Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty edukacji prowadzonej zgodnie z Modelem Adaptacji Roya

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Wpływ edukacji prowadzonej według Modelu Adaptacji Roya u pacjentów nefrologicznych poddawanych terapii immunosupresyjnej na poczucie własnej skuteczności, terapię immunosupresyjną i poziomy adaptacji do choroby przewlekłej

Wprowadzenie i cel: Terapie immunosupresyjne stosowane po przewlekłej chorobie nerek i przeszczepie nerki mają kluczowe znaczenie dla adaptacji życiowej pacjentów oraz dalszego sukcesu przeszczepu. Jednak proces przestrzegania terapii immunosupresyjnej nie ogranicza się wyłącznie do regularnego przyjmowania leków; jest ściśle związany z wielowymiarowymi czynnikami, takimi jak dostosowanie do choroby, dostosowanie fizyczne, równowaga psychiczna, funkcjonowanie społeczne oraz poziom samoskuteczności jednostki. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu edukacji opartej na Modelu Adaptacji Roya na przestrzeganie terapii immunosupresyjnej przez pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub po przeszczepie nerki poddawanych terapii immunosupresyjnej, ich adaptację do choroby oraz poziom samoskuteczności.

Materiał i metody: To quasi-eksperymentalne badanie z projektem grupy kontrolnej z pomiarem przed i po przeprowadzono u 78 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy mieli zaplanowane rozpoczęcie terapii immunosupresyjnej po raz pierwszy między listopadem 2024 a czerwcem 2025 w służbach nefrologii i transplantacji szpitala uniwersyteckiego. Dane zebrano przy użyciu "Formularza Informacji o Pacjencie", "Skali Przestrzegania Terapii Leczniczej Leki Immunosupresyjne", "Skali Radzenia Sobie z Chorobą Przewlekłą" oraz "Ogólnej Skali Samoskuteczności".

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turcja (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną po raz pierwszy w klinikach nefrologii i transplantacji Szpitala Uniwersyteckiego Trakya,
  • W wieku 18 lat lub starsi,
  • Piśmienni,
  • Bez zaburzeń komunikacyjnych lub psychicznych,
  • Bez zaburzeń motorycznych,
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu,
  • Pacjenci niepiśmienni,
  • Pacjenci z problemami komunikacyjnymi lub psychicznymi,
  • Pacjenci z problemami motorycznymi,
  • Pacjenci pragnący wycofać się z badania na dowolnym etapie,
  • Pacjenci nieuczęszczający na wizyty kontrolne,
  • Pacjenci poddawani leczeniu dializą i nieotrzymujący terapii immunosupresyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
grupa, która otrzymała szkolenie zgodnie z instrukcją szkoleniową
Urządzenie: broszura szkoleniowa
Opracowane przez badaczy zgodnie z Modelem Adaptacji Roy, te materiały edukacyjne zostały stworzone, aby wspierać pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub po przeszczepie nerki, którzy po raz pierwszy przechodzą terapię immunosupresyjną, pomagając im skuteczniej dostosować się do choroby i procesu leczenia.
Treść broszury szkoleniowej obejmuje tematy takie jak: czym jest leczenie immunosupresyjne, sytuacje, na które należy zwrócić uwagę podczas procesu leczenia, środki ostrożności, jakie należy podjąć podczas terapii immunosupresyjnej, problemy, z jakimi mogą się spotkać pacjenci, oraz zalecenia.
Broszura jest skonstruowana zgodnie z czterema obszarami adaptacji w Modelu Adaptacji Roy: fizjologicznym, koncepcji siebie, funkcji roli oraz współzależności.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa, na którą nie wpływa się interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacyjny dla Pacjenta-1
Ramy czasowe: na początku
Formularz Informacji o Pacjencie-1 zawiera pytania dotyczące indywidualnych cech pacjentów, takich jak wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny oraz miejsce zamieszkania.
na początku
Formularz Informacyjny dla Pacjenta-2
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia, oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Formularz Informacji o Pacjencie-2 zawiera pytania związane z leczeniem, takie jak rodzaje leków immunosupresyjnych, doświadczenie skutków ubocznych, czy przestrzegana jest specjalna dieta oraz stopień przestrzegania diety.
w punkcie wyjścia, oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Przestrzegania Zaleceń Dotyczących Leki Immunosupresyjnych
Ramy czasowe: na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu
Skala została opracowana przez Özdemir i współpracowników w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepieniu narządu stałego.
Skala składa się z 11 pozycji o strukturze jednowymiarowej i wykorzystuje zarówno 5-punktową skalę Likerta, jak i 2-punktowy system oceny (Tak-Nie) do punktacji.
W 5-punktowej skali Likerta pozytywne pozycje są punktowane od 1 do 5, natomiast negatywne pozycje są punktowane w odwrotnym kierunku, od 5 do 1.
W przypadku pozycji ocenianych za pomocą odpowiedzi "Tak-Nie", odpowiedź 'Tak' jest punktowana jako 1, a odpowiedź "Nie" jest punktowana jako 5.
Wszystkie pozycje, z wyjątkiem pozycji 4 i 6, są negatywne i są punktowane odwrotnie.
Łączny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków immunosupresyjnych.
W badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Özdemir i współpracowników współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,611.
na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu
Skala Dostosowania do Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: na początku badania oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala została opracowana przez Atika i Karatepe i składa się z trzech podskal: dostosowania fizycznego, społecznego i psychologicznego. Podskala dostosowania fizycznego składa się z 11 pozycji (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), podskala dostosowania społecznego składa się z 7 pozycji (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), a podskala dostosowania psychologicznego składa się z 7 pozycji (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Ta skala, składająca się z łącznie 25 pozycji, jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi od 25 do 125 punktów. Wysokie wyniki w podskalach lub w całej skali wskazują na wysoki poziom adaptacji do choroby. Wartość alfa Cronbacha podana w badaniu, w którym opracowano skalę, wynosi 0,88.
na początku badania oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Ogólnej Samoskuteczności została opracowana przez Aypaya w celu oceny postrzegania przez jednostki ich kompetencji w radzeniu sobie z napotykanymi trudnościami. Skala składa się z 10 pozycji z czteropunktową oceną w typie Likerta. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję, wybierając spośród opcji od "Zupełnie nieprawdziwe (1)" do "Całkowicie prawdziwe (4)". Całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, mieści się w zakresie od 10 do 40, a wzrost poziomu wyniku wskazuje, że postrzeganie samoskuteczności przez jednostkę jest również wysokie. Wartość alfa Cronbacha dla skali została podana jako 0,83 w badaniu, w którym została opracowana.
na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trakya University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami