Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik Albuminy/Kreatyniny w Moczu i Różnice w Funkcji Nerek w Fenotypach Zespołu Policystycznych Jajników.

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Uşak University

Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu oraz różnice w funkcji nerek w fenotypach zespołu policystycznych jajników.

Ponieważ różne fenotypy zespołu policystycznych jajników (PCOS) mają różne efekty metaboliczne; w tym badaniu badacze postawili sobie za cel zbadanie, czy istnieje różnica między wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) a poziomami stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) w różnych fenotypach PCOS oraz porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to jedna z chorób endokrynologicznych, która dotyka 5-20% kobiet w wieku rozrodczym; charakteryzuje się oligoowulacją, kliniczną lub biochemiczną hiperandrogenemią oraz występowaniem policystycznych jajników. Diagnoza tego zespołu jest stawiana zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami rotterdamskimi z 2003 roku; kryteria te to: 1) oligoowulacja, 2) kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu, 3) obraz policystycznych jajników (PCO) w badaniu ultrasonograficznym. Do postawienia diagnozy wystarczy spełnienie dwóch z tych kryteriów oraz wykluczenie innych chorób mogących powodować te objawy.

Zespołowi policystycznych jajników często towarzyszą zaburzenia metaboliczne, takie jak insulinooporność, dyslipidemia, nietolerancja glukozy, nadciśnienie tętnicze i otyłość, a zwiększony stan zapalny jest główną cechą charakterystyczną tego zespołu. Chociaż do niedawna istotna była obecność lub brak PCOS, najnowsze badania wykazały, że zmiany metaboliczne i stan zapalny występują w różnym stopniu w różnych fenotypach PCOS. Dlatego przypadki PCOS dzieli się na 4 fenotypy. Są to: fenotyp A z hiperandrogenemią + oligoowulacją + obrazem PCO w ultrasonografii (USG), fenotyp B z hiperandrogenemią + oligoowulacją, fenotyp C z hiperandrogenemią + obrazem PCO w USG oraz fenotyp D z oligoowulacją + obrazem PCO w USG. Wraz ze zmniejszaniem się liczby fenotypów zespołu policystycznych jajników, nasilenie i częstość zaburzeń metabolicznych oraz stanu zapalnego towarzyszących zespołowi policystycznych jajników wzrastają.

Zespół policystycznych jajników jest związany zarówno z podklinicznym stanem zapalnym o niskim nasileniu, który może powodować pogorszenie funkcji nerek w dłuższej perspektywie, jak i z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak insulinooporność, dyslipidemia, nietolerancja glukozy, nadciśnienie tętnicze i otyłość, które mogą prowadzić do zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Dodatkowo, zwiększony stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) jest wynikiem nieszczelności naczyniowej i uszkodzenia śródbłonka oraz wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Sugeruje się, że stosunek albuminy do kreatyniny w moczu jest podwyższony u pacjentek z zespołem policystycznych jajników, a w celu wykrycia zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentek z PCOS, u tych pacjentek należy mierzyć stosunek albuminy do kreatyniny w moczu pobranym z pojedynczej porcji.

W tym badaniu badacze wykorzystali różne fenotypy PCOS; ich celem było zbadanie, czy istnieje różnica między GFR (eGFR) obliczonym na podstawie poziomu kreatyniny we krwi a ACR w moczu obliczonym na podstawie porannej próbki moczu. Chociaż w przeglądzie literatury istnieją badania dotyczące funkcji nerek u pacjentek z PCOS, jak wspomniano powyżej, liczba badań oceniających powikłania nerkowe w fenotypach PCOS jest ograniczona. Badacze mieli na celu wzbogacenie wiedzy w tej dziedzinie poprzez to badanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku od 18 do 35 lat, z dopasowaniem wiekowym między grupami, z rozpoznaniem PCOS, bez rozpoznania nowotworu, niewydolności wątroby i nerek, nieprzyjmująca leków takich jak ACEI i ARB, oraz bez aktywnej infekcji.

-

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjentki, które zgłosiły się z powodu takich przyczyn jak porost włosów, trądzik, nieregularne miesiączkowanie lub niepłodność i u których po badaniu, testach biochemicznych, hormonalnych i ultrasonograficznych zdiagnozowano PCOS,
  2. Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18-35 lat,
  3. Pacjentki bez znanej choroby nowotworowej, niewydolności wątroby lub nerek,
  4. Pacjentki, które nie przyjmują leków, ACEI i ARB.
  5. Pacjentki płci żeńskiej bez aktywnej infekcji zostaną włączone do badania. -

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjentki płci żeńskiej <18 lat i >35 lat,
  2. Pacjentki ze znaną chorobą nowotworową, niewydolnością wątroby i nerek,
  3. Pacjentki przyjmujące leki, ACEI i ARB,
  4. Pacjentki z aktywną infekcją nie zostaną włączone do badania. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kontrolki
Zdrowa grupa kontrolna w wieku 18-35 lat.
Fenotyp A PCOS
Hiperandrogenemia+oligoowulacja+obraz PCO w USG.
Fenotyp B PCOS
Hiperandrogenemia+oligoowulacja
Fenotyp PCOS C
Hiperandrogenemia + obraz PCO w USG.
Fenotyp D PCOS
Oligoowulacja+PCO w obrazie USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) mierzony w porannych próbkach moczu (wyrażony w mg/g).
Osiem miesięcy
współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) obliczony na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy (wyrażony w ml/min/1,73 m²).
Osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uşak University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Usakpcos3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami