Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty edukacji prowadzonej zgodnie z Modelem Adaptacji Roya

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Wpływ edukacji prowadzonej według Modelu Adaptacji Roya u pacjentów nefrologicznych poddawanych terapii immunosupresyjnej na poczucie własnej skuteczności, terapię immunosupresyjną i poziomy adaptacji do choroby przewlekłej

Wprowadzenie i cel: Terapie immunosupresyjne stosowane po przewlekłej chorobie nerek i przeszczepie nerki mają kluczowe znaczenie dla adaptacji życiowej pacjentów oraz dalszego sukcesu przeszczepu. Jednak proces przestrzegania terapii immunosupresyjnej nie ogranicza się wyłącznie do regularnego przyjmowania leków; jest ściśle związany z wielowymiarowymi czynnikami, takimi jak dostosowanie do choroby, dostosowanie fizyczne, równowaga psychiczna, funkcjonowanie społeczne oraz poziom samoskuteczności jednostki. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu edukacji opartej na Modelu Adaptacji Roya na przestrzeganie terapii immunosupresyjnej przez pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub po przeszczepie nerki poddawanych terapii immunosupresyjnej, ich adaptację do choroby oraz poziom samoskuteczności.

Materiał i metody: To quasi-eksperymentalne badanie z projektem grupy kontrolnej z pomiarem przed i po przeprowadzono u 78 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy mieli zaplanowane rozpoczęcie terapii immunosupresyjnej po raz pierwszy między listopadem 2024 a czerwcem 2025 w służbach nefrologii i transplantacji szpitala uniwersyteckiego. Dane zebrano przy użyciu "Formularza Informacji o Pacjencie", "Skali Przestrzegania Terapii Leczniczej Leki Immunosupresyjne", "Skali Radzenia Sobie z Chorobą Przewlekłą" oraz "Ogólnej Skali Samoskuteczności".

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turcja (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną po raz pierwszy w klinikach nefrologii i transplantacji Szpitala Uniwersyteckiego Trakya,
  • W wieku 18 lat lub starsi,
  • Piśmienni,
  • Bez zaburzeń komunikacyjnych lub psychicznych,
  • Bez zaburzeń motorycznych,
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu,
  • Pacjenci niepiśmienni,
  • Pacjenci z problemami komunikacyjnymi lub psychicznymi,
  • Pacjenci z problemami motorycznymi,
  • Pacjenci pragnący wycofać się z badania na dowolnym etapie,
  • Pacjenci nieuczęszczający na wizyty kontrolne,
  • Pacjenci poddawani leczeniu dializą i nieotrzymujący terapii immunosupresyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
grupa, która otrzymała szkolenie zgodnie z instrukcją szkoleniową
Urządzenie: broszura szkoleniowa
Opracowane przez badaczy zgodnie z Modelem Adaptacji Roy, te materiały edukacyjne zostały stworzone, aby wspierać pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub po przeszczepie nerki, którzy po raz pierwszy przechodzą terapię immunosupresyjną, pomagając im skuteczniej dostosować się do choroby i procesu leczenia.
Treść broszury szkoleniowej obejmuje tematy takie jak: czym jest leczenie immunosupresyjne, sytuacje, na które należy zwrócić uwagę podczas procesu leczenia, środki ostrożności, jakie należy podjąć podczas terapii immunosupresyjnej, problemy, z jakimi mogą się spotkać pacjenci, oraz zalecenia.
Broszura jest skonstruowana zgodnie z czterema obszarami adaptacji w Modelu Adaptacji Roy: fizjologicznym, koncepcji siebie, funkcji roli oraz współzależności.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa, na którą nie wpływa się interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacyjny dla Pacjenta-1
Ramy czasowe: na początku
Formularz Informacji o Pacjencie-1 zawiera pytania dotyczące indywidualnych cech pacjentów, takich jak wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny oraz miejsce zamieszkania.
na początku
Formularz Informacyjny dla Pacjenta-2
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia, oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Formularz Informacji o Pacjencie-2 zawiera pytania związane z leczeniem, takie jak rodzaje leków immunosupresyjnych, doświadczenie skutków ubocznych, czy przestrzegana jest specjalna dieta oraz stopień przestrzegania diety.
w punkcie wyjścia, oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Przestrzegania Zaleceń Dotyczących Leki Immunosupresyjnych
Ramy czasowe: na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu
Skala została opracowana przez Özdemir i współpracowników w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepieniu narządu stałego.
Skala składa się z 11 pozycji o strukturze jednowymiarowej i wykorzystuje zarówno 5-punktową skalę Likerta, jak i 2-punktowy system oceny (Tak-Nie) do punktacji.
W 5-punktowej skali Likerta pozytywne pozycje są punktowane od 1 do 5, natomiast negatywne pozycje są punktowane w odwrotnym kierunku, od 5 do 1.
W przypadku pozycji ocenianych za pomocą odpowiedzi "Tak-Nie", odpowiedź 'Tak' jest punktowana jako 1, a odpowiedź "Nie" jest punktowana jako 5.
Wszystkie pozycje, z wyjątkiem pozycji 4 i 6, są negatywne i są punktowane odwrotnie.
Łączny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków immunosupresyjnych.
W badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Özdemir i współpracowników współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,611.
na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu
Skala Dostosowania do Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: na początku badania oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala została opracowana przez Atika i Karatepe i składa się z trzech podskal: dostosowania fizycznego, społecznego i psychologicznego. Podskala dostosowania fizycznego składa się z 11 pozycji (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), podskala dostosowania społecznego składa się z 7 pozycji (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), a podskala dostosowania psychologicznego składa się z 7 pozycji (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Ta skala, składająca się z łącznie 25 pozycji, jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi od 25 do 125 punktów. Wysokie wyniki w podskalach lub w całej skali wskazują na wysoki poziom adaptacji do choroby. Wartość alfa Cronbacha podana w badaniu, w którym opracowano skalę, wynosi 0,88.
na początku badania oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.
Skala Ogólnej Samoskuteczności została opracowana przez Aypaya w celu oceny postrzegania przez jednostki ich kompetencji w radzeniu sobie z napotykanymi trudnościami. Skala składa się z 10 pozycji z czteropunktową oceną w typie Likerta. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję, wybierając spośród opcji od "Zupełnie nieprawdziwe (1)" do "Całkowicie prawdziwe (4)". Całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, mieści się w zakresie od 10 do 40, a wzrost poziomu wyniku wskazuje, że postrzeganie samoskuteczności przez jednostkę jest również wysokie. Wartość alfa Cronbacha dla skali została podana jako 0,83 w badaniu, w którym została opracowana.
na początku oraz w pierwszym i trzecim miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na broszura szkoleniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj