Przewidywanie właściwej porady we właściwym czasie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych: krzyżowe badanie e-cOAch. (e-cOAch)
Opracowywanie algorytmów opartych na danych do przewidywania właściwej porady we właściwym czasie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych: Badanie krzyżowe e-cOAch
To badanie ma na celu poznanie, jak zmieniają się objawy i codzienne funkcjonowanie w czasie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych (OA). Celem jest wykorzystanie tych informacji do zbudowania modeli komputerowych, które mogą przewidywać te zmiany. W przyszłości modele te mogą pomóc w udzielaniu osobom z OA odpowiednich porad dotyczących samoopieki we właściwym czasie za pośrednictwem aplikacji internetowej o nazwie ArtroseCoach.
Osoby z OA będą brały udział w tym badaniu przez rok. Co dwa tygodnie będą wypełniały internetowe kwestionariusze obejmujące różne aspekty ich zdrowia i codziennego funkcjonowania, takie jak ból, codzienne czynności i uczestnictwo w życiu. W ciągu roku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z kilku programów samoopieki w aplikacji internetowej ArtroseCoach. Programy te koncentrują się na aktywności fizycznej, zarządzaniu wagą lub śnie. Każdy program trwa 12 tygodni. W czterech momentach w ciągu roku (w tygodniach 3, 15, 27 i 39) uczestnicy otrzymają jeden z tych programów lub żaden program. Nikt nie otrzyma tego samego programu dwa razy.
Aplikacja internetowa ArtroseCoach zapewnia edukację na temat OA, porady dotyczące stylu życia i wskazówki wspierające zmianę zachowań. Badanie pomoże badaczom zrozumieć, które czynniki są powiązane ze zmianami bólu i funkcjonowania fizycznego w czasie. Ta wiedza zostanie wykorzystana do ulepszenia ArtroseCoach i innych przyszłych narzędzi, które wspierają osoby z OA w samodzielnym zarządzaniu swoim stanem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest następujące:
Głównym celem jest opracowanie i ocena modeli opartych na danych w celu wspierania spersonalizowanych rekomendacji dotyczących optymalnego czasu stosowania strategii samodzielnego zarządzania (promocja aktywności fizycznej, optymalizacja snu i zarządzanie wagą) u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.
Inne cele z danymi z tego badania:
Wyodrębnienie podgrup osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego/kolanowego na podstawie determinant zachowań.
Opisanie przebiegu i czynników prognostycznych zaostrzeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego.
Opisanie, jak osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oceniają uczestnictwo oraz jakie czynniki wpływają na uczestnictwo.
Opisanie, jak osoby w badaniu e-cOAch przekraczają sen i związek między wagą, aktywnością fizyczną, bólem a jakością snu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Femke Groen, MSc
- Numer telefonu: +31652783039
- E-mail: f.groen-4@umcutrecht.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia
- Rekrutacyjny
- UMC Utrecht
-
Kontakt:
- Femke Groen
- Numer telefonu: 088 75 588 31
- E-mail: f.groen-4@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Britt van Dongen, MSc
- Numer telefonu: +316 14 33 11 07
- E-mail: artrosecoach@umcutrecht.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Posiadać staw biodrowy lub kolanowy, który na podstawie samodzielnie wypełnionego kwestionariusza spełnia kliniczne kryteria Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej dla choroby zwyrodnieniowej stawów:
- Wiek 45 lat lub więcej oraz;
- Ból związany z aktywnością w stawie oraz;
- Poranna sztywność stawu trwająca nie dłużej niż 30 minut lub brak porannej sztywności w stawie;
- Historia bólu w stawie przez co najmniej 3 miesiące;
- Dostęp do smartfona z połączeniem internetowym i adresem e-mail;
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i gotowy zaangażować się we wszystkie procedury oceny i badania w badaniu
- Zdolny czytać i rozumieć teksty w języku niderlandzkim na poziomie B1.
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłaszane zapalenie stawów o charakterze układowym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa) w celu uniknięcia zakłóceń wynikających z nakładających się objawów;
- Planowana operacja stawu kończyny dolnej w ciągu najbliższego roku lub przebyta operacja stawu kończyny dolnej (całkowita alloplastyka stawu biodrowego, całkowita alloplastyka stawu kolanowego) w ciągu ostatniego roku, ponieważ interwencje chirurgiczne mogą wpływać na wyniki i zakłócać ocenę efektów leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 1. Aktywność fizyczna → Zarządzanie wagą → Sen → Brak interwencji.
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 2: Aktywność fizyczna → Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Sen
To jest badanie typu cross-over. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 3: Aktywność fizyczna → Sen → Zarządzanie wagą → Brak interwencji
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 4: Aktywność fizyczna → Sen → Brak interwencji → Zarządzanie masą ciała
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 5: Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Zarządzanie wagą → Sen
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W efekcie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 6: Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Sen → Zarządzanie masą ciała
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 7: Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Sen → Brak interwencji
Jest to badanie typu cross-over. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie różna. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 8: Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Sen
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie różna. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 9: Zarządzanie masą ciała → Sen → Aktywność fizyczna → Brak interwencji
To jest badanie krzyżowe. Każdy moduł trwa 12 tygodni. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 10: Zarządzanie wagą → Sen → Brak interwencji → Aktywność fizyczna
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 11: Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Aktywność fizyczna → Sen
To jest badanie krzyżowe. Każdy moduł trwa 12 tygodni. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 12: Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Sen → Aktywność fizyczna
To jest badanie typu krzyżowego. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 13: Sen → Aktywność fizyczna → Kontrola wagi → Brak interwencji
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. Zatem wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 14: Sen → Aktywność fizyczna → Brak interwencji → Zarządzanie wagą
To jest badanie krzyżowe. Każdy moduł trwa 12 tygodni. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 15: Sen → Zarządzanie wagą → Aktywność fizyczna → Brak interwencji
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą i okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 16: Sen → Zarządzanie wagą → Brak interwencji → Aktywność fizyczna
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W rezultacie wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 17: Sen → Brak interwencji → Aktywność fizyczna → Zarządzanie masą ciała
To jest badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (brak interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność ramion 18: Sen → Brak interwencji → Kontrola masy ciała → Aktywność fizyczna
Jest to badanie krzyżowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają cztery interwencje w losowej kolejności: moduł aktywności fizycznej, moduł snu, moduł zarządzania wagą oraz okres kontrolny (bez interwencji). Każdy moduł trwa 12 tygodni. Uczestnicy są randomizowani do jednej z 18 możliwych sekwencji tych czterech modułów. W ten sposób wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność będzie się różnić. |
Celem jest zwiększenie wiedzy i poziomu aktywności fizycznej oraz poprawa siły mięśniowej poprzez trzy komponenty:
Program aktywności fizycznej jest opracowany zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów i opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół. Celem jest poprawa nasilenia bezsenności poprzez trzy komponenty, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezsenności:
Wspiera uczestników w przyjęciu zdrowszej diety i osiągnięciu zdrowszej wagi, jeśli jest to potrzebne.
Uczestnicy mogą monitorować swoją wagę, wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu uzyskania spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz wybrać składniki żywności, na których chcą się skupić.
FFQ reprezentuje holenderskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne wskazówki i cotygodniowe informacje na temat zdrowego odżywiania i utraty wagi.
Przez 12 tygodni uczestnicy nie otrzymują żadnego programu.
Wypełniają jedynie ankiety za pośrednictwem aplikacji internetowej ArtroseCoach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ocenami co 10 tygodni
|
Mierzone przy użyciu Skali Wyników Niepełnosprawności Stawu Biodrowego i Choroby Zwyrodnieniowej (HOOS) lub Skali Wyników Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej (KOOS).
HOOS obejmuje 40 pozycji, a KOOS 42 pozycje w pięciu poddomenach funkcjonowania fizycznego. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie fizyczne. |
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ocenami co 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dwa tygodnie.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu to prosta skala, w której uczestnicy oceniają swój ból w ciągu ostatniego tygodnia od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Skala ta jest powszechnie stosowana do śledzenia zmian w natężeniu bólu w czasie.
|
Od wartości początkowej do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dwa tygodnie.
|
|
Udział
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
System Pomiaru Doświadczeń Pacjenta (PROMIS) – wersja krótka (SF) 8a.
Składa się z ośmiu pozycji, każda oceniana w skali Likerta z 5 stopniami.
Wyższe wyniki wskazują na mniejszą zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Sztywność
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
|
Mierzony przy użyciu Skali Niepełnosprawności Stawu Biodrowego i Wyniku Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (HOOS) lub Skali Urazu Kolana i Wyniku Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS).
Podskala sztywności składa się z dwóch elementów z 5-punktową skalą Likerta.
Wyższy wynik oznacza mniejszą sztywność.
HOOS i KOOS oceniają również funkcjonowanie fizyczne.
|
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
|
|
Samodzielnie zgłaszane aktywne minuty
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
|
Narzędzie Krótkiej Oceny Aktywności Fizycznej (lub po holendersku: Vragenlijst Fysieke Aktiviteit (VFA)) składa się z dwóch pozycji dotyczących częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej.
Osoba badana może zostać sklasyfikowana jako niewystarczająco (wynik 0-3) lub wystarczająco aktywna (wynik >3).
Niewystarczająco odnosi się do niespełnienia wytycznej Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
|
Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dwa tygodnie.
|
|
Urządzenie mierzyło aktywne minuty
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ciągłymi pomiarami.
|
W losowej podgrupie (n = 200) populacji badanej aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą opaski monitorującej aktywność (Fitbit Inspire 3), którą uczestnicy będą nosić w swoich domowych środowiskach przez cały okres trwania badania.
Aktywne minuty mierzone przez urządzenie (Aktywne minuty w strefie) zostaną wykorzystane do oceny, czy dana osoba spełnia wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
|
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, z ciągłymi pomiarami.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Numeryczna skala oceny (NRS-11).
Jeden punkt raportuje zmęczenie w skali od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie).
|
Od momentu wyjściowego do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Skala Numeryczna (NRS-11).
Jedno pytanie ocenia satysfakcję z pracy w skali od 0 (wcale nie zadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony).
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Depresja i lęk
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej.
Czternaście pozycji opisuje objawy lęku i depresji w ciągu ostatniego miesiąca w skali Likerta 4-stopniowej.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
|
Od punktu wyjścia do końca badania w tygodniu 52, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Doświadczone wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Numeryczna skala oceny (NRS-11).
Jeden element raportuje doświadczane wsparcie społeczne w skali od 0 (brak wsparcia) do 10 (obszernie wsparcie).
|
Od punktu wyjścia do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Krótka Skala Lęku Przed Ruchem składa się z sześciu pozycji, które mierzą lęk w 5-stopniowej Skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na większy lęk. |
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Skrócona wersja Skali Samoskuteczności w Artretyzmie (ASES), z wyłączeniem podskali funkcji.
Jedenastu pozycji oceniających pewność w radzeniu sobie z objawami związanymi z artretyzmem przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą samoskuteczność.
|
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzony co dziesięć tygodni. Ten wynik jest również raportowany na początku i na końcu programu Snu (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu Snu jest randomizowany i może rozpocząć się w 3., 15., 27. lub 39. tygodniu.
|
Indeks Nasilenia Bezsenności składa się z siedmiu pozycji oceniających nasilenie bezsenności w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy bezsenności. |
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzony co dziesięć tygodni. Ten wynik jest również raportowany na początku i na końcu programu Snu (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu Snu jest randomizowany i może rozpocząć się w 3., 15., 27. lub 39. tygodniu.
|
|
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
Kwestionariusz radzenia sobie z bólem zawiera 33 pozycje, które opisują 6 stylów radzenia sobie w 4-punktowej skali Likerta.
Najwyższa liczba wskazuje styl radzenia sobie, który uczestnik stosuje najczęściej.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Waga
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w tygodniu 52, mierzona co dziesięć tygodni. Wynik ten jest również raportowany na początku i na końcu programu odchudzania (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu odchudzania jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
Uczestnicy są ważeni za pomocą własnej wagi.
Waga jest rejestrowana w kilogramach w celu śledzenia zmian w czasie.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania w tygodniu 52, mierzona co dziesięć tygodni. Wynik ten jest również raportowany na początku i na końcu programu odchudzania (dwanaście tygodni), czas rozpoczęcia programu odchudzania jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
|
Gotowość do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w tygodniu 52, mierzony co dziesięć tygodni.
|
Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej zawiera siedem pytań o odpowiedziach tak lub nie dotyczących stanu zdrowia.
Jeśli udzielone zostaną jakiekolwiek odpowiedzi tak, może być wymagane uzyskanie zgody lekarskiej przed rozpoczęciem programów aktywności.
W tym badaniu pytanie dotyczące bólu stawów jest wykluczone, ponieważ wszyscy uczestnicy odpowiedzą na nie twierdząco.
|
Od wartości wyjściowej do końca badania w tygodniu 52, mierzony co dziesięć tygodni.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
jest zgłaszany za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI).
Dziewiętnaście pozycji, które oceniają jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca w 4-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co dziesięć tygodni.
|
|
Intencja
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
parametr zmiany zachowania: "W jakim stopniu zamierzasz [zachowanie docelowe]?"
|
Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest randomizowany i może rozpocząć się w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
|
Postawa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, waga, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest losowy i może przypadać na tydzień 3, 15, 27 lub 39.
|
parametr zmieniający zachowanie: "Czy uważasz za ważne, aby [zachowanie docelowe]?"
|
Od punktu wyjściowego do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem któregokolwiek z programów (sen, waga, aktywność fizyczna). Czas rozpoczęcia programów jest losowy i może przypadać na tydzień 3, 15, 27 lub 39.
|
|
Postrzegana kontrola behawioralna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem jakiegokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Termin rozpoczęcia programów jest losowy i może nastąpić w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
parametr zmieniający zachowanie: "Jestem pewien, że jeśli zechcę, mogę [zachowanie docelowe]"
|
Od wartości wyjściowych do końca badania, mierzone przed rozpoczęciem jakiegokolwiek z programów (sen, masa ciała, aktywność fizyczna). Termin rozpoczęcia programów jest losowy i może nastąpić w tygodniu 3, 15, 27, 39.
|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu.
|
Czas rozpoczęcia sesji, czas trwania sesji, odwiedzone strony na sesję, całkowita liczba kliknięć, otwarte przypomnienia, przypomnienia, które skłoniły użytkownika do uruchomienia aplikacji, interakcja z elementami treści, ocena informacji w aplikacji w skali Likerta 5-stopniowej.
|
Od punktu wyjściowego do końca badania w 52. tygodniu.
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co cztery tygodnie.
|
Jedno pytanie typu tak lub nie, które ocenia, czy uczestnicy otrzymali jakąkolwiek opiekę w ciągu ostatniego miesiąca z powodu dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Jeśli odpowiedzieli twierdząco, uczestnicy mogą wybrać z listy specjalistów opieki zdrowotnej.
|
Od wartości wyjściowej do końca badania w 52. tygodniu, mierzone co cztery tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL87119.041.24
- KICH1.GZ03.21.005 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Research Council (NWO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane i dokumentacja niezbędne do odtworzenia wyników będą przechowywane przez co najmniej 10 lat.
Będą dostępne po publikacji obecnego badania krzyżowego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .