Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu interwencji w zakresie zdrowia psychicznego prowadzonych przez awatary AI na utrzymanie pracowników w pracy

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Laura Vowels, University of Roehampton

To badanie zbada, czy program zdrowia psychicznego prowadzony przez awatar sztucznej inteligencji (AI) może pomóc pracownikom doświadczającym objawów depresji. Program dostarcza strukturalne, samodzielne wsparcie psychologiczne w kilku krótkich sesjach, które uczestnicy ukończą online w ciągu kilku tygodni.

W badaniu weźmie udział około 50-80 dorosłych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia programu AI natychmiast lub kontynuowania zwykłego wsparcia i dostępu do programu później. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed i po okresie badania, aby ocenić zmiany nastroju, lęku i funkcjonowania w pracy. Niektórzy uczestnicy zostaną również zaproszeni do udziału w krótkich wywiadach, aby podzielić się swoimi doświadczeniami z korzystania z programu.

Celem badania jest ocena, czy ta interwencja oparta na AI może poprawić zdrowie psychiczne i funkcjonowanie w miejscu pracy oraz ocena, jak akceptowalna i bezpieczna jest dla populacji pracującej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy będą kwalifikowani, jeśli obecnie doświadczają objawów depresji (wynik powyżej 5 w skali PHQ-9)
  • Uczestnicy powinni mieć 18 lat lub więcej.
  • Uczestnicy muszą być mieszkańcami Wielkiej Brytanii.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z częstymi myślami samobójczymi/samookaleczeniami zostaną wykluczeni (wynik powyżej 2 w Pytaniu 9 PHQ-9 "Myśli, że byłbym martwy lub w jakiś sposób skrzywdziłbym siebie")
  • Uczestnicy, którzy obecnie przechodzą inne formy terapii, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Kurs CBT prowadzony przez awatar AI
Behawioralne: Remi, interwencja terapii poznawczo-behawioralnej prowadzona przez awatar AI

Program InsideOut AI na obniżony nastrój opiera się na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), dostosowanych do samodzielnego tempa pracy z prowadzeniem przez awatar.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą realizować sześć sesji w okresie od czterech do sześciu tygodni, każda trwająca 10-15 minut.

Sesje obejmą następujące kluczowe komponenty:

  1. Sesja 1-2: Psychoedukacja na temat depresji i roli CBT.
  2. Sesja 3-4: Techniki restrukturyzacji poznawczej do kwestionowania negatywnych wzorców myślowych.
  3. Sesja 5-6: Strategie behawioralne radzenia sobie z obniżonym nastrojem i zapobiegania nawrotom.
    Program jest zaprojektowany jako w pełni zautomatyzowany, z spersonalizowaną informacją zwrotną dostarczaną przez awatar AI na podstawie odpowiedzi i postępów uczestników.
    W trakcie programu uczestnicy będą również wypełniać samodzielne check-iny, aby śledzić swój nastrój i identyfikować postępy.

Zaangażowanie i przestrzeganie programu będą monitorowane za pomocą analityki danych platformy, co pozwoli nam śledzić wskaźniki ukończenia sesji i int

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.
Absencja
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początku badania w grupie kontrolnej.
1. Absencja W ciągu ostatniego miesiąca, ile mniej więcej dni pracy opuściłeś/aś z powodu zdrowia psychicznego? [Odpowiedź numeryczna]
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początku badania w grupie kontrolnej.
Wydajność
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początku badania w warunkach kontrolnych.
Produktywność W ciągu ostatniego miesiąca, w dni, w które pracowałeś, jak produktywny czułeś się średnio? (0% = W ogóle nieproduktywny; 100% = W pełni produktywny) [Skala suwakowa lub odpowiedź numeryczna]
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początku badania w warunkach kontrolnych.
Koncentracja w Pracy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.
Koncentracja w pracy W ciągu ostatniego miesiąca, jak duże trudności miałaś/miałeś z koncentracją na swoich zadaniach zawodowych z powodu zdrowia psychicznego? (0 = Żadnych trudności, 10 = Bardzo poważne trudności)
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w grupie leczonej lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej.
Relacje z Współpracownikami
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w warunkach kontrolnych.
Relacje ze współpracownikami W ciągu ostatniego miesiąca, w jakim stopniu Twoje zdrowie psychiczne negatywnie wpłynęło na Twoje interakcje lub relacje ze współpracownikami w pracy? (0 = Wcale, 10 = Niezwykle poważnie)
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początkowym pomiarze w warunkach kontrolnych.
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początku badania w warunkach kontrolnych.
Ogólne zadowolenie z pracy Ogólnie rzecz biorąc, jak zadowolony/a czułeś/czułaś się ze swojej pracy w ciągu ostatniego miesiąca? (0 = W ogóle niezadowolony/a, 10 = Całkowicie zadowolony/a)
Pierwszy pomiar na początku badania, drugi pomiar 1 tydzień po interwencji w warunkach leczenia lub 6 tygodni po początku badania w warunkach kontrolnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Roehampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PSYC 25-523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami