Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny w porównaniu z deksametazonem jako adiuwantem do bupiwakainy w ultradźwiękowo kontrolowanym bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu na analgezję pooperacyjną u pacjentów z miastenią poddawanych torakoskopowej tymektomii

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University

Efektywność deksmedetomidyny versus deksametazonu jako adiuwantu do bupiwakainy w USG-prowadzonym bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej u pacjentów z miastenią poddawanych torakoskopowej tymektomii

Niniejsze badanie porównawcze objęło 54 pacjentów poddawanych torakoskopowej tymektomii, którzy zostali losowo podzieleni na trzy równe grupy w celu otrzymania USG (US)-kierowanego ESPB z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25% (grupa B), 20 ml bupiwakainy 0,25% z 8 mg deksametazonu (grupa BS), 20 ml bupiwakainy 0,25% z deksmedetomidyną 1 mcg/kg (grupa BM). Czas do pierwszego żądania pooperacyjnego leku przeciwbólowego ratunkowego był głównym wynikiem. Wyniki drugorzędne obejmowały oceny bólu pooperacyjnego i zużycie leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z miastenią
  • fizyczny stopień 2-3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • którzy przeszli wideotorakoskopową tymektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • znana alergia na leki stosowane w tym badaniu,
  • Przeciwwskazanie do ESPB, takie jak zakażenie w miejscu blokady i znaczna deformacja klatki piersiowej,
  • znaczne zaburzenia krzepnięcia,
  • pacjenci z istotną dysfunkcją nerek lub wątroby,
  • blok serca,
  • słaba czynność wentylacyjna,
  • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • chorobliwa otyłość,
  • niepełnosprawność intelektualna lub trudności w komunikacji utrudniające skuteczną ocenę bólu,
  • Osoby, u których wykonano konwersję do otwartej torakotomii lub te, które poddano ponownemu zabiegowi z powodu problemów związanych z operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (grupa B)
ESPB z wykorzystaniem ultrasonografii (US) z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25%
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.
Aktywny komparator: Grupa BS
20 ml bupivakainy 0,25% z 8 mg deksametazonu
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.
Aktywny komparator: Grupa BM
20 ml bupiwakainy 0,25% z deksmedetomidyną 1 mcg/kg
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Echogeniczną igłę 21-gauge o długości 10 cm wprowadzono w orientacji kaudo-cephalicznej, wykorzystując podejście in-plane i przechodząc przez mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny oraz mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia wyrostka poprzecznego, następnie nieznacznie wycofano i wykonano hydrodisekcję za pomocą 3 ml soli fizjologicznej 0,9%, aby zweryfikować dokładne umieszczenie końcówki igły blokującej między mięśniem prostownikiem grzbietu a wyrostkiem poprzecznym (płaszczyzna mięśnia prostownika grzbietu). Inkrementacyjne podanie LA zweryfikowano za pomocą obserwacji USG pod kątem górnego przemieszczenia i uniesienia mięśnia prostownika grzbietu od wyrostka poprzecznego wraz z rozprzestrzenianiem się LA w płaszczyźnie docelowej w kierunku craniocaudalnym. Inkrementy LA wynosiły jeden ml co 5 sekund z przerywaną aspiracją co 5 ml, aby uniknąć iniekcji naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas między zakończeniem operacji a pierwszym żądaniem przez pacjenta analgezji ratunkowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie ketorolaku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
. Liczba pacjentów wymagających ratunkowego tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRM 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj