Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa rehabilitacja z wykorzystaniem gier ruchowych dla funkcji kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marina Castel Sánchez

Skuteczność i wykonalność domowego protokołu rehabilitacji z wykorzystaniem gier ruchowych dla funkcji kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

To randomizowane pilotażowe badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności, wykonalności i opłacalności półautonomicznego programu rehabilitacji kończyn górnych opartego na terapeutycznych exergames u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Interwencja integruje intensywną praktykę motoryczną, multisensoryczne sprzężenie zwrotne i wymagające poznawczo zadania w celu poprawy funkcji kończyn górnych, zręczności i autonomii pacjenta. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu rehabilitacji domowej opartej na exergames z nadzorem fizjoterapeuty na odległość lub do dopasowanego pod względem dawki konwencjonalnego programu fizjoterapii domowej.

Głównym wynikiem jest funkcjonalność kończyn górnych mierzona za pomocą Testu Ręki Akcji (ARAT). Wyniki wtórne obejmują funkcję motoryczną, zdolność manualną, jakość życia, użyteczność, przestrzeganie zaleceń oraz cyfrowe wskaźniki wydajności związane z wykonywaniem zadań motorycznych i poznawczych. Obserwacja po 16 tygodniach oceni trwałość efektów leczenia.

To badanie ma na celu zebranie dowodów na to, czy rehabilitacja oparta na exergames może służyć jako dostępna, skalowalna i zorientowana na pacjenta alternatywa dla konwencjonalnej rehabilitacji kończyn górnych w domu dla osób z SM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Kliniczna diagnoza Stwardnienia Rozsianego z wynikiem EDSS pomiędzy 2,0 a 6,5, z zajęciem kończyn górnych.
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia oraz stania z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
  • Funkcjonalna zdolność kończyn górnych między 11 a 54 punktów w skali ARAT, wskazująca na ograniczone do znacznego upośledzenie.
  • Zdolność poznawcza do rozumienia i wykonywania prostych poleceń, wykazana wynikiem Mini-Mental State Examination ≥ 23.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez uczestnika lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba, uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub ból utrudniający wykonywanie ćwiczeń interwencyjnych.
  • Nieskompensowane zaburzenia wzroku lub słuchu ograniczające uczestnictwo.
  • Zakłócające zachowanie lub inne schorzenia znacząco utrudniające udział w programie rehabilitacji.
  • Aktywna padaczka lub jakiekolwiek medyczne przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych.
  • Leczenie toksyną botulinową w kończynie górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Półautonomiczny program oparty na exergame

Uczestnicy będą uczestniczyć w półautonomicznym, domowym programie rehabilitacyjnym opartym na exergame, ukierunkowanym na funkcje motoryczne i sensoryczne kończyn górnych. Program integruje wielozmysłowe sprzężenie zwrotne, sekwencjonowanie ruchowe, koordynację oraz wymagania zadania podwójnego. Zdalny nadzór będzie zapewniany przez fizjoterapeutę.

Dawka: 30-40 minut na sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni

Sposób realizacji: Domowy z monitorowaniem zdalnym
Behawioralne: Program rehabilitacji kończyny górnej oparty na exergaming

Uczestnicy w grupie eksperymentalnej będą realizować półautonomiczny domowy program rehabilitacji z użyciem exergame, ukierunkowany na funkcje motoryczne, sensoryczne i percepcyjne kończyny górnej. Interwencja integruje intensywną praktykę motoryczną, sprzężenie zwrotne wielozmysłowe, wymagania zadania podwójnego, koordynację wzrokowo-ruchową oraz progresywną trudność zadań. Zdalny nadzór będzie zapewniany przez fizjoterapeutę w celu monitorowania przestrzegania programu, dostosowywania postępów i zapewnienia bezpieczeństwa.

Dawkowanie i harmonogram:

5 sesji tygodniowo, 30-40 minut na sesję, Czas trwania: 8 tygodni

Sposób realizacji:

Trening domowy z wykorzystaniem terapeutycznych exergame, z zdalnym monitorowaniem i przeglądem sesji przez fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Konwencjonalny Program Fizjoterapii

Uczestnicy będą realizować zindywidualizowany domowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia wzmacniające i funkcjonalne zadania kończyny górnej, dopasowane pod względem czasu trwania i częstotliwości do ramienia eksperymentalnego.

Dawkowanie: 30-40 minut na sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni

Sposób realizacji: Domowy program ćwiczeń ze standardowym nadzorem
Behawioralne: Konwencjonalna Fizjoterapia Domowa

Uczestnicy w grupie kontrolnej będą uczestniczyć w konwencjonalnym, zindywidualizowanym programie fizjoterapii skoncentrowanym na rehabilitacji ruchowej kończyny górnej. Program obejmuje ćwiczenia wzmacniające, czynnościowe zadania kończyny górnej oraz powtarzalne ćwiczenia zaprojektowane tak, aby odpowiadały dawce i czasowi trwania grupy eksperymentalnej.

Dawka i harmonogram:

5 sesji tygodniowo 30-40 minut na sesję Czas trwania: 8 tygodni

Sposób realizacji:

Ćwiczenia domowe ze standardową opieką kliniczną i wsparciem terapeuty w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Ręki w Badaniach Akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (V0), Tydzień 8 (V1), Tydzień 16 (V2)
ARAT ocenia funkcjonalność kończyny górnej w czterech obszarach: chwytanie, ściskanie, szczypanie i ruchy globalne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny górnej i mniejsze upośledzenie.
Punkt wyjściowy (V0), Tydzień 8 (V1), Tydzień 16 (V2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompensacje posturalne
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji treningowej w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji.
Kontrola postawy będzie oceniana jako liczba kompensacyjnych ruchów posturalnych wykrytych przez platformę cyfrową podczas każdej sesji treningowej. Wyższe wartości wskazują na słabszą kontrolę postawy.
Podczas każdej sesji treningowej w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji.
EuroQol EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 8, Tydzień 16
Kwestionariusz EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) jest standaryzowanym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera (1) wskaźnik użyteczności w zakresie od -0,281 do 1,000, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, oraz (2) Wizualną Skalę Analogową (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze wyobrażalne zdrowie, a 100 oznacza najlepsze wyobrażalne zdrowie.
Linia bazowa, Tydzień 8, Tydzień 16
Test Funkcji Motorycznej Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Ocenia sprawność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i pomiary siły. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Ocena Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 8, Tydzień 16
Ocenia funkcję motoryczną, czucie, bierną ruchomość stawów oraz ból stawów. Łączna punktacja wynosi od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą odbudowę funkcji motorycznych.
Linia podstawowa, Tydzień 8, Tydzień 16
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8. tydzień, 16. tydzień
Kwestionariusz ABILHAND to narzędzie zgłaszane przez pacjenta, mierzące postrzeganą sprawność manualną podczas oburęcznych czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu trzech kategorii odpowiedzi: "niemożliwe", "trudne" i "łatwe". Odpowiedzi są przeliczane za pomocą analizy Rascha na liniową miarę sprawności manualnej. Oficjalny system punktacji dostarcza wyniki przekształcone metodą Rascha, które można wyrazić w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najniższą sprawność manualną, a 100 najwyższą sprawność manualną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą sprawność manualną.
Punkt wyjściowy, 8. tydzień, 16. tydzień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta (5-punktowa Skala Likerta)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony). Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji. Zmienna będzie analizowana jako wynik porządkowy.
Tydzień 8
Przestrzeganie programu rehabilitacji
Ramy czasowe: W ciągu 8-tygodniowej interwencji
Odsetek zrealizowanych sesji spośród 40 zalecanych sesji. Przestrzeganie ≥80% uważa się za odpowiednie.
W ciągu 8-tygodniowej interwencji
Skuteczna Dawka Praktyczna
Ramy czasowe: Każda sesja (sumowana w okresie interwencji, do 8 tygodni)
Całkowity czas wykonania aktywnego zadania ruchowego lub poznawczego, rejestrowany przez fizjoterapeutę.
Każda sesja (sumowana w okresie interwencji, do 8 tygodni)
Dokładność ruchu
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji treningowej w trakcie 8-tygodniowego programu interwencyjnego
Dokładność ruchów będzie określana jako liczba prawidłowo wykonanych zadań zarejestrowanych przez platformę cyfrową podczas każdej sesji treningowej. Wyższe wartości wskazują na lepsze wykonanie zadania i kontrolę motoryczną.
Podczas każdej sesji treningowej w trakcie 8-tygodniowego programu interwencyjnego
Odczuwany Wysiłek (Zmodyfikowana Skala Borga 0-10)
Ramy czasowe: Koniec każdej sesji (do 40 minut)
Postrzegany wysiłek będzie oceniany przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga, zwalidowanej miary postrzeganego wysiłku, która obejmuje zakres od 0 ("brak wysiłku") do 10 ("maksymalny"). Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wysiłek. Uczestnicy będą zgłaszać swój postrzegany wysiłek bezpośrednio po każdym treningu.
Koniec każdej sesji (do 40 minut)
Obciążenie Pracą Zawodową
Ramy czasowe: Każda sesja w trakcie 8-tygodniowego programu interwencyjnego
Całkowita liczba minut, które fizjoterapeuta poświęca na przygotowanie, nadzór i dokumentowanie każdej sesji.
Każda sesja w trakcie 8-tygodniowego programu interwencyjnego
Użyteczność (Skala Użyteczności Systemu, SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ocenia użyteczność systemu exergame. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
Tydzień 8
Wartość Społeczna
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
Wartość społeczna będzie oceniana poprzez oszacowanie unikniętego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej dzięki interwencji (np. zmniejszonej potrzeby wizyt kontrolnych, nieskierowanej opieki lub dodatkowej rehabilitacji). Wyniki zostaną przedstawione jako szacowana liczba unikniętych kontaktów z opieką zdrowotną w okresie badania. Wyższe wartości wskazują na większą wartość społeczną wytworzoną przez interwencję.
Tydzień 8 i Tydzień 16
Opłacalność
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
Ocena efektywności kosztowej zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie przyrostowego wskaźnika efektywności kosztowej (ICER), wyrażonego jako koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (€/QALY). Wskaźnik ICER zostanie wyznaczony poprzez porównanie całkowitych bezpośrednich kosztów interwencji (w tym czasu pracy specjalistów, materiałów i wsparcia technicznego) z wynikami dotyczącymi użyteczności zdrowotnej mierzonej za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. Wyższe wartości ICER wskazują na niższą efektywność kosztową.
Tydzień 8 i Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marina Castel Sánchez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NEUROREAVIRTEM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami