Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna bezsenności dla dorosłych posługujących się językiem perskim (ICBT-I)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rasool Hamidi Choolabi

Ocena skuteczności internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej na jakość snu, nasilenie bezsenności i senność dzienną u perskojęzycznych dorosłych z bezsennością

To badanie przetestuje, czy internetowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (ICBT-I) dostarczana poprzez perskojęzyczny program internetowy "Omid" może poprawić sen u dorosłych osób posługujących się językiem perskim, cierpiących na bezsenność. Uczestnikami będą dorośli, którzy mają problemy z zaśnięciem lub utrzymaniem snu i spełniają kryteria diagnostyczne bezsenności. Osoby zakwalifikowane zostaną losowo przydzielone do otrzymania dostępu do internetowego programu CBT-I Omid lub do grupy kontrolnej na liście oczekujących, która otrzyma zwykłą opiekę w okresie badania. Program Omid zapewnia cotygodniowe moduły online z filmami edukacyjnymi i tekstami na temat snu i bezsenności, higieny snu, kontroli bodźców, ograniczenia snu oraz technik poznawczych do zarządzania niepomocnymi myślami na temat snu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące nasilenia bezsenności, jakości snu i senności dziennej przed rozpoczęciem programu, po zakończeniu interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej. Głównym celem jest sprawdzenie, czy program ICBT-I Omid zmniejsza objawy bezsenności i poprawia ogólną jakość snu w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bezsenność jest powszechnym zaburzeniem snu, które może prowadzić do upośledzenia funkcjonowania w ciągu dnia, obniżenia jakości życia oraz zwiększonego ryzyka problemów fizycznych i psychicznych. Terapia poznawczo-behawioralna w bezsenności (CBT-I) jest zalecana jako leczenie pierwszego wyboru, jednak dostęp do wykwalifikowanych terapeutów i usług stacjonarnych jest często ograniczony. Internetowe programy CBT-I mogą pomóc przezwyciężyć te bariery, oferując zdalne, ustrukturyzowane i oparte na dowodach leczenie przy niższych kosztach.

To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność programu "Omid" - perskojęzycznego, internetowego programu CBT-I dla dorosłych z bezsennością posługujących się językiem perskim. Badanie wykorzysta równoległy układ grup z dwoma ramionami: ramieniem interwencyjnym otrzymującym Omid ICBT-I oraz ramieniem kontrolnym z listą oczekujących, otrzymującym zwykłą opiekę w okresie badania. Rekrutacja obejmie dorosłych w wieku od 18 do 60 lat, spełniających kryteria diagnostyczne zaburzenia bezsenności, umiejących czytać i pisać po persku oraz mających dostęp do internetu za pośrednictwem komputera lub smartfona. Osoby z umiarkowaną do ciężkiej depresją lub lękiem, innymi nieleczonymi zaburzeniami snu (takimi jak bezdech senny lub zespół niespokojnych nóg), nadużywaniem substancji lub poważnymi schorzeniami neurologicznymi lub medycznymi zostaną wykluczone.

Interwencja Omid składa się z sześciu cotygodniowych sesji internetowych, które uczestnicy są zachęcani do ukończenia w tempie jednej sesji na tydzień. Każda sesja łączy krótkie filmy psychoedukacyjne i materiały do czytania, ćwiczenia interaktywne oraz codzienne wypełnianie dziennika snu. Treść sesji obejmuje wprowadzenie do bezsenności i modelu CBT-I, higienę snu, kontrolę bodźców, ograniczenie snu i dostosowanie czasu spędzanego w łóżku, zarządzanie zmartwieniami i ruminacjami, identyfikację i modyfikację dysfunkcyjnych przekonań na temat snu, przegląd postępów oraz planowanie zapobiegania nawrotom. Opcjonalny moduł "Spokojny Umysł" oferuje nagrania audio z prowadzoną relaksacją i uważnością, neutralne opowiadania na dobranoc oraz kojące dźwięki środowiskowe, które pomagają zmniejszyć pobudzenie przed snem. Platforma zapewnia również dodatkowe pisemne materiały psychoedukacyjne, aby pogłębić zrozumienie bezsenności i technik CBT-I. Przestrzeganie zaleceń jest wspierane poprzez codzienne i tygodniowe zadania domowe, automatyczne przypomnienia za pośrednictwem SMS lub e-mail oraz prostą wizualną informację zwrotną dotyczącą wypełniania dziennika snu i postępów w programie. Interwencja jest głównie samodzielnie prowadzona, z ograniczonym kontaktem z terapeutą dostępnym w razie potrzeby dla krótkich wyjaśnień i wsparcia w przestrzeganiu zaleceń.

Kwalifikujący się uczestnicy wykonają oceny wyjściowe, a następnie zostaną losowo przydzieleni, przy użyciu randomizacji blokowej o zmiennej wielkości bloków, w stosunku 1:1 do grupy Omid ICBT-I lub grupy kontrolnej z listą oczekujących. Zachowanie tajności alokacji będzie zapewnione za pomocą sekwencyjnie numerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Badanie jest otwarte; jednak sekwencja alokacji będzie ukryta przed osobami rekrutującymi uczestników do momentu przydziału.

Uczestnicy w grupie Omid ICBT-I otrzymają dostęp do platformy internetowej Omid na stały okres interwencji. Program dostarcza cotygodniowe moduły online, które obejmują filmy edukacyjne i teksty na temat snu i bezsenności, zalecenia dotyczące higieny snu, strategie kontroli bodźców (na przykład używanie łóżka tylko do spania i wstawanie z łóżka, gdy nie można zasnąć), instrukcje ograniczenia snu w celu konsolidacji snu oraz techniki poznawcze służące identyfikacji i modyfikacji niepomocnych przekonań i zmartwień dotyczących snu. Platforma oferuje również ćwiczenia domowe i zadania samomonitorowania zaprojektowane, aby wspierać zmianę zachowania i przestrzeganie nowego harmonogramu snu. Uczestnicy w grupie kontrolnej z listą oczekujących otrzymają zwykłą opiekę podczas badania i będą mieli oferowany dostęp do programu Omid po zakończeniu ostatecznych ocen kontrolnych.

Pomiary wyników będą zbierane na początku (przed randomizacją), bezpośrednio po okresie interwencji oraz podczas kontroli. Podstawowymi wynikami są nasilenie bezsenności, jakość snu i senność dzienna, oceniane odpowiednio za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI), Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) oraz Skali Senności Epworth (ESS). Główna hipoteza zakłada, że uczestnicy przydzieleni do programu Omid ICBT-I wykazują większe zmniejszenie nasilenia bezsenności oraz poprawę jakości snu i senności dziennej w porównaniu z grupą kontrolną z listą oczekujących po interwencji i podczas kontroli. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność kulturowo dostosowanego, perskojęzycznego internetowego programu CBT-I dla dorosłych z bezsennością.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 60 lat.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia bezsenności według DSM-5, na podstawie wywiadu klinicznego lub zwalidowanej procedury przesiewowej.
  • Wynik Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI) ≥ 10, wskazujący na przynajmniej podprogową bezsenność.
  • Zgłasza trudności z rozpoczęciem lub utrzymaniem snu lub wczesne poranne przebudzenia przynajmniej trzy noce w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące, z towarzyszącym upośledzeniem funkcjonowania w ciągu dnia (np. zmęczenie, problemy z koncentracją, drażliwość).
  • Umie czytać i rozumieć język perski.
  • Ma regularny dostęp do internetu oraz smartfon i/lub komputer do korzystania z internetowego programu Omid.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz wypełniania kwestionariuszy online i dzienniczków snu.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane schorzenia medyczne lub neurologiczne, które znacząco zakłócają sen lub wymagają natychmiastowego leczenia (np. nieleczony umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny, niekontrolowana padaczka, niestabilna choroba serca, zaawansowany nowotwór).
  • Aktualna praca zmianowa lub rotacyjne harmonogramy pracy, które regularnie zakłócają sen nocny.
  • Częstość.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym, które mogłoby wpłynąć na sen w okresie badania.
  • Trwająca ustrukturyzowana psychoterapia ukierunkowana konkretnie na bezsenność lub inne poważne schorzenia psychiatryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Aktualne duże zaburzenie depresyjne lub inne ciężkie zaburzenie psychiatryczne (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zaburzenia psychotyczne), ustalone na podstawie oceny klinicznej lub ustrukturyzowanego wywiadu.
  • Dowody problematycznego używania substancji, takich jak intensywne spożywanie alkoholu (więcej niż około 3 standardowe porcje dziennie przez większość dni w miesiącu) lub częste nadużywanie narkotyków rekreacyjnych (np. używanie konopi więcej niż raz w tygodniu), w ocenie badaczy.
  • Aktywne myśli lub zachowania samobójcze wymagające pilnej interwencji klinicznej.
  • Podstawowe rozpoznanie innego nieleczonego zaburzenia snu (np. zespół niespokojnych nóg, narkolepsja, zaburzenie rytmu okołodobowego snu i czuwania), w którym bezsenność nie jest głównym problemem.
  • Posiadanie niemowlęcia lub dziecka poniżej 2 roku życia, którego opieka regularnie zakłóca sen nocny, w ocenie badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Omid ICBT-I
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają dostęp do programu internetowej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (ICBT-I) w języku perskim Omid, składającego się z cotygodniowych modułów internetowych zawierających psychoedukację na temat snu, higieny snu, kontroli bodźców, restrykcji snu i technik poznawczych.
Behawioralne: Internetowy program CBT-I Omid
Omid to perskojęzyczny, częściowo prowadzony, oparty na przeglądarce internetowej program terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (ICBT-I) zaprojektowany dla dorosłych osób posługujących się językiem perskim, cierpiących na bezsenność. Program jest realizowany za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej dostępnej na komputerach i smartfonach i składa się z sześciu cotygodniowych, ustrukturyzowanych sesji. Każda sesja obejmuje krótkie filmy edukacyjne i teksty, interaktywne ćwiczenia oraz dziennik snu prowadzony codziennie. Podstawowe komponenty opierają się na trójczynnikowym modelu bezsenności i zasadach CBT-I i obejmują higienę snu, kontrolę bodźców, ograniczenie snu, zarządzanie zmartwieniami, poznawczą restrukturyzację nieprzydatnych przekonań na temat snu oraz zapobieganie nawrotom. Opcjonalne moduły dodatkowe oferują relaksacyjne i uważnościowe ćwiczenia audio oraz dodatkowe artykuły psychoedukacyjne wspierające samozarządzanie i przestrzeganie zaleceń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy w tej grupie pozostaną na liście oczekujących i otrzymają zwykłą opiekę w okresie badania. Zostanie im zaoferowany dostęp do programu Omid ICBT-I po zakończeniu ostatecznych badań kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insomnia Severity (Insomnia Severity Index, ISI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).
Change in insomnia severity as measured by the Insomnia Severity Index (ISI), a 7-item self-report questionnaire assessing difficulty falling asleep, staying asleep, early morning awakenings, satisfaction with current sleep pattern, interference with daily functioning, perceived noticeability of sleep problem, and level of distress/worry about sleep. Each item is scored 0-4, total scores range 0-28, higher scores indicate greater insomnia severity. Score interpretation: 0-7 = no clinically significant insomnia, 8-14 = subthreshold insomnia, 15-21 = moderate clinical insomnia, 22-28 = severe clinical insomnia.
Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).
Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).
Change in sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), an 18-item self-report questionnaire assessing 7 components of sleep: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction. Each component is scored 0-3, total scores range 0-21, higher scores indicate poorer sleep quality. A total score >5 indicates poor sleep quality.
Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS-10)
Ramy czasowe: Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).
Change in dysfunctional beliefs and attitudes about sleep as measured by the DBAS-10, a 10-item self-report questionnaire assessing maladaptive cognitions and attitudes regarding sleep. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"). Total scores range 10-50, higher scores indicate more dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, which are associated with greater insomnia severity.
Baseline, Week 6 (immediately post-intervention), and Week 10 (1-month post-intervention follow-up).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rasool Hamidi Choolabi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Omid Amani, PhD, Department of Psychology, Shahid Beheshti University, Tehran, Iran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ICBTI-GEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami