena informacji w aplikacji w skali Likerta 5-stopniowej.
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co cztery tygodnie.
Jedno pytanie typu tak lub nie, które ocenia, czy uczestnicy otrzymali jakąkolwiek opiekę w ciągu ostatniego miesiąca z powodu dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Jeśli odpowiedzieli twierdząco, uczestnicy mogą wybrać z listy specjalistów opieki zdrowotnej.
Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Research Council (NWO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ponieważ dane są wrażliwe pod względem prywatności, publikujemy metadane opisowe w repozytorium danych wraz z opisem, w jaki sposób można złożyć wniosek o udostępnienie danych (poprzez wysłanie e-maila do odpowiedniego autora). Wszystkie dane i dokumenty w pakiecie danych będą udostępniane z ograniczeniami opisanymi poniżej. Pakiet danych będzie zawierał: dane surowe, protokół badania opisujący metody i materiały, skrypt do przetwarzania danych, skrypty prowadzące do tabel i wykresów w publikacji, książkę kodów z wyjaśnieniami dotyczącymi nazw zmiennych oraz plik 'read_me.txt' z przeglądem zawartych plików oraz ich treścią i zastosowaniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

To badanie, zgodnie z ustawą o badaniach medycznych z udziałem ludzi (WMO), obejmuje urządzenie medyczne.
Dane i dokumentacja niezbędne do odtworzenia wyników będą przechowywane przez co najmniej 10 lat.
Będą dostępne po publikacji obecnego badania krzyżowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku, gdy inne podmioty chciałyby ponownie wykorzystać nasze dane, może to zostać udzielone tylko wtedy, gdy pytanie badawcze jest zgodne z pierwotną świadomą zgodą podpisaną przez uczestników badania. Każdy wniosek będzie zatem sprawdzany pod kątem tego wymogu. W przypadku udzielenia zgody, strona otrzymująca podpisuje umowę o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .