Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny w porównaniu z deksametazonem jako adiuwantem do bupiwakainy w ultradźwiękowo kontrolowanym bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu na analgezję pooperacyjną u pacjentów z miastenią poddawanych torakoskopowej tymektomii

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University

Efektywność deksmedetomidyny versus deksametazonu jako adiuwantu do bupiwakainy w USG-prowadzonym bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej u pacjentów z miastenią poddawanych torakoskopowej tymektomii

Niniejsze badanie porównawcze objęło 54 pacjentów poddawanych torakoskopowej tymektomii, którzy zostali losowo podzieleni na trzy równe grupy w celu otrzymania USG (US)-kierowanego ESPB z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25% (grupa B), 20 ml bupiwakainy 0,25% z 8 mg deksametazonu (grupa BS), 20 ml bupiwakainy 0,25% z deksmedetomidyną 1 mcg/kg (grupa BM). Czas do pierwszego żądania pooperacyjnego leku przeciwbólowego ratunkowego był głównym wynikiem. Wyniki drugorzędne obejmowały oceny bólu pooperacyjnego i zużycie leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z miastenią
  • fizyczny stopień 2-3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • którzy przeszli wideotorakoskopową tymektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • znana alergia na leki stosowane w tym badaniu,
  • Przeciwwskazanie do ESPB, takie jak zakażenie w miejscu blokady i znaczna deformacja klatki piersiowej,
  • znaczne zaburzenia krzepnięcia,
  • pacjenci z istotną dysfunkcją nerek lub wątroby,
  • blok serca,
  • słaba czynność wentylacyjna,
  • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • chorobliwa otyłość,
  • niepełnosprawność intelektualna lub trudności w komunikacji utrudniające skuteczną ocenę bólu,
  • Osoby, u których wykonano konwersję do otwartej torakotomii lub te, które poddano ponownemu zabiegowi z powodu problemów związanych z operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: (grupa B)
ESPB z wykorzystaniem ultrasonografii (US) z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25%
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.
Aktywny komparator: Grupa BS
20 ml bupivakainy 0,25% z 8 mg deksametazonu
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.
Aktywny komparator: Grupa BM
20 ml bupiwakainy 0,25% z deksmedetomidyną 1 mcg/kg
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
czas między zakończeniem operacji a pierwszym żądaniem przez pacjenta analgezji ratunkowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie ketorolaku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
. Liczba pacjentów wymagających ratunkowego tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HRM 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami