Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń mięśni dna miednicy i pasa podpierającego miednicę w dysfunkcji spojenia łonowego

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy z i bez pasa podtrzymującego miednicę na ból, funkcje i niepełnosprawność u kobiet po porodzie z dysfunkcją spojenia łonowego

Dysfunkcja spojenia łonowego (SPD) to schorzenie medyczne, które wpływa na obszar miednicy, szczególnie na staw łączący dwie kości łonowe z przodu miednicy, czyli spojenie łonowe. Chociaż normalnie ten staw jest dość stabilny, więzadła otaczające miednicę rozluźniają się w ramach przygotowań do porodu z powodu zmian hormonalnych podczas ciąży, szczególnie wzrostu hormonu zwanego relaksyną. Może to skutkować niestabilnością stawów miednicy, co może powodować ból i dyskomfort, zwykle w okolicy miednicy, dolnej części brzucha lub pachwiny. Do diagnozowania SPD często wykorzystuje się objawy, badanie fizykalne i wywiad medyczny. Specjaliści medyczni mogą również testować niestabilność miednicy i oceniać tkliwość w okolicy spojenia łonowego. W niektórych sytuacjach można wykonać badania obrazowe (takie jak prześwietlenie rentgenowskie lub USG), aby wykluczyć inne zaburzenia, ale nie zawsze jest to konieczne.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w Fatima Medical Complex, Hameeda Bashir Hospital, Sadaf Yahya Hospital oraz Tehsil Head Quarter (THQ) Daska. Badanie to zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Zostanie zastosowana technika próbkowania wygody bez prawdopodobieństwa, a po randomizacji do badania zostanie zrekrutowanych 48 uczestników. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A otrzyma fonoforezę przez 10 minut jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy (ćwiczenia Kegla, mostek, pochylenie miednicy, przysiady, martwy robak) z pasem podpierającym miednicę, podczas gdy Grupa B otrzyma tylko ćwiczenia mięśni dna miednicy i fonoforezę jako leczenie podstawowe. Narzędzia, które zostaną użyte, to Indeks Niepełnosprawności Oswestry, Kwestionariusz Wpływu Mięśni Dna Miednicy (PFIQ-7) oraz Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu, niepełnosprawności i funkcjonowania. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.

Słowa kluczowe: mięśnie dna miednicy, ćwiczenia, połóg, dysfunkcja spojenia łonowego, ból, funkcja, niepełnosprawność

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Daska Kalan, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Sadaf Yahya Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • wajeeha siddiqui, MSPT-WH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety wieloródki
  • Kobiety z rozpoznaną dysfunkcją spojenia łonowego
  • Kobiety gotowe wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Stan funkcjonalny: Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej bez istotnych przeciwwskazań.
  • Nasilenie objawów: Doświadczanie bólu i niepełnosprawności z powodu dysfunkcji spojenia łonowego
  • Wcześniejsze leczenie: Mogą nie przechodzić terapii mięśni dna miednicy.

Kryteria wykluczenia:

  • • Uczestnicy poniżej 8 lat i powyżej 12 lat.

    • Jakiekolwiek problemy psychologiczne
    • Kobiety pierwiastek
    • Znaczne zaburzenia neurologiczne, zespoły bólowe miednicy lub stany wpływające na funkcję mięśni dna miednicy.
    • Zaburzenia mięśni dna miednicy: Obecność innych zaburzeń mięśni dna miednicy (np. nietrzymanie stolca, nietrzymanie moczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia mięśni dna miednicy
Pacjenci z grupy A otrzymają 10-minutową sesję fonoferezy jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy z maksymalnie 10 powtórzeniami, w tym ćwiczenia Kegla, martwy robak, mostkowanie, pochylenie miednicy i przysiady, z 2 seriami każdego ćwiczenia, do 3-5 razy w tygodniu z pasem podpierającym miednicę.
Inny: ćwiczenia mięśni dna miednicy
Pacjenci z Grupy A otrzymają 10-minutową sesję fonoferezy jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy z maksymalnie 10 powtórzeniami, w tym ćwiczenia Kegla, martwy robak, mostkowanie, pochylenie miednicy i przysiady z 2 seriami każdego ćwiczenia, wykonywane do 3-5 razy w tygodniu z pasem podtrzymującym miednicę
Inny: pas podpierający miednicę
Pacjentom z grupy B zostanie podany 10-minutowy zabieg fonforezy jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy z maksymalnie 10 powtórzeniami, w tym ćwiczenia Kegla, Dead Bug, mostki, pochylenia miednicy i przysiady, po 2 serie każde, do 3-5 razy w tygodniu bez pasa podpierającego miednicę
Eksperymentalny: pas podtrzymujący miednicę
Pacjenci z Grupy B otrzymają 10-minutową sesję fonoferezy jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy z maksymalnie 10 powtórzeniami, w tym ćwiczenia Kegla, martwy robak, mostek, pochylenie miednicy i przysiady, po 2 serie każde, do 3-5 razy w tygodniu bez pasa podpierającego miednicę
Inny: pas podpierający miednicę
Pacjentom z grupy B zostanie podany 10-minutowy zabieg fonforezy jako leczenie podstawowe oraz ćwiczenia mięśni dna miednicy z maksymalnie 10 powtórzeniami, w tym ćwiczenia Kegla, Dead Bug, mostki, pochylenia miednicy i przysiady, po 2 serie każde, do 3-5 razy w tygodniu bez pasa podpierającego miednicę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analityczna (VAS):
Ramy czasowe: 6. tydzień
Skala analogowo-wizualna (VAS) jest powszechnie stosowana do oceny nasilenia bólu w różnych placówkach opieki zdrowotnej na całym świecie. Jest to łatwe, szybkie i skuteczne narzędzie do określania, jak silny ból odczuwa pacjent.(13) VAS wykazuje doskonałą powtarzalność i wiarygodność test-retest.(14) VAS obejmuje ciągłą skalę składającą się z linii poziomych i pionowych, które określa się odpowiednio jako pionową VAS i poziomą skalę analogowo-wizualną. Pionowa i pozioma VAS są ze sobą silnie powiązane. Jednak wynik poziomej VAS jest nieco niższy niż wynik pionowej VAS.
6. tydzień
Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Oryginalny Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) został opracowany w specjalistycznej klinice skierowań dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. (17) Oswestry (wersja 2.1a) 21 to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który składa się z pozycji dotyczących fizycznych skutków bólu i prosi uczestników o ocenę poziomu bólu (Sekcja 1) oraz ich zdolności do wykonywania 9 zadań (Sekcje 2–10). Odpowiedzi są oceniane na 6-stopniowych skalach (0–5) dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej niepełnosprawności. ODI odnosi się do stosunku łącznego wyniku do maksymalnego wyniku i jest wyrażany w procentach
6. tydzień
Kwestionariusz Wpływu na Mięśnie Dna Miednicy (PFIQ-7):
Ramy czasowe: 6. tydzień
PFIQ obejmuje wpływ POP na życie codzienne.(19) PFIQ składa się z 21 pozycji, które mierzą wpływ objawów pęcherza, jelit i pochwy na codzienną aktywność, życie społeczne/relacje oraz zdrowie emocjonalne. Opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 ("wcale") do 3 ("dość mocno"). W każdej skali średni wynik odpowiedzi mnoży się przez 33,3, aby uzyskać wynik skali (zakres 0-100). Wyniki podsumowujące oblicza się przez zsumowanie wyników skali (zakres 0-300). Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na codzienną aktywność.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0539

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami